- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02394743
Korelacja między szacowanym współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (eGFR) a stanem zapalnym naczyń mierzonym za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z 18F-fluoro-dezoksyglukozą (FDG)
Zapalenie naczyń jest kluczowym czynnikiem zarówno w patogenezie, jak i wyniku miażdżycy. Niewydolność nerek jest ściśle powiązana z miażdżycą tętnic i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Pozytronowa tomografia emisyjna (PET) 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG) jest obiecującym narzędziem do identyfikacji i oceny ilościowej stanu zapalnego naczyń w blaszkach miażdżycowych. Dlatego celem badania jest wykazanie korelacji między eGFR a stanem zapalnym naczyń wykrytym przez 18F FDG-PET.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
VD
-
Seoul, VD, Republika Korei
- Department of Internal Medicine, Korea University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak wcześniejszego rozpoznania nowotworu lub remisji nowotworu w czasie badania PET iw całym okresie obserwacji;
- >=30 lat;
- brak wcześniejszej historii chorób sercowo-naczyniowych; oraz
- brak ostrej lub przewlekłej choroby zapalnej lub autoimmunologicznej (na podstawie udokumentowanego wywiadu) lub stosowanie przewlekłej terapii przeciwzapalnej.
Kryteria wyłączenia:
- wiek <35 lat
- obecność przewlekłej choroby zapalnej
- stosowanie leków przeciwzapalnych
- obecność aktywnego nowotworu złośliwego (zdefiniowanego jako każdy radiologiczny lub patologiczny dowód choroby nowotworowej lub poddanie się chemioterapii lub radioterapii w ciągu 1 roku przed pierwszym badaniem PET/CT i przez cały okres między badaniami).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
eGFR > 90
grupa, w której eGFR przekracza 90
|
|
|
60 < eGFR <90
grupa, w której eGFR wynosi od 60 do 90
|
|
|
eGFR < 60
grupa, w której eGFR jest mniejsze niż 60
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między stanem zapalnym naczyń mierzonym za pomocą 18F FDG-PET i eGFR według wzoru Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)
Ramy czasowe: w 1 dniu przyjmowania 18F FDG - PET
|
w 1 dniu przyjmowania 18F FDG - PET
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PET_eGRF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 18FDG-PET
-
Hopital FochRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak pęcherza naciekający mięśnieFrancja
-
University of LiegeRekrutacyjnyOdrzucenie przeszczepu nerki | Przeszczep nerki; KomplikacjeBelgia
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutacyjnyRak gruczołów ślinowych | Rak przewodów ślinowychHolandia
-
University Hospital, CaenNieznanyStwardnienie Zanikowe BoczneFrancja
-
Mayo ClinicZakończony
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; Azienda ULSS 12 Veneziana i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Centre Antoine LacassagneZakończonyNiedrobnokomórkowy rak oskrzelowo-płucny lub czerniakFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutacyjnyOporny na leczenie lub nawracający chłoniak nieziarniczyFrancja
-
University Hospital, BordeauxZakończonyZapalenie wsierdzia | Zakażenia wszczepionego materiałuFrancja
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja