- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02394743
Corrélation entre le taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) et l'inflammation vasculaire mesurée par tomographie par émission de positrons (TEP) avec le 18F-fluoro-désoxyglucose (FDG)
L'inflammation vasculaire est un facteur clé à la fois dans la pathogenèse et l'issue de l'athérosclérose. L'insuffisance rénale est étroitement liée à l'athérosclérose et à la mortalité cardiovasculaire.
La tomographie par émission de positrons (TEP) au 18F-fluorodésoxyglucose (FDG) est un outil prometteur pour identifier et quantifier l'inflammation vasculaire dans les plaques d'athérosclérose. Par conséquent, le but de l'étude est de démontrer la corrélation entre l'eGFR et l'inflammation vasculaire détectée par le 18F FDG-PET.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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VD
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Seoul, VD, Corée, République de
- Department of Internal Medicine, Korea University College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- absence de diagnostic antérieur de cancer ou de rémission du cancer au moment de l'imagerie TEP et tout au long de la période de suivi ;
- >= 30 ans ;
- aucun antécédent de maladie cardiovasculaire ; et
- absence de maladie inflammatoire ou auto-immune aiguë ou chronique (sur la base d'antécédents médicaux documentés) ou utilisation d'un traitement anti-inflammatoire chronique.
Critère d'exclusion:
- âge <35 ans
- présence de maladie inflammatoire chronique
- utilisation de médicaments anti-inflammatoires
- présence d'un cancer malin actif (défini comme toute preuve radiologique ou pathologique d'une maladie cancéreuse maligne ou subissant une chimiothérapie ou une radiothérapie dans l'année précédant la TEP/TDM initiale et pendant toute la durée inter-scan).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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DFGe > 90
groupe dont le DFGe est supérieur à 90
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60 < DFGe <90
groupe dont le DFGe est compris entre 60 et 90
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DFGe < 60
groupe dont le DFGe est inférieur à 60
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation entre l'état inflammatoire vasculaire mesuré par 18F FDG-PET et l'eGFR par la formule Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)
Délai: à 1 jour de prise de 18F FDG - PET
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à 1 jour de prise de 18F FDG - PET
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PET_eGRF
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