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Assessment and Quantification of Collateral by ASL MRI

1 février 2017 mis à jour par: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Arterial Spin Labeling MRI Assessment and Quantification of Collateral Circulation in Unilateral Middle Cerebral Artery Atherosclerotic Stenosis

Collateral circulation supports brain tissues to maintain blood perfusion in cerebral ischemic stroke and are of great benefit for a better outcome. A non-invasive approach relative to currently widely used digital subtraction angiography (DSA) is needed. ASL (arterial spin labeling) is a novel perfusion method without contrast agent injection and features both temporal and cerebral blood flow(CBF) information. The investigators applied multiple post labeled delay(PLD) time to pseudo-continuous Arterial Spin Labeling (3D pCASL) MRI and subtraction images were obtained to evaluate the collateral robustness and quantitatively assess the collateral perfusion in patients with unilateral middle cerebral artery atherosclerotic stenosis and the ability to predict future stroke recurrence.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Patients with unilateral middle cerebral artery (MCA) moderate to severe stenosis were consecutively enrolled. MRI protocols including diffusion weighted image, magnetic resonance angiography , 3D pCASL with two PLD of 1.5s and 2.5s were performed.

Cerebral blood flow(CBF) map of 3D pCASL with PLD 1.5s and 2.5s were postprocessed on workstation. Subtraction images were obtained by CBF 2.5s subtracted CBF 1.5s. Slices involving MCA downstream territory were equally separated as upper slices,middle slices and inferior slices corresponding to CIS system referring to previous study of Al-Ali F. Slices with residual signal areas more than 1/3 MCA territory involved would count 1, or would be 0. Total ASL collateral score(ASLCS) was calculated from 0-3. Then ,favorable collaterals were graded as total ASLCS 2-3 and poor collaterals were graded as total ASLCS 0-1.

Early-arriving flow perfusion proportion was defined as [CBF 1.5s at lesion side/CBF 2.5s of the contralateral side]×100%. Late-arriving perfusion proportion was defined as [(CBF 2.5s minus CBF 1.5s) at lesion side minus (CBF 2.5s minus CBF 1.5s) at normal side]/CBF 2.5s at the contralateral side ×100%. Antegrade scales and collateral grades were evaluated in patients with conventional angiography. Spearman correlation was analyzed between early-arriving and late-arriving flow and angiographic antegrade and collateral scales.

Baseline characteristics of patients were recorded including age, gender, hypertension,hypercholesterolemia,diabetes mellitus,smoking,obesity,qualifying stroke event, admission National Institute of Health stroke scale (NIHSS), diffusion-weighted image-ASPECTS.

One year stroke event recurrence and three months modified Rankin Scale (mRS) were followed up by neurologist by phone call or face to face.

Multi-variants Logistic Regression is performed to exam whether ASL collateral score and collateral perfusion quantification is significantly correlated with future ischemic event and functional outcome.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • Recrutement
        • Chinese PLA General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Symptomatic and asymptomatic patients with MCA atherosclerotic moderate to severe stenosis(500%-99%) confirmed by conventional angiography or magnetic resonance angiography.

La description

Inclusion Criteria:

  • Ischemic stroke or TIA in anterior circulation within 90 days
  • MCA atherosclerotic moderate to severe stenosis(50%-99%) confirmed by conventional angiography or magnetic resonance angiography
  • Age >18
  • 2 or more atherosclerotic risk factors including hypertension, hypercholesterolemia, diabetes mellitus, cigarette smoking, and obesity
  • Medical treatment
  • Not receiving stent therapy
  • Ability to comply with all studies

Exclusion Criteria:

  • Multiple intracranial arteries stenosis (> 50%) or occlusion
  • Less than 2 atherosclerotic risk factors
  • Pregnancy and other contraindication to MRI scan
  • Informed consent not obtained

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Collateral Circulation
Symptomatic patients with unilateral MCA severe stenosis confirmed ≥ 90% by magnetic resonance angiography or 70-99% by conventional angiography were performed 3D pseudo-Continuous Arterial Spin Labeling MRI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stroke Event
Délai: Up to 1 year
The patients were monitored whether they recured ischemic stroke event including transient ischemic attack (TIA) or stroke confirmed by neurologist and diffusion-weighted image MRI.
Up to 1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modified Rankin Score
Délai: 3 months
mRS of patients with acute or subacute stroke after 3 months were followed up for neurological outcome assessment. mRS < 2 was defined as favorable neurological outcome and mRS ≥ 2 was defined as poor neurological outcome.
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xin Lou, MD, PHD., Chinese PLA General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2015

Première publication (Estimation)

24 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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