Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Assessment and Quantification of Collateral by ASL MRI

1 февраля 2017 г. обновлено: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Arterial Spin Labeling MRI Assessment and Quantification of Collateral Circulation in Unilateral Middle Cerebral Artery Atherosclerotic Stenosis

Collateral circulation supports brain tissues to maintain blood perfusion in cerebral ischemic stroke and are of great benefit for a better outcome. A non-invasive approach relative to currently widely used digital subtraction angiography (DSA) is needed. ASL (arterial spin labeling) is a novel perfusion method without contrast agent injection and features both temporal and cerebral blood flow(CBF) information. The investigators applied multiple post labeled delay(PLD) time to pseudo-continuous Arterial Spin Labeling (3D pCASL) MRI and subtraction images were obtained to evaluate the collateral robustness and quantitatively assess the collateral perfusion in patients with unilateral middle cerebral artery atherosclerotic stenosis and the ability to predict future stroke recurrence.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Patients with unilateral middle cerebral artery (MCA) moderate to severe stenosis were consecutively enrolled. MRI protocols including diffusion weighted image, magnetic resonance angiography , 3D pCASL with two PLD of 1.5s and 2.5s were performed.

Cerebral blood flow(CBF) map of 3D pCASL with PLD 1.5s and 2.5s were postprocessed on workstation. Subtraction images were obtained by CBF 2.5s subtracted CBF 1.5s. Slices involving MCA downstream territory were equally separated as upper slices,middle slices and inferior slices corresponding to CIS system referring to previous study of Al-Ali F. Slices with residual signal areas more than 1/3 MCA territory involved would count 1, or would be 0. Total ASL collateral score(ASLCS) was calculated from 0-3. Then ,favorable collaterals were graded as total ASLCS 2-3 and poor collaterals were graded as total ASLCS 0-1.

Early-arriving flow perfusion proportion was defined as [CBF 1.5s at lesion side/CBF 2.5s of the contralateral side]×100%. Late-arriving perfusion proportion was defined as [(CBF 2.5s minus CBF 1.5s) at lesion side minus (CBF 2.5s minus CBF 1.5s) at normal side]/CBF 2.5s at the contralateral side ×100%. Antegrade scales and collateral grades were evaluated in patients with conventional angiography. Spearman correlation was analyzed between early-arriving and late-arriving flow and angiographic antegrade and collateral scales.

Baseline characteristics of patients were recorded including age, gender, hypertension,hypercholesterolemia,diabetes mellitus,smoking,obesity,qualifying stroke event, admission National Institute of Health stroke scale (NIHSS), diffusion-weighted image-ASPECTS.

One year stroke event recurrence and three months modified Rankin Scale (mRS) were followed up by neurologist by phone call or face to face.

Multi-variants Logistic Regression is performed to exam whether ASL collateral score and collateral perfusion quantification is significantly correlated with future ischemic event and functional outcome.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Рекрутинг
        • Chinese PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Symptomatic and asymptomatic patients with MCA atherosclerotic moderate to severe stenosis(500%-99%) confirmed by conventional angiography or magnetic resonance angiography.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Ischemic stroke or TIA in anterior circulation within 90 days
  • MCA atherosclerotic moderate to severe stenosis(50%-99%) confirmed by conventional angiography or magnetic resonance angiography
  • Age >18
  • 2 or more atherosclerotic risk factors including hypertension, hypercholesterolemia, diabetes mellitus, cigarette smoking, and obesity
  • Medical treatment
  • Not receiving stent therapy
  • Ability to comply with all studies

Exclusion Criteria:

  • Multiple intracranial arteries stenosis (> 50%) or occlusion
  • Less than 2 atherosclerotic risk factors
  • Pregnancy and other contraindication to MRI scan
  • Informed consent not obtained

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Collateral Circulation
Symptomatic patients with unilateral MCA severe stenosis confirmed ≥ 90% by magnetic resonance angiography or 70-99% by conventional angiography were performed 3D pseudo-Continuous Arterial Spin Labeling MRI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Stroke Event
Временное ограничение: Up to 1 year
The patients were monitored whether they recured ischemic stroke event including transient ischemic attack (TIA) or stroke confirmed by neurologist and diffusion-weighted image MRI.
Up to 1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
modified Rankin Score
Временное ограничение: 3 months
mRS of patients with acute or subacute stroke after 3 months were followed up for neurological outcome assessment. mRS < 2 was defined as favorable neurological outcome and mRS ≥ 2 was defined as poor neurological outcome.
3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Xin Lou, MD, PHD., Chinese PLA General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться