- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02394743
Корреляция между расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) и сосудистым воспалением, измеренным с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с 18F-фтордезоксиглюкозой (ФДГ)
Сосудистое воспаление является ключевым фактором как в патогенезе, так и в исходе атеросклероза. Почечная недостаточность тесно связана с атеросклерозом и сердечно-сосудистой смертностью.
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с 18F-фтордезоксиглюкозой (ФДГ) является многообещающим инструментом для выявления и количественной оценки воспаления сосудов в атеросклеротических бляшках. Поэтому цель исследования — продемонстрировать корреляцию между рСКФ и воспалением сосудов, обнаруженным с помощью 18F-ФДГ-ПЭТ.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
VD
-
Seoul, VD, Корея, Республика
- Department of Internal Medicine, Korea University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- отсутствие предшествующего диагноза рака или ремиссии рака на момент проведения ПЭТ и в течение всего периода наблюдения;
- >=30 лет;
- отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний; и
- отсутствие острого или хронического воспалительного или аутоиммунного заболевания (на основании документально подтвержденного анамнеза) или использование хронической противовоспалительной терапии.
Критерий исключения:
- возраст <35 лет
- наличие хронических воспалительных заболеваний
- использование противовоспалительных препаратов
- наличие активного злокачественного рака (определяемого как любое рентгенологическое или патологическое свидетельство злокачественного ракового заболевания или прохождения химиотерапии или лучевой терапии в течение 1 года до первоначальной ПЭТ/КТ и в течение всего периода между сканированиями).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
рСКФ > 90
группа, у которой рСКФ больше 90
|
|
|
60 < рСКФ <90
группа, рСКФ которой составляет от 60 до 90
|
|
|
рСКФ < 60
группа, рСКФ которой меньше 60
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между сосудистым воспалительным статусом, измеренным с помощью 18F FDG-PET, и рСКФ по формуле Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)
Временное ограничение: в 1 день приема 18F ФДГ - ПЭТ
|
в 1 день приема 18F ФДГ - ПЭТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PET_eGRF
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .