- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02394743
Korrelation zwischen geschätzter glomerulärer Filtrationsrate (eGFR) und vaskulärer Entzündung, gemessen durch Positronenemissionstomographie (PET) mit 18F-Fluordesoxyglukose (FDG)
Vaskuläre Entzündung ist ein Schlüsselfaktor sowohl in der Pathogenese als auch im Ausgang von Arteriosklerose. Niereninsuffizienz steht in engem Zusammenhang mit Atherosklerose und kardiovaskulärer Mortalität.
Die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) von 18F-Fluordeoxyglukose (FDG) ist ein vielversprechendes Instrument zur Identifizierung und Quantifizierung von Gefäßentzündungen in atherosklerotischen Plaques. Daher ist es das Ziel der Studie, die Korrelation zwischen eGFR und Gefäßentzündungen aufzuzeigen, die durch 18F-FDG-PET nachgewiesen werden.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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VD
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Seoul, VD, Korea, Republik von
- Department of Internal Medicine, Korea University College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fehlen einer vorherigen Krebsdiagnose oder Remission des Krebses zum Zeitpunkt der PET-Bildgebung und während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums;
- >=30 Jahre alt;
- keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen; und
- Fehlen einer akuten oder chronischen entzündlichen oder Autoimmunerkrankung (basierend auf dokumentierter Anamnese) oder Anwendung einer chronischen entzündungshemmenden Therapie.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 35 Jahre
- Vorhandensein einer chronisch entzündlichen Erkrankung
- Verwendung von entzündungshemmenden Medikamenten
- Vorliegen eines aktiven bösartigen Krebses (definiert als jeder radiologische oder pathologische Hinweis auf eine bösartige Krebserkrankung oder Chemotherapie oder Strahlentherapie innerhalb von 1 Jahr vor dem ersten PET/CT und während der gesamten Dauer zwischen den Scans).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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eGFR > 90
Gruppe, deren eGFR über 90 liegt
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60 < eGFR < 90
Gruppe, deren eGFR zwischen 60 und 90 liegt
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eGFR < 60
Gruppe, deren eGFR weniger als 60 beträgt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen dem durch 18F FDG-PET gemessenen vaskulären Entzündungsstatus und der eGFR durch die Formel Modification of Diet in Renal Disease (MDRD).
Zeitfenster: am 1. Tag der Einnahme von 18F FDG - PET
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am 1. Tag der Einnahme von 18F FDG - PET
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PET_eGRF
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