- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02394743
Correlatie tussen geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) en vasculaire ontsteking gemeten met positronemissietomografie (PET) met 18F-fluordeoxyglucose (FDG)
Vaatontsteking is een sleutelfactor in zowel de pathogenese als de uitkomst van atherosclerose. Nierinsufficiëntie hangt nauw samen met atherosclerose en cardiovasculaire mortaliteit.
18F-fluorodeoxyglucose (FDG) positronemissietomografie (PET) is een veelbelovend hulpmiddel voor het identificeren en kwantificeren van vasculaire ontsteking in atherosclerotische plaques. Daarom is het doel van de studie om de correlatie aan te tonen tussen eGFR en vasculaire ontsteking gedetecteerd door 18F FDG-PET.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
VD
-
Seoul, VD, Korea, republiek van
- Department of Internal Medicine, Korea University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- afwezigheid van eerdere kankerdiagnose of remissie van kanker op het moment van PET-beeldvorming en gedurende de follow-upperiode;
- >=30 jaar;
- geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten; en
- afwezigheid van acute of chronische inflammatoire of auto-immuunziekte (gebaseerd op gedocumenteerde medische geschiedenis) of gebruik van chronische ontstekingsremmende therapie.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <35 jaar
- aanwezigheid van chronische ontstekingsziekte
- gebruik van ontstekingsremmende medicijnen
- aanwezigheid van actieve kwaadaardige kanker (gedefinieerd als elk radiologisch of pathologisch bewijs van kwaadaardige kankerziekte of het ondergaan van chemotherapie of bestralingstherapie binnen 1 jaar vóór de eerste PET/CT en gedurende de interscanduur).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
eGFR > 90
groep waarvan de eGFR hoger is dan 90
|
|
|
60 < eGFR <90
groep met een eGFR tussen 60 en 90
|
|
|
eGFR < 60
groep met een eGFR van minder dan 60
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen vasculaire ontstekingsstatus gemeten door 18F FDG-PET en eGFR door Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) formule
Tijdsspanne: op 1 dag na inname van 18F FDG - PET
|
op 1 dag na inname van 18F FDG - PET
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PET_eGRF
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .