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Validité d'un questionnaire auto-administré pour dépister la phobie des chutes chez les personnes âgées (PACTE-q)

3 novembre 2015 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dépistage de la phobie de la chute chez la personne âgée : validité et faisabilité d'un questionnaire auto-administré

L'objectif de cette étude est de déterminer la validité d'un auto-questionnaire détectant la phobie des chutes des seniors vivant à domicile. Une étude observationnelle prospective monocentrique compare en aveugle la présence des critères de la quatrième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) pour la phobie spécifique, considérée comme le gold standard, au score obtenu au questionnaire de détection pour les ≥70 ans personnes âgées suspectées de phobie des chutes et fréquentant l'hôpital de jour gériatrique de l'hôpital Bretonneau (APHP, Paris).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : La phobie de la chute contribue fortement à la fragilité des personnes âgées, et joue un rôle clé dans la survenue des chutes et leur effet délétère. Elle concerne une grande partie des seniors vivant à domicile, tombés avant ou non, et conduit fréquemment à une restriction de leur mobilité. Lorsque la phobie de tomber survient, la peur de tomber prend une ampleur excessive, elle est associée à des réactions anxieuses lorsque les seniors redoutent le risque, et les amènent à éviter ces situations réduisant leur mobilité. Cette réduction des activités contribue au déclin prématuré des capacités physiques, aggrave la vie sociale, augmente le risque de chute et d'institutionnalisation. Cependant, il n'existe pas d'outils spécifiques pour la détection des seniors tombant phobiques, permettant d'orienter les patients vers une prise en charge thérapeutique et diagnostique adaptée. Un auto-questionnaire de détection a ainsi été conçu par l'équipe de recherche gériatrique après une analyse de la littérature et des entretiens semi-directifs auprès d'un échantillon représentatif de la population cible.

Objectifs : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la validité d'un auto-questionnaire afin de détecter la chute des seniors phobiques vivant à domicile. Le seuil optimal du score du questionnaire, obtenu à partir d'une courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (courbe ROC), permettra d'évaluer sa concordance par rapport au gold standard, formé par les critères du DSM-IV pour la phobie spécifique. Les résultats du questionnaire seront gardés secrets pendant la durée de l'étude. Les objectifs secondaires seront de contrôler la faisabilité de l'auto-questionnaire détectant la phobie de la chute, la validité de la structure interne et de la construction externe par l'exploration de sa corrélation avec d'autres mesures proches de la santé psychologique et physique.

Méthodologie : Une étude observationnelle monocentrique prospective d'un an est menée auprès de personnes âgées hospitalisées à l'hôpital de jour gériatrique de l'hôpital Bretonneau (APHP, Paris). Pendant le séjour à l'hôpital de jour, tous les patients éligibles auront une évaluation actuelle des soins adaptés à leurs causes d'admission. Ces patients rempliront l'auto-questionnaire de détection de la phobie, conçu par l'équipe de recherche gériatrique. Le diagnostic clinique final de la phobie de la chute sera infirmé ou affirmé à partir des critères du DSM-IV-TR (TR signifie révision de texte). En fin d'hospitalisation de jour, une prise en charge adaptée à leurs pathologies sera proposée à tous les patients, selon les pratiques habituelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75018
        • Hôpital Bretonneau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs âgés de 70 ans ou plus, consultant en hôpital de jour gériatrique, présentant des difficultés de marche et/ou des troubles de l'équilibre et/ou au moins une chute au cours des 5 dernières années et/ou une peur de tomber, vivant en collectivité

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 70 ans et plus
  • Présentant des difficultés à marcher et/ou des troubles de l'équilibre et/ou au moins une chute au cours des 5 dernières années et/ou une peur de tomber
  • Vivre en communauté
  • Non opposition du patient à la collecte de ses données personnelles

Critère d'exclusion:

  • Dépression
  • Troubles cognitifs
  • Incapacité à communiquer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance du score de l'auto-questionnaire par rapport au gold standard formé par les critères du DSM-IV pour la présence d'une phobie spécifique
Délai: Un jour
Dans un premier temps, le seuil optimal du score de l'auto-questionnaire sera déterminé avec une courbe ROC. Dans un second temps, ce seuil nous permettra d'évaluer la concordance du score par rapport à la méthode de référence.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'auto-questionnaires remplis
Délai: Un jour
Évaluation de la validité de construit de l'auto-questionnaire
Un jour
Taux de réponse de l'article
Délai: Un jour
Évaluation de la validité de construit de l'auto-questionnaire
Un jour
Besoin d'aide pour remplir l'auto-questionnaire
Délai: Un jour
Évaluation de la validité de construit de l'auto-questionnaire
Un jour
Temps pour remplir l'auto-questionnaire
Délai: Un jour
Évaluation de la validité de construit de l'auto-questionnaire
Un jour
Satisfaction des patients vis-à-vis de l'auto-questionnaire
Délai: Un jour
Évaluation de la validité de construit de l'auto-questionnaire
Un jour
Mobilité dans l'espace de vie évaluée par le Life-Space Assessment
Délai: Un jour
Un jour
Comorbidité évaluée par la Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics
Délai: Un jour
Un jour
Historique des chutes, nombre et gravité
Délai: Un jour
Un jour
Évaluation de la fragilité selon la définition phénotypique de Fried
Délai: Un jour
Évaluation de la validité de construit de l'auto-questionnaire
Un jour
Le questionnaire sur la peur
Délai: Un jour
Un jour
L'inventaire de la mobilité pour l'agoraphobie
Délai: Un jour
Un jour
Peur de tomber évaluée par la Falls Efficacy Scale-International
Délai: Un jour
Un jour
Santé auto-évaluée évaluée par le module minimum européen de santé
Délai: Un jour
Un jour
Le Timed Up and Go, l'évaluation de la mobilité axée sur la performance, le test de marche de 10 m, le test de chaise debout de 30 s
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandrine DELPIERRE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2015

Première publication (Estimation)

12 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14SDE-PACTEQ

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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