Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid van een zelf-beheerde vragenlijst om fobie van vallen bij ouderen te screenen (PACTE-q)

3 november 2015 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Screening op vallende fobie bij ouderen: validiteit en haalbaarheid van een zelf in te vullen vragenlijst

Het doel van deze studie is om de validiteit vast te stellen van een zelfvragenlijst die de valfobie van thuiswonende ouderen detecteert. Een prospectieve monocentrische observationele studie vergelijkt op blinde wijze de aanwezigheid van criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders vierde editie (DSM-IV) voor specifieke fobieën, beschouwd als de gouden standaard, met de score verkregen op de opsporingsvragenlijst voor ≥70 jaar oud senioren die verdacht worden van een fobie voor vallen en die naar het geriatrisch dagziekenhuis in het Bretonneau-ziekenhuis (APHP, Parijs) gaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Context: De fobie om te vallen draagt ​​sterk bij aan de kwetsbaarheid van ouderen en speelt een sleutelrol bij het optreden van vallen en de schadelijke gevolgen ervan. Het betreft een groot deel van de thuiswonende senioren, valt eerder of niet en leidt vaak tot een beperking van hun mobiliteit. Wanneer de fobie om te vallen optreedt, neemt de angst om te vallen te veel toe, het wordt geassocieerd met angstige reacties wanneer senioren het risico vrezen, en leidt ertoe dat ze deze situaties vermijden die hun mobiliteit verminderen. Deze vermindering van activiteiten draagt ​​bij tot de voortijdige achteruitgang van fysieke capaciteiten, verslechtert het sociale leven, verhoogt het risico op vallen en opname in een instelling. Er zijn echter geen specifieke hulpmiddelen voor de detectie van vallende fobie bij senioren, waardoor we patiënten kunnen omleiden naar een therapeutische en diagnostische aangepaste zorg. Een detecterende zelfvragenlijst werd zo ontworpen door het onderzoeksteam ouderengeneeskunde na een analyse van de literatuur en half-directieve interviews met een representatieve steekproef van de doelpopulatie.

Doelstellingen: Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de validiteit van een zelfvragenlijst om vallende, fobische thuiswonende senioren op te sporen. De optimale drempel van de vragenlijstscore, verkregen uit een receiver operating Characteristic Curve (ROC-curve), stelt ons in staat de concordantie ervan te evalueren in vergelijking met de gouden standaard, gevormd door DSM-IV-criteria voor specifieke fobie. De resultaten van de vragenlijst zullen tijdens het onderzoek geheim worden gehouden. De secundaire doelstellingen zullen zijn om de haalbaarheid te controleren van de zelfvragenlijst die valfobie, de validiteit van de interne structuur en externe constructie detecteert door de correlatie ervan met andere nauwe psychologische en fysieke gezondheidsmaatregelen te onderzoeken.

Opzet: Er wordt een prospectieve monocentrische observationele studie van 1 jaar geleid met senioren die naar het geriatrische dagziekenhuis in het Bretonneau-ziekenhuis (APHP, Parijs) gaan. Terwijl dezelfde dag in het ziekenhuis, zullen alle in aanmerking komende patiënten een actuele zorgevaluatie krijgen die is aangepast aan hun opnameredenen. Deze patiënten vullen de zelfvragenlijst voor het opsporen van fobieën in, ontworpen door het geriatrische onderzoeksteam. De uiteindelijke klinische diagnose van valfobie zal worden weerlegd of bevestigd op basis van de criteria van de DSM-IV-TR (TR staat voor tekstrevisie). Aan het einde van de dagziekenhuis zal een aangepaste zorg aan hun pathologieën worden voorgesteld aan alle patiënten, volgens de gebruikelijke praktijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Hôpital Bretonneau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten van 70 jaar en ouder, consulterend in het geriatrisch dagziekenhuis, met loopproblemen en/of evenwichtsstoornis en/of minstens één val in de loop van de laatste 5 jaar en/of valangst, in gemeenschap levend

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 70 jaar en ouder
  • Aanwezige loopproblemen en/of verstoring van het evenwicht en/of minstens één val in de loop van de laatste 5 jaar en/of angst om te vallen
  • Leven in gemeenschap
  • Geen verzet van de patiënt tegen het verzamelen van zijn persoonsgegevens

Uitsluitingscriteria:

  • Depressie
  • Cognitieve stoornissen
  • Onvermogen om te communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concordantie van de score op de zelfvragenlijst in vergelijking met de gouden standaard gevormd door DSM-IV-criteria voor de aanwezigheid van specifieke fobieën
Tijdsspanne: 1 dag
In een eerste keer zal de optimale drempel van de zelfvragenlijstscore worden bepaald met een ROC-curve. In een tweede keer zal deze drempel ons in staat stellen de scoreconcordantie te evalueren in vergelijking met de referentiemethode.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ingevulde zelfvragenlijsten
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatie van de constructvaliditeit van de zelfvragenlijst
1 dag
Reactiepercentage artikel
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatie van de constructvaliditeit van de zelfvragenlijst
1 dag
Hulpvereiste om de zelfvragenlijst in te vullen
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatie van de constructvaliditeit van de zelfvragenlijst
1 dag
Tijd om de zelfvragenlijst in te vullen
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatie van de constructvaliditeit van de zelfvragenlijst
1 dag
Tevredenheid van patiënten met de zelfvragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatie van de constructvaliditeit van de zelfvragenlijst
1 dag
Life-space mobility beoordeeld door de Life-Space Assessment
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Comorbiditeit beoordeeld door de Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Geschiedenis van vallen, aantal en zwaartekracht
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Kwetsbaarheidsbeoordeling volgens fenotypedefinitie van Fried
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatie van de constructvaliditeit van de zelfvragenlijst
1 dag
De angstvragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
De mobiliteitsinventarisatie voor agorafobie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Angst om te vallen beoordeeld door de Falls Efficacy Scale-International
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Zelf beoordeelde gezondheid beoordeeld door de Minimum European Health Module
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
De Timed Up and Go, prestatiegericht mobiliteitsonderzoek, de 10-m looptest, de 30-s stoel-sta test
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandrine DELPIERRE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14SDE-PACTEQ

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fobische stoornissen

3
Abonneren