- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02394743
Korreláció a becsült glomeruláris szűrési sebesség (eGFR) és a pozitronemissziós tomográfiával (PET) 18F-fluor-dezoxiglükózzal (FDG) mért vaszkuláris gyulladás között
Az érgyulladás kulcsfontosságú tényező az atherosclerosis patogenezisében és kimenetelében egyaránt. A veseelégtelenség szoros összefüggést mutat az érelmeszesedéssel és a kardiovaszkuláris mortalitással.
A 18F-fluor-deoxiglükóz (FDG) pozitronemissziós tomográfia (PET) ígéretes eszköz az atheroscleroticus plakkokon belüli érgyulladás azonosítására és számszerűsítésére. Ezért a tanulmány célja az eGFR és a 18F FDG-PET által kimutatott vaszkuláris gyulladás közötti összefüggés bemutatása.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
VD
-
Seoul, VD, Koreai Köztársaság
- Department of Internal Medicine, Korea University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- előzetes rákdiagnózis hiánya vagy a rák remissziója a PET-képalkotás idején és a követési időszak alatt;
- >=30 éves;
- nincs korábbi szív- és érrendszeri betegség; és
- akut vagy krónikus gyulladásos vagy autoimmun betegség hiánya (dokumentált kórtörténet alapján) vagy krónikus gyulladáscsökkentő terápia alkalmazása.
Kizárási kritériumok:
- életkor <35 év
- krónikus gyulladásos betegségek jelenléte
- gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
- aktív rosszindulatú rák jelenléte (a rosszindulatú daganatos megbetegedés bármely radiológiai vagy kóros bizonyítékaként vagy kemoterápián vagy sugárkezelésen átesett 1 éven belül a kezdeti PET/CT-t megelőzően és a szkennelések közötti időtartam alatt).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
eGFR > 90
olyan csoport, amelynek eGFR értéke meghaladja a 90-et
|
|
60 < eGFR <90
csoport, amelynek eGFR értéke 60 és 90 között van
|
|
eGFR < 60
olyan csoport, amelynek eGFR értéke kisebb, mint 60
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Korreláció a 18F FDG-PET és az eGFR által mért vaszkuláris gyulladásos állapot között a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása (MDRD) képlet alapján
Időkeret: a 18F FDG - PET bevételének 1 napján
|
a 18F FDG - PET bevételének 1 napján
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PET_eGRF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés
-
Universidade do PortoUniversity of Trieste; University of Padova; Hospital Centre Hospitalar de Trás-os-Montes... és más munkatársakMég nincs toborzásPerifériás artériás betegség | Perifériás érbetegségek | Aortoiliacalis elzáródásos betegség | Aortoiliacus elzáródás | Aortoiliac atherosclerosis | Aortoiliac atherosclerosis gangrénával | Aortoiliac atherosclerosis gangréna nélkülPortugália
-
Universidade Camilo Castelo BrancoBefejezveSzubklinikai carotis atherosclerosis
-
Changhai HospitalMég nincs toborzásICAS - Intrakraniális atherosclerosis
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Herlev HospitalJelentkezés meghívóvalA DANE-HEART próba – Számítógépes tomográfia koszorúér angiográfia az elsődleges megelőzés érdekébenSzív-és érrendszeri betegségek | Koszorúér atherosclerosis és egyéb szívbetegségekDánia
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásIschaemia | A koszorúér-betegség | Nem obstruktív koszorúér atherosclerosisEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthToborzásNem obstruktív koszorúér atherosclerosisEgyesült Államok
-
Eva Rumiz GonzálezHospital Clinic of Barcelona; Hospital General Universitario Elche; Hospital Universitario... és más munkatársakToborzásIschaemia | Koszorúér-betegség | Nem obstruktív koszorúér atherosclerosisSpanyolország
-
University of PennsylvaniaMerck Sharp & Dohme LLC; The Dana Foundation; Kos PharmaceuticalsBefejezveMegállapított carotis atherosclerosis
-
Chinese PLA General HospitalToborzásAgyi kisérbetegségek | ICAS - Intrakraniális atherosclerosisKína
-
Radboud University Medical CenterUMC Utrecht; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; St. Antonius Hospital; Noordwest Ziekenhuisgroep és más munkatársakJelentkezés meghívóvalKoszorúér érgörcs | Koronáriás mikrovaszkuláris diszfunkció | Nem obstruktív koszorúér atherosclerosisHollandia
Klinikai vizsgálatok a 18FDG-PET
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; Azienda ULSS 12 Veneziana; PONS-S (Patientenorientierte Nachsorge-Stiftung), Augsburg, GermanyAktív, nem toborzó
-
University Hospital, CaenIsmeretlenAmiotróf laterális szklerózisFranciaország
-
Mayo ClinicBefejezve
-
University of LiegeToborzásA veseátültetés kilökődése | Veseátültetés; KomplikációkBelgium
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyToborzásNyálmirigy rák | Nyálcsatorna karcinómaHollandia
-
Centre Antoine LacassagneToborzásNem kissejtes bronchopulmonális karcinóma vagy melanomaFranciaország
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceToborzásRefrakter vagy kiújult non-Hodgkin limfómaFranciaország
-
Catholic University of the Sacred HeartIsmeretlen
-
University Hospital, BordeauxBefejezveEndokarditisz | A beültetett anyag fertőzéseiFranciaország
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonMég nincs toborzás