Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung des Fastens auf das Asthma-Inflammasom

29. Januar 2021 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pilotstudie zur Bewertung der Wirkung des Fastens auf das Asthma-Inflammasom

Hintergrund:

Die Forschung zeigt, dass sich eine Kalorieneinschränkung bei gesunden Menschen positiv auf die Gesundheit der Immunzellen auswirkt. Forscher wollen herausfinden, ob es Menschen mit Asthma hilft. Sie wollen besser verstehen, wie die Immunantwort und die Lungenfunktion des Körpers auf eine kurzfristige Kalorieneinschränkung reagieren. Dafür wollen sie, dass die Menschen 24 Stunden lang fasten (kein Essen oder Trinken außer Wasser).

Zielsetzung:

Untersuchung der Vorteile einer Kalorieneinschränkung bei Menschen mit Asthma.

Teilnahmeberechtigung:

Gesunde Personen im Alter von 18 bis 60 Jahren mit Asthma in der Vorgeschichte und früherer Dokumentation einer Atemwegsobstruktion oder Keuchen.

Design:

  • Teilnehmer, die an Asthmaforschung am NIH teilgenommen haben, werden mit einem Telefoninterview überprüft. Bei allen anderen Teilnehmern werden eine Krankengeschichte, Bluttests und eine körperliche Untersuchung durchgeführt.
  • Berechtigte Teilnehmer kehren eines Morgens für 2 Stunden zum NIH Clinical Center zurück. Sie werden mit Frühstück gefüttert. Sie können Blut- und Urintests haben.
  • Die Teilnehmer fasten dann 24 Stunden lang.
  • Die Teilnehmer kehren am nächsten Morgen für 4 Stunden zum Klinikzentrum zurück. Ihnen wird Blut abgenommen. Sie werden frühstücken und 2,5 Stunden später die Blutentnahme wiederholen. Sie werden einen Urintest haben.
  • Am Ende des Fastens und nach den Mahlzeiten werden Blut- und Urintests durchgeführt, um zu bestätigen, dass der Teilnehmer die gesamten 24 Stunden gefastet hat.
  • Die Teilnehmer werden Lungenfunktionstests und Messungen des ausgeatmeten Gases unterzogen. Eine Maschine misst das Luftvolumen, das sie ausatmen können. Einige Gase im Atem nehmen bei Entzündungen zu. Die Teilnehmer atmen in eine Maschine, die die Gase in ihrem Atem analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das NLRP3-Inflammasom ist Teil des angeborenen Immunsystems, das durch Atherosklerose, Gicht und Diabetes (sterile Entzündung) aktiviert werden kann. Da mitochondriale Signale das NLRP3-Inflammasom auslösen können, schlugen wir zunächst vor, dass Fasten über ein mitochondriales Programm zur Nährstofferkennung dieses angeborene Immunprogramm dämpfen würde. Unsere vorläufigen Daten zeigen, dass ein 24-Stunden-Fasten die NLRP3-Inflammasom-Aktivierung bei gesunden jungen Menschen abschwächt. Interessanterweise wurde dieses Inflammasom-Programm mit der Pathophysiologie der Bronchoreaktivität im Zusammenhang mit Asthma in Verbindung gebracht, und es wurde festgestellt, dass intermittierendes Fasten Krankheitsverschlimmerungen bei Asthmapatienten reduziert. Das Ziel dieses Protokolls wird unsere Untersuchungen von dem, was wir bei jungen Kontrollpersonen finden, erweitern, um es uns zu ermöglichen, stabile Probanden mit leichtem bis mittelschwerem Asthma zu untersuchen, um festzustellen, ob Fasten die Inflammasom-Aktivierung abschwächen kann, und zu beurteilen, ob dieses vorübergehende Nährstoffentzugsmanöver dies kann Luftstrom verbessern. Blutproben und Lungenfunktionstests zur Untersuchung der Immunantwort und Bronchoreaktivität werden bei Probanden als Reaktion auf ein 24-stündiges Fasten (die Wasseraufnahme wird nicht eingeschränkt) durchgeführt, gefolgt von einem erneuten Test 3 Stunden nach einer Mahlzeit mit festem Kaloriengehalt. Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, festzustellen, ob diese immunadaptiven Signalwege bei Menschen mit einer bekannten Inflammasom-bedingten Krankheit gedämpft werden können. Darüber hinaus kann uns diese Studie in die Lage versetzen, einen potenziellen therapeutischen Weg zu identifizieren, um Entzündungen abzustumpfen/zu negieren, die mit Nährstoffüberschuss-assoziierter Bronchoreaktivität von Asthma verbunden sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

-Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 60@@@-Asthmatiker haben eine Vorgeschichte, die mit Asthma übereinstimmt, unter chronischer Asthmatherapie stehen und eine vorherige Dokumentation einer reversiblen Atemwegsobstruktion haben, die entweder auf einer positiven Reaktion auf einen inhalierten Bronchodilatator basiert oder a positiver Methacholin-Broncho-Provokationstest@@@@@@

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • Männer und Frauen zwischen 18 und 60 Jahren
  • Patienten mit Asthma haben eine mit Asthma übereinstimmende Vorgeschichte, befinden sich in chronischer Asthmatherapie und haben eine vorherige Dokumentation einer reversiblen Atemwegsobstruktion, die entweder auf einer positiven Reaktion auf einen inhalierten Bronchodilatator oder einem positiven Bronchoprovokationstest mit Methacholin basiert

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Probanden mit gleichzeitiger akuter Erkrankung oder anderen chronischen Erkrankungen im Zusammenhang mit Entzündungen, einschließlich Diabetes, die eine medizinische Behandlung erfordern.
  • Weibliche Probanden, die schwanger sind oder stillen
  • Probanden, die in den letzten 8 Wochen Blut gespendet oder an einer anderen klinischen Studie mit Blutentnahmen teilgenommen haben.
  • Durch Screening-Blutuntersuchungen identifizierter medizinischer Zustand, der eine sichere Teilnahme oder eine gültige Datenerfassung ausschließen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
stabile leichte bis mittelschwere Asthmatiker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der IL-1-beta-Sekretion als Reaktion auf die Inflammasom-Stimulation in PBMCs, wobei die Reaktion im nüchternen Zustand mit der Reaktion nach Nahrungsaufnahme verglichen wird
Zeitfenster: 24 Stunden
Bestimmen Sie, ob das NLRP3-Inflammasom durch ein 24-Stunden-Fasten in PBMCs bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Asthma abgestumpft wird. Beginnen Sie mit dem 24-Stunden-Fasten mit Ausnahme von Trinkwasser und der Verwendung von Asthmamedikamenten bis Mitternacht. Die Patienten werden gebeten, ihre Asthmamedikamente nach Mitternacht aufzubewahren. Fastenforschungslabors zur Untersuchung des Inflammasoms und Fed State Research Labs zur Untersuchung des Inflammasoms.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. August 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. März 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 150136
  • 15-H-0136

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bangladesh

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren