- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02394743
Korelace mezi odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) a vaskulárním zánětem měřeným pozitronovou emisní tomografií (PET) s 18F-fluoro-deoxyglukózou (FDG)
Cévní zánět je klíčovým faktorem jak v patogenezi, tak v důsledku aterosklerózy. Renální insuficience úzce souvisí s aterosklerózou a kardiovaskulární mortalitou.
18F-fluorodeoxyglukózová (FDG) pozitronová emisní tomografie (PET) je slibným nástrojem pro identifikaci a kvantifikaci vaskulárního zánětu v aterosklerotických plátech. Účelem studie je proto prokázat korelaci mezi eGFR a vaskulárním zánětem detekovaným 18F FDG-PET.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
VD
-
Seoul, VD, Korejská republika
- Department of Internal Medicine, Korea University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nepřítomnost předchozí diagnózy rakoviny nebo remise rakoviny v době zobrazení PET a během období sledování;
- >=30 let;
- bez předchozí anamnézy kardiovaskulárního onemocnění; a
- nepřítomnost akutního nebo chronického zánětlivého nebo autoimunitního onemocnění (na základě zdokumentované anamnézy) nebo použití chronické protizánětlivé terapie.
Kritéria vyloučení:
- věk <35 let
- přítomnost chronického zánětlivého onemocnění
- užívání protizánětlivých léků
- přítomnost aktivního maligního nádoru (definovaného jako jakýkoli radiologický nebo patologický důkaz zhoubného nádorového onemocnění nebo podstupující chemoterapii nebo radioterapii během 1 roku před počátečním PET/CT a během trvání meziskenování).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
eGFR > 90
skupina, jejíž eGFR je vyšší než 90
|
|
|
60 < eGFR <90
skupina, jejíž eGFR je mezi 60 a 90
|
|
|
eGFR < 60
skupina, jejíž eGFR je nižší než 60
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi vaskulárním zánětlivým stavem měřeným pomocí 18F FDG-PET a eGFR pomocí vzorce modifikace diety při onemocnění ledvin (MDRD)
Časové okno: v 1 den užívání 18F FDG - PET
|
v 1 den užívání 18F FDG - PET
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PET_eGRF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 18FDG-PET
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseNáborDegenerace krční páteře | Operace ACDFSpojené státy
-
Promontory Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborUrogenitální novotvary | Novotvary podle místa | Genitální novotvary, muži | Novotvary prostaty | Pokročilé pevné nádory | mCRPC | Metastatický karcinom prostaty odolný vůči kastraci | CRPC | PT-112Spojené státy, Francie
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoPlantární fasciitidaSpojené státy
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoSYNDROM HORNÍHO KŘÍŽEPákistán
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... a další spolupracovníciDokončenoSvalová slabost | Sval; Únava, srdce | Pozdní účinek popálenin | Rehabilitace popáleninSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončeno
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoIschiatická radikulopatiePákistán