- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02387047
Validité d'un questionnaire auto-administré pour dépister la phobie des chutes chez les personnes âgées (PACTE-q)
Dépistage de la phobie de la chute chez la personne âgée : validité et faisabilité d'un questionnaire auto-administré
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : La phobie de la chute contribue fortement à la fragilité des personnes âgées, et joue un rôle clé dans la survenue des chutes et leur effet délétère. Elle concerne une grande partie des seniors vivant à domicile, tombés avant ou non, et conduit fréquemment à une restriction de leur mobilité. Lorsque la phobie de tomber survient, la peur de tomber prend une ampleur excessive, elle est associée à des réactions anxieuses lorsque les seniors redoutent le risque, et les amènent à éviter ces situations réduisant leur mobilité. Cette réduction des activités contribue au déclin prématuré des capacités physiques, aggrave la vie sociale, augmente le risque de chute et d'institutionnalisation. Cependant, il n'existe pas d'outils spécifiques pour la détection des seniors tombant phobiques, permettant d'orienter les patients vers une prise en charge thérapeutique et diagnostique adaptée. Un auto-questionnaire de détection a ainsi été conçu par l'équipe de recherche gériatrique après une analyse de la littérature et des entretiens semi-directifs auprès d'un échantillon représentatif de la population cible.
Objectifs : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la validité d'un auto-questionnaire afin de détecter la chute des seniors phobiques vivant à domicile. Le seuil optimal du score du questionnaire, obtenu à partir d'une courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (courbe ROC), permettra d'évaluer sa concordance par rapport au gold standard, formé par les critères du DSM-IV pour la phobie spécifique. Les résultats du questionnaire seront gardés secrets pendant la durée de l'étude. Les objectifs secondaires seront de contrôler la faisabilité de l'auto-questionnaire détectant la phobie de la chute, la validité de la structure interne et de la construction externe par l'exploration de sa corrélation avec d'autres mesures proches de la santé psychologique et physique.
Méthodologie : Une étude observationnelle monocentrique prospective d'un an est menée auprès de personnes âgées hospitalisées à l'hôpital de jour gériatrique de l'hôpital Bretonneau (APHP, Paris). Pendant le séjour à l'hôpital de jour, tous les patients éligibles auront une évaluation actuelle des soins adaptés à leurs causes d'admission. Ces patients rempliront l'auto-questionnaire de détection de la phobie, conçu par l'équipe de recherche gériatrique. Le diagnostic clinique final de la phobie de la chute sera infirmé ou affirmé à partir des critères du DSM-IV-TR (TR signifie révision de texte). En fin d'hospitalisation de jour, une prise en charge adaptée à leurs pathologies sera proposée à tous les patients, selon les pratiques habituelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75018
- Hôpital Bretonneau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 70 ans et plus
- Présentant des difficultés à marcher et/ou des troubles de l'équilibre et/ou au moins une chute au cours des 5 dernières années et/ou une peur de tomber
- Vivre en communauté
- Non opposition du patient à la collecte de ses données personnelles
Critère d'exclusion:
- Dépression
- Troubles cognitifs
- Incapacité à communiquer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance du score de l'auto-questionnaire par rapport au gold standard formé par les critères du DSM-IV pour la présence d'une phobie spécifique
Délai: Un jour
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Dans un premier temps, le seuil optimal du score de l'auto-questionnaire sera déterminé avec une courbe ROC.
Dans un second temps, ce seuil nous permettra d'évaluer la concordance du score par rapport à la méthode de référence.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'auto-questionnaires remplis
Délai: Un jour
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Évaluation de la validité de construit de l'auto-questionnaire
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Un jour
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Taux de réponse de l'article
Délai: Un jour
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Évaluation de la validité de construit de l'auto-questionnaire
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Un jour
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Besoin d'aide pour remplir l'auto-questionnaire
Délai: Un jour
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Évaluation de la validité de construit de l'auto-questionnaire
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Un jour
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Temps pour remplir l'auto-questionnaire
Délai: Un jour
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Évaluation de la validité de construit de l'auto-questionnaire
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Un jour
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Satisfaction des patients vis-à-vis de l'auto-questionnaire
Délai: Un jour
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Évaluation de la validité de construit de l'auto-questionnaire
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Un jour
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Mobilité dans l'espace de vie évaluée par le Life-Space Assessment
Délai: Un jour
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Un jour
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Comorbidité évaluée par la Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics
Délai: Un jour
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Un jour
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Historique des chutes, nombre et gravité
Délai: Un jour
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Un jour
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Évaluation de la fragilité selon la définition phénotypique de Fried
Délai: Un jour
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Évaluation de la validité de construit de l'auto-questionnaire
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Un jour
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Le questionnaire sur la peur
Délai: Un jour
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Un jour
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L'inventaire de la mobilité pour l'agoraphobie
Délai: Un jour
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Un jour
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Peur de tomber évaluée par la Falls Efficacy Scale-International
Délai: Un jour
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Un jour
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Santé auto-évaluée évaluée par le module minimum européen de santé
Délai: Un jour
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Un jour
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Le Timed Up and Go, l'évaluation de la mobilité axée sur la performance, le test de marche de 10 m, le test de chaise debout de 30 s
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandrine DELPIERRE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14SDE-PACTEQ
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