Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние голодания на инфламмасому астмы

29 января 2021 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Пилотное исследование по оценке влияния голодания на инфламмасому астмы

Фон:

Исследования показывают, что ограничение калорий оказывает положительное влияние на здоровье иммунных клеток у здоровых людей. Исследователи хотят узнать, поможет ли это людям с астмой. Они хотят лучше понять, как иммунный ответ организма и функция легких реагируют на кратковременное ограничение калорий. Для этого они хотят, чтобы люди постились (никакой еды и питья, кроме воды) в течение 24 часов.

Цель:

Изучить преимущества ограничения калорий у людей с астмой.

Право на участие:

Здоровые люди в возрасте от 18 до 60 лет с астмой в анамнезе и наличием обструкции дыхательных путей или хрипов в анамнезе.

Дизайн:

  • Участники, принимавшие участие в исследовании астмы в NIH, будут проверены с помощью телефонного интервью. У всех остальных участников будет история болезни, анализы крови и медицинский осмотр.
  • Приемлемые участники вернутся в Клинический центр NIH утром на 2 часа. Их будут кормить завтраком. У них могут быть анализы крови и мочи.
  • Затем участники будут голодать в течение 24 часов.
  • Участники вернутся в Клинический центр на следующее утро на 4 часа. У них возьмут кровь. Они завтракают, а через 2,5 часа повторяют забор крови. У них будет анализ мочи.
  • Анализы крови и мочи будут сделаны в конце голодания и после еды, чтобы подтвердить, что участник голодал в течение полных 24 часов.
  • Участники пройдут тесты функции легких и измерения выдыхаемого газа. Машина будет измерять объем воздуха, который они могут выдохнуть. Некоторые газы в дыхании увеличиваются при воспалении. Участники будут дышать в машину, которая анализирует газы в их дыхании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Инфламмасома NLRP3 является частью врожденной иммунной системы, которая может активироваться при атеросклерозе, подагре и диабете (стерильное воспаление). Поскольку митохондриальная передача сигналов может запускать инфламмасому NLRP3, мы изначально предположили, что голодание с помощью митохондриальной программы, чувствительной к питательным веществам, ослабит эту врожденную иммунную программу. Наши предварительные данные показывают, что 24-часовое голодание притупляет активацию воспаления NLRP3 у здоровых молодых людей. Интересно, что эта инфламмасомная программа была вовлечена в патофизиологию бронхореактивности, связанной с астмой, и было обнаружено, что периодическое голодание уменьшает обострения заболевания у пациентов с астмой. Цель этого протокола расширит наши исследования от того, что мы находим у молодых здоровых добровольцев из контрольной группы, чтобы позволить нам исследовать стабильных субъектов с легкой и умеренной астмой, чтобы определить, может ли голодание притупить активацию воспалительных заболеваний, и оценить, может ли этот маневр временной депривации питательных веществ помочь. улучшить воздушный поток. Образцы крови и тестирование функции легких для оценки иммунного ответа и бронхореактивности будут проводиться у субъектов в ответ на 24-часовое голодание (потребление воды не будет ограничено) с последующим повторным тестированием через 3 часа после приема пищи с фиксированной калорийностью. Целью этого экспериментального исследования является определение того, могут ли эти иммунные адаптивные пути подавляться у людей с известным заболеванием, связанным с инфламмасомами. Кроме того, это исследование может позволить нам определить потенциальный терапевтический путь к притуплению / отрицанию воспаления, связанного с бронхореактивностью, связанной с избытком питательных веществ при астме.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

-Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60@@@-Астматические субъекты будут иметь историю, соответствующую астме, находиться на хронической терапии астмы и иметь предварительную документацию об обратимой обструкции воздушного потока, основанную либо на положительном ответе на вдыхаемый бронхорасширитель, либо на положительная метахолиновая бронхопровокационная проба@@@@@@

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет
  • Субъекты с астмой должны иметь анамнез, соответствующий астме, находиться на терапии хронической астмы и иметь предварительную документацию об обратимой обструкции воздушного потока, основанную либо на положительном ответе на ингаляционный бронхорасширитель, либо на положительном тесте на метахолиновую бронхопровокацию.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Субъекты с сопутствующим острым заболеванием или другими хроническими заболеваниями, связанными с воспалением, включая диабет, требующие медикаментозного лечения.
  • Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью
  • Субъекты, сдавшие кровь или участвовавшие в другом клиническом испытании с забором крови за последние 8 недель.
  • Медицинское состояние, выявленное при скрининге анализов крови, которое препятствует безопасному участию или сбору достоверных данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
стабильные субъекты с легкой и умеренной астмой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение секреции ИЛ-1-бета в ответ на стимуляцию воспаления в РВМС при сравнении реакции натощак и реакции на пищу
Временное ограничение: 24 часа
Определите, притупляется ли инфламмасома NLRP3 24-часовым голоданием в PBMC у субъектов с легкой и умеренной астмой. Начните 24-часовое голодание, за исключением питьевой воды и использования лекарств от астмы до полуночи. Пациентов попросят не принимать лекарства от астмы после полуночи. Исследовательские лаборатории натощак для изучения инфламмасомы и исследовательские лаборатории штата Федеральная резервная система для изучения инфламмасомы.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 августа 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 марта 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться