- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02387047
노인의 낙상공포증 선별을 위한 자기기입식 설문지의 타당성 (PACTE-q)
노인의 낙상공포증에 대한 선별검사: 자가진단서의 타당성과 타당성 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
맥락 : 낙상 공포증은 노인의 노쇠에 크게 기여하며 낙상의 발생과 그 유해한 영향에 핵심적인 역할을 합니다. 그것은 집에 사는 노인의 큰 부분과 관련이 있으며, 이전에 넘어졌거나 넘어지지 않았으며 종종 이동성에 제한을 받습니다. 낙상공포증이 발생하면 낙상에 대한 공포가 지나친 범위를 차지하며, 이는 고령자가 위험을 두려워할 때 불안한 반응과 연관되어 이러한 상황을 회피하도록 유도하여 이동성을 저하시킨다. 이러한 활동 감소는 신체 능력의 조기 감소에 기여하고 사회 생활을 악화시키며 낙상 및 제도화 위험을 증가시킵니다. 그러나 공포증이 있는 노인을 감지하기 위한 특정 도구가 없으므로 환자를 치료 및 진단에 적합한 치료로 전환할 수 있습니다. 따라서 대상 모집단의 대표 샘플과 문헌 및 반지시적 인터뷰를 분석한 후 연구 노인병 팀에 의해 탐지 자기 설문지가 설계되었습니다.
목적 : 본 연구의 주요 목적은 가정에서 생활하는 낙상 공포증 노인을 발견하기 위한 자가 설문지의 타당성을 평가하는 것이다. 수신자 작동 특성 곡선(ROC 곡선)에서 얻은 설문지 점수의 최적 임계값을 통해 특정 공포증에 대한 DSM-IV 기준에 의해 형성된 황금 표준과 비교하여 일치성을 평가할 수 있습니다. 설문 결과는 연구가 진행되는 동안 비밀로 유지됩니다. 두 번째 목표는 낙상 공포증을 감지하는 자체 설문지의 실행 가능성, 내부 구조 및 외부 구성의 타당성을 다른 심리적 및 신체적 건강 측정과의 상관 관계를 탐색하여 제어하는 것입니다.
설계: Bretonneau 병원(APHP, 파리)의 노인병 주간 병원에 다니는 노인들을 대상으로 1년 전향적 단일 중심 관찰 연구를 진행했습니다. 같은 날 병원에 있는 동안 자격이 있는 모든 환자는 입원 원인에 맞는 최신 치료 평가를 받게 됩니다. 이 환자들은 노인병 연구 팀이 설계한 공포증을 감지하는 자가 설문지를 작성하게 됩니다. 낙상 공포증의 최종 임상 진단은 DSM-IV-TR(TR은 텍스트 개정을 의미함) 기준에서 확인되지 않거나 확인됩니다. 하루가 끝나면 병리학에 맞는 치료가 모든 환자에게 일반적인 관행에 따라 제안됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75018
- Hôpital Bretonneau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 지난 5년 동안 걷기 어려움 및/또는 균형 장애 및/또는 적어도 한 번 넘어짐 및/또는 넘어질 두려움
- 공동체 생활
- 환자의 개인 데이터 수집에 반대하지 않음
제외 기준:
- 우울증
- 인지 장애
- 의사소통 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 공포증 존재에 대한 DSM-IV 기준에 의해 형성된 황금 표준과 비교한 자체 설문지 점수의 일치
기간: 1 일
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처음에는 자체 설문지 점수의 최적 임계값이 ROC 곡선으로 결정됩니다.
두 번째로 이 임계값을 통해 참조 방법과 비교하여 점수 일치를 평가할 수 있습니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작성한 자체 설문지의 비율
기간: 1 일
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자가설문지의 구성타당도 평가
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1 일
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항목 응답률
기간: 1 일
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자가설문지의 구성타당도 평가
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1 일
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자가 설문지를 작성하기 위한 도움 요구 사항
기간: 1 일
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자가설문지의 구성타당도 평가
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1 일
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자가 설문지를 작성하는 시간
기간: 1 일
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자가설문지의 구성타당도 평가
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1 일
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자가 설문지에 대한 환자의 만족도
기간: 1 일
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자가설문지의 구성타당도 평가
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1 일
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생활 공간 평가로 평가한 생활 공간 이동성
기간: 1 일
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1 일
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노인병에 대한 누적 질병 평가 척도에 의해 평가되는 동반이환
기간: 1 일
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1 일
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낙상의 역사, 숫자 및 중력
기간: 1 일
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1 일
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Fried의 표현형 정의에 따른 노쇠 평가
기간: 1 일
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자가설문지의 구성타당도 평가
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1 일
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두려움 설문지
기간: 1 일
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1 일
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광장공포증에 대한 이동성 인벤토리
기간: 1 일
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1 일
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Falls Efficacy Scale-International에서 평가한 낙상 공포증
기간: 1 일
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1 일
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최소 유럽 건강 모듈(Minimum European Health Module)에서 평가한 자체 평가 건강
기간: 1 일
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1 일
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Timed Up and Go, 성능 중심 이동성 평가, 10m 걷기 테스트, 30초 체어 스탠드 테스트
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandrine DELPIERRE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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