Effet du jeûne sur l'asthme Inflammasome
29 janvier 2021 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Étude pilote pour évaluer l'effet du jeûne sur l'asthme Inflammasome
Arrière-plan:
La recherche montre que la restriction des calories a un effet positif sur la santé des cellules immunitaires chez les personnes en bonne santé. Les chercheurs veulent savoir si cela aidera les personnes asthmatiques. Ils veulent mieux comprendre comment la réponse immunitaire du corps et la fonction pulmonaire réagissent à la restriction calorique à court terme. Pour cela, ils veulent que les gens jeûnent (pas de nourriture ni de boisson sauf de l'eau) pendant 24 heures.
Objectif:
Explorer les avantages de la restriction calorique chez les personnes asthmatiques.
Admissibilité:
Personnes en bonne santé âgées de 18 à 60 ans qui ont des antécédents compatibles avec l'asthme et des antécédents d'obstruction des voies respiratoires ou de respiration sifflante.
Conception:
- Les participants qui ont pris part à la recherche sur l'asthme au NIH seront sélectionnés par un entretien téléphonique. Tous les autres participants auront des antécédents médicaux, des tests sanguins et un examen physique.
- Les participants éligibles retourneront au NIH Clinical Center un matin pendant 2 heures. Ils seront nourris au petit-déjeuner. Ils peuvent avoir des analyses de sang et d'urine.
- Les participants jeûneront ensuite pendant 24 heures.
- Les participants retourneront au centre clinique le lendemain matin pour 4 heures. Ils auront une prise de sang. Ils prendront le petit-déjeuner et répéteront les prises de sang 2,5 heures plus tard. Ils subiront un test d'urine.
- Des analyses de sang et d'urine seront effectuées à la fin du jeûne et après les repas pour confirmer que le participant a jeûné pendant toute la période de 24 heures.
- Les participants subiront des tests de la fonction pulmonaire et des mesures des gaz expirés. Une machine mesurera le volume d'air qu'ils peuvent expirer. Certains gaz dans l'haleine augmentent avec l'inflammation. Les participants respireront dans une machine qui analyse les gaz de leur souffle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'inflammasome NLRP3 fait partie du système immunitaire inné qui peut être activé par l'athérosclérose, la goutte et le diabète (inflammation stérile).
Comme la signalisation mitochondriale peut déclencher l'inflammasome NLRP3, nous avons initialement proposé que le jeûne, via un programme mitochondrial de détection des nutriments, atténuerait ce programme immunitaire inné.
Nos données préliminaires montrent qu'un jeûne de 24 heures atténue l'activation de l'inflammasome NLRP3 chez les jeunes individus en bonne santé.
Fait intéressant, ce programme d'inflammasome a été impliqué dans la physiopathologie de la bronchoréactivité liée à l'asthme et le jeûne intermittent s'est avéré réduire les exacerbations de la maladie chez les patients asthmatiques.
L'objectif de ce protocole étendra nos investigations, à partir de ce que nous trouvons chez de jeunes volontaires témoins normaux, pour nous permettre d'enquêter sur des sujets asthmatiques légers à modérés stables afin de déterminer si le jeûne peut atténuer l'activation de l'inflammasome et évaluer si cette manœuvre transitoire de privation de nutriments peut améliorer le flux d'air.
Des prélèvements sanguins et des tests de la fonction pulmonaire pour tester la réponse immunitaire et la bronchoréactivité seront effectués chez les sujets en réponse à un jeûne de 24 heures (la consommation d'eau ne sera pas limitée) suivis d'un nouveau test 3 heures après un repas calorique fixe.
L'objectif de cette étude pilote est de déterminer si ces voies adaptatives immunitaires peuvent être maîtrisées chez des sujets humains atteints d'une maladie connue liée à l'inflammasome.
De plus, cette étude peut nous permettre d'identifier une voie thérapeutique potentielle pour atténuer/annuler l'inflammation associée à la bronchoréactivité associée à un excès de nutriments de l'asthme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
-Les hommes et les femmes âgés de 18 à 60 ans @@@-Les sujets asthmatiques auront des antécédents compatibles avec l'asthme, suivront un traitement chronique contre l'asthme et auront une documentation préalable d'obstruction réversible des voies respiratoires basée sur une réponse positive à un bronchodilatateur inhalé ou à un test de provocation broncho-provocation à la méthacholine positif@@@@@@
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 60 ans
- Les sujets asthmatiques auront des antécédents compatibles avec l'asthme, suivront un traitement chronique contre l'asthme et auront une documentation préalable d'obstruction réversible du flux d'air basée sur une réponse positive à un bronchodilatateur inhalé ou un test de provocation positif à la bronchoprovocation à la méthacholine
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Sujets atteints d'une maladie aiguë concomitante ou d'autres maladies chroniques associées à une inflammation, y compris le diabète nécessitant une prise en charge médicale.
- Sujets féminins enceintes ou allaitantes
- - Sujets qui ont donné du sang ou participé à un autre essai clinique impliquant des prises de sang au cours des 8 dernières semaines.
- Condition médicale identifiée par le dépistage des analyses de sang qui empêcherait une participation en toute sécurité ou une collecte de données valides.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
sujets asthmatiques légers à modérés stables
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la sécrétion d'IL-1-bêta en réponse à la stimulation de l'inflammasome dans les PBMC comparant la réponse à jeun à la réponse nourrie
Délai: 24 heures
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Déterminer si l'inflammasome NLRP3 est atténué par un jeûne de 24 heures dans les PBMC chez les sujets souffrant d'asthme léger à modéré. Initier un jeûne de 24 heures à l'exception de l'eau potable et de l'utilisation de médicaments contre l'asthme jusqu'à minuit.
Les patients seront invités à retenir leurs médicaments contre l'asthme après minuit.
Laboratoires de recherche sur le jeûne pour étudier l'inflammasome et Fed State Research Labs pour étudier l'inflammasome.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Besnard AG, Guillou N, Tschopp J, Erard F, Couillin I, Iwakura Y, Quesniaux V, Ryffel B, Togbe D. NLRP3 inflammasome is required in murine asthma in the absence of aluminum adjuvant. Allergy. 2011 Aug;66(8):1047-57. doi: 10.1111/j.1398-9995.2011.02586.x. Epub 2011 Mar 28.
- Kim SR, Kim DI, Kim SH, Lee H, Lee KS, Cho SH, Lee YC. NLRP3 inflammasome activation by mitochondrial ROS in bronchial epithelial cells is required for allergic inflammation. Cell Death Dis. 2014 Oct 30;5(10):e1498. doi: 10.1038/cddis.2014.460.
- Kim HY, Lee HJ, Chang YJ, Pichavant M, Shore SA, Fitzgerald KA, Iwakura Y, Israel E, Bolger K, Faul J, DeKruyff RH, Umetsu DT. Interleukin-17-producing innate lymphoid cells and the NLRP3 inflammasome facilitate obesity-associated airway hyperreactivity. Nat Med. 2014 Jan;20(1):54-61. doi: 10.1038/nm.3423. Epub 2013 Dec 15.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 août 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
6 mars 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
27 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2015
Première publication (ESTIMATION)
15 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 150136
- 15-H-0136
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