- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02387047
Geldigheid van een zelf-beheerde vragenlijst om fobie van vallen bij ouderen te screenen (PACTE-q)
Screening op vallende fobie bij ouderen: validiteit en haalbaarheid van een zelf in te vullen vragenlijst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Context: De fobie om te vallen draagt sterk bij aan de kwetsbaarheid van ouderen en speelt een sleutelrol bij het optreden van vallen en de schadelijke gevolgen ervan. Het betreft een groot deel van de thuiswonende senioren, valt eerder of niet en leidt vaak tot een beperking van hun mobiliteit. Wanneer de fobie om te vallen optreedt, neemt de angst om te vallen te veel toe, het wordt geassocieerd met angstige reacties wanneer senioren het risico vrezen, en leidt ertoe dat ze deze situaties vermijden die hun mobiliteit verminderen. Deze vermindering van activiteiten draagt bij tot de voortijdige achteruitgang van fysieke capaciteiten, verslechtert het sociale leven, verhoogt het risico op vallen en opname in een instelling. Er zijn echter geen specifieke hulpmiddelen voor de detectie van vallende fobie bij senioren, waardoor we patiënten kunnen omleiden naar een therapeutische en diagnostische aangepaste zorg. Een detecterende zelfvragenlijst werd zo ontworpen door het onderzoeksteam ouderengeneeskunde na een analyse van de literatuur en half-directieve interviews met een representatieve steekproef van de doelpopulatie.
Doelstellingen: Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de validiteit van een zelfvragenlijst om vallende, fobische thuiswonende senioren op te sporen. De optimale drempel van de vragenlijstscore, verkregen uit een receiver operating Characteristic Curve (ROC-curve), stelt ons in staat de concordantie ervan te evalueren in vergelijking met de gouden standaard, gevormd door DSM-IV-criteria voor specifieke fobie. De resultaten van de vragenlijst zullen tijdens het onderzoek geheim worden gehouden. De secundaire doelstellingen zullen zijn om de haalbaarheid te controleren van de zelfvragenlijst die valfobie, de validiteit van de interne structuur en externe constructie detecteert door de correlatie ervan met andere nauwe psychologische en fysieke gezondheidsmaatregelen te onderzoeken.
Opzet: Er wordt een prospectieve monocentrische observationele studie van 1 jaar geleid met senioren die naar het geriatrische dagziekenhuis in het Bretonneau-ziekenhuis (APHP, Parijs) gaan. Terwijl dezelfde dag in het ziekenhuis, zullen alle in aanmerking komende patiënten een actuele zorgevaluatie krijgen die is aangepast aan hun opnameredenen. Deze patiënten vullen de zelfvragenlijst voor het opsporen van fobieën in, ontworpen door het geriatrische onderzoeksteam. De uiteindelijke klinische diagnose van valfobie zal worden weerlegd of bevestigd op basis van de criteria van de DSM-IV-TR (TR staat voor tekstrevisie). Aan het einde van de dagziekenhuis zal een aangepaste zorg aan hun pathologieën worden voorgesteld aan alle patiënten, volgens de gebruikelijke praktijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75018
- Hôpital Bretonneau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 70 jaar en ouder
- Aanwezige loopproblemen en/of verstoring van het evenwicht en/of minstens één val in de loop van de laatste 5 jaar en/of angst om te vallen
- Leven in gemeenschap
- Geen verzet van de patiënt tegen het verzamelen van zijn persoonsgegevens
Uitsluitingscriteria:
- Depressie
- Cognitieve stoornissen
- Onvermogen om te communiceren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Concordantie van de score op de zelfvragenlijst in vergelijking met de gouden standaard gevormd door DSM-IV-criteria voor de aanwezigheid van specifieke fobieën
Tijdsspanne: 1 dag
|
In een eerste keer zal de optimale drempel van de zelfvragenlijstscore worden bepaald met een ROC-curve.
In een tweede keer zal deze drempel ons in staat stellen de scoreconcordantie te evalueren in vergelijking met de referentiemethode.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage ingevulde zelfvragenlijsten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Evaluatie van de constructvaliditeit van de zelfvragenlijst
|
1 dag
|
Reactiepercentage artikel
Tijdsspanne: 1 dag
|
Evaluatie van de constructvaliditeit van de zelfvragenlijst
|
1 dag
|
Hulpvereiste om de zelfvragenlijst in te vullen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Evaluatie van de constructvaliditeit van de zelfvragenlijst
|
1 dag
|
Tijd om de zelfvragenlijst in te vullen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Evaluatie van de constructvaliditeit van de zelfvragenlijst
|
1 dag
|
Tevredenheid van patiënten met de zelfvragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Evaluatie van de constructvaliditeit van de zelfvragenlijst
|
1 dag
|
Life-space mobility beoordeeld door de Life-Space Assessment
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Comorbiditeit beoordeeld door de Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Geschiedenis van vallen, aantal en zwaartekracht
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Kwetsbaarheidsbeoordeling volgens fenotypedefinitie van Fried
Tijdsspanne: 1 dag
|
Evaluatie van de constructvaliditeit van de zelfvragenlijst
|
1 dag
|
De angstvragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
De mobiliteitsinventarisatie voor agorafobie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Angst om te vallen beoordeeld door de Falls Efficacy Scale-International
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Zelf beoordeelde gezondheid beoordeeld door de Minimum European Health Module
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
De Timed Up and Go, prestatiegericht mobiliteitsonderzoek, de 10-m looptest, de 30-s stoel-sta test
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandrine DELPIERRE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14SDE-PACTEQ
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fobische stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden