- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02394743
Correlazione tra tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) e infiammazione vascolare misurata mediante tomografia a emissione di positroni (PET) con 18F-fluoro-deossiglucosio (FDG)
L'infiammazione vascolare è un fattore chiave sia nella patogenesi che nell'esito dell'aterosclerosi. L'insufficienza renale è strettamente correlata con l'aterosclerosi e la mortalità cardiovascolare.
La tomografia a emissione di positroni (PET) con 18F-fluorodeossiglucosio (FDG) è uno strumento promettente per identificare e quantificare l'infiammazione vascolare all'interno delle placche aterosclerotiche. Pertanto, lo scopo dello studio è dimostrare la correlazione tra eGFR e infiammazione vascolare rilevata da 18F FDG-PET.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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VD
-
Seoul, VD, Corea, Repubblica di
- Department of Internal Medicine, Korea University College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- assenza di precedente diagnosi di cancro o remissione dal cancro al momento dell'imaging PET e per tutto il periodo di follow-up;
- >=30 anni di età;
- nessuna precedente storia di malattie cardiovascolari; e
- assenza di malattie infiammatorie o autoimmuni acute o croniche (sulla base di anamnesi medica documentata) o uso di terapia antinfiammatoria cronica.
Criteri di esclusione:
- età <35 anni
- presenza di malattie infiammatorie croniche
- uso di farmaci antinfiammatori
- presenza di cancro maligno attivo (definito come qualsiasi evidenza radiologica o patologica di malattia tumorale maligna o sottoposto a chemioterapia o radioterapia entro 1 anno prima della PET/TC iniziale e per tutta la durata inter-scansione).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
eGFR > 90
gruppo il cui eGFR è superiore a 90
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|
60 <eGFR <90
gruppo il cui eGFR è compreso tra 60 e 90
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|
eGFR < 60
gruppo il cui eGFR è inferiore a 60
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione tra stato infiammatorio vascolare misurato da 18F FDG-PET ed eGFR mediante la formula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)
Lasso di tempo: a 1 giorno di assunzione di 18F FDG - PET
|
a 1 giorno di assunzione di 18F FDG - PET
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PET_eGRF
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