Déterminer la prévalence et la gravité de l'asthme chez les patients infectés par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine)
2 octobre 2017 mis à jour par: Duke University
Le VIH et l'asthme à l'ère post-ART (thérapie antirétrovirale)
Le but de cette étude est de déterminer la prévalence et la sévérité de l'asthme chez les patients infectés par le VIH.
Déterminer le phénotype immunologique des patients asthmatiques infectés par le VIH.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Phénotype cliniquement prospectif et prévalence de l'asthme chez les patients infectés par le VIH à la Duke ID Clinic
- Sujets asthmatiques infectés par le VIH répondant aux définitions cliniques de l'asthme par rapport aux sujets asthmatiques non infectés par le VIH identifiés au DAAAC et aux sujets non asthmatiques infectés par le VIH.
- Phénotypage immunologique prospectif - sujets asthmatiques infectés par le VIH identifiés de manière prospective et phénotypés cliniquement par rapport aux sujets asthmatiques non infectés par le VIH identifiés au DAAAC et aux sujets non asthmatiques infectés par le VIH.
En ce qui concerne la méthode d'échantillonnage de l'échantillon probabiliste : tous les échantillons de patients asthmatiques infectés par le VIH, de patients asthmatiques non infectés par le VIH et de patients non asthmatiques infectés par le VIH seront analysés.
Déterminer rétrospectivement la prévalence et la gravité globales de l'asthme chez les patients infectés par le VIH. Phénotypage immunologique rétrospectif (cytokines circulantes) de patients infectés par le VIH à l'aide d'échantillons disponibles dans le Duke HIV Specimen Biorepository
- Sujets asthmatiques infectés par le VIH répondant à la définition de l'asthme par rapport à la prévalence globale de l'asthme dans la population américaine
- Sujets asthmatiques infectés par le VIH répondant aux définitions de l'asthme par rapport à des sujets non asthmatiques infectés par le VIH appariés
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
83
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke Asthma Allergy and Airway Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients infectés par le VIH. Les patients seront identifiés parmi les populations de la Duke Infectious Disease Clinic et des communautés environnantes.
Patients non infectés par le VIH. Les patients seront identifiés par le Duke Asthma, Allergy and Airway Center, ainsi que par les médecins de soins primaires et les communautés environnantes.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes asthmatiques et non asthmatiques infectés par le VIH ≥18 ans
- Adultes asthmatiques non infectés par le VIH ≥18 ans
- Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive médicalement acceptable pendant toute la durée de l'étude.
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé et de respecter les horaires de visite/protocole.
- Test de grossesse négatif chez les femmes en âge de procréer
- Pour les patients asthmatiques : diagnostic d'asthme connu ou possible depuis au moins un an
Critère d'exclusion:
- Administration d'antibiotiques pour une infection des voies respiratoires supérieures dans les 30 jours précédents
- Antécédents de tabagisme de plus de 10 paquets par an
- Aucune utilisation antérieure de stéroïdes (systémiques) au cours des 3 derniers mois
- Maladies sous-jacentes pouvant entraîner une altération de la fonction pulmonaire
- Étudiants ou employés qui sont sous la supervision directe d'un projet ou d'un PI principal/directeur.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Conditions concomitantes mal contrôlées telles que déterminées par l'investigateur.
- Les sujets qui ont subi une procédure élective (par exemple, coloscopie, cystoscopie, etc.) dans les 2 semaines suivant la date de la procédure ne peuvent pas être inscrits à l'étude sur l'asthme lié au VIH
- Les sujets doivent retarder l'inscription de 2 semaines à l'étude sur l'asthme du VIH s'ils ont reçu une dose unique de stéroïdes systémiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients infectés par le VIH
Patients asthmatiques infectés par le VIH
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Patients non infectés par le VIH
Patients asthmatiques non infectés par le VIH
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Patients non asthmatiques infectés par le VIH
Patients infectés par le VIH sans asthme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'asthme chez les sujets infectés par le VIH actuellement suivis à la Duke Infectious Disease (ID) Clinic par rapport aux sujets asthmatiques non infectés par le VIH identifiés au Duke Asthma, Allergy and Airway Center (DAAAC).
Délai: 12 mois
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Évalué par le questionnaire de contrôle de l'asthme, l'oxymétrie de pouls, le FeNO, la spirométrie, le défi à la méthacholine, les expectorations induites pour le différentiel, la périostine sérique, les questionnaires
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12 mois
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Caractéristiques phénotypiques de l'asthme des sujets infectés par le VIH par rapport aux sujets asthmatiques non infectés par le VIH et aux sujets non asthmatiques infectés par le VIH.
Délai: 12 mois
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Évalué par prélèvement sanguin
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phénotypage immunologique prospectif des cytokines Th1/Th2/Th17 et des sous-ensembles de lymphocytes T
Délai: 12 mois
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Évalué par prélèvement d'échantillons sanguins
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12 mois
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Phénotypage immunologique rétrospectif (cytokines circulantes) de patients infectés par le VIH à l'aide d'échantillons disponibles dans le Duke HIV Biorepository
Délai: 12 mois
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La principale mesure de est la différence quantitative d'IL-6 entre les sujets asthmatiques infectés par le VIH et les sujets non asthmatiques infectés par le VIH.
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12 mois
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Déterminer rétrospectivement la prévalence globale de l'asthme chez les patients infectés par le VIH
Délai: 12 mois
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Sujets asthmatiques infectés par le VIH répondant à la définition de l'asthme des dossiers de santé électroniques Comparaison de la prévalence globale de l'asthme dans la population américaine.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Loretta Que, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2015
Première publication (Estimation)
1 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00057348
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