- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02489474
Association of Genetic Polymorphism and Acute Kidney Injury After Liver Transplantation
15 juillet 2018 mis à jour par: Yonsei University
Some of the liver transplantation recipients experience postoperative acute kidney injury due to various causes including genetic factors.
Prevention of postoperative acute kidney injury is essential for postoperative care in liver transplantation recipients.
The aim of this study is to investigate the relationship between gene polymorphisms which have been known to be associated with postoperative acute kidney injury, and the occurrence of acute kidney injury after liver transplantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
124
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult patients scheduled for liver transplantation
La description
Inclusion Criteria:
1) adult patients scheduled for liver transplantation
Exclusion Criteria:
- Patients on dialysis
- patients not able to read, or understand the consent form
- ethnicity, other than asian
- patients refusal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Recipients undergoing liver transplantation
Patients undergoing liver transplantation will be included and followed up during the first 72 hours post-liver transplantation in order to confirm the development of acute kidney injury.
The patients will be divided into two groups (AKI group vs. non-AKI group) according to the development of acute kidney injury.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acute kidney injury after liver transplantation
Délai: 72 hours
|
The development of acute kidney injury is defined by the following definition: 50% increase in SCr from the baseline (preoperative value) or a 0.3 mg/dl increase from baseline within 48 h without urine output.
The development of acute kidney injury after liver transplantation could correlate with gene polymorphisms, which have been known to be associated with postoperative acute kidney injury.
|
72 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
16 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2015
Première publication (Estimation)
3 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2015-0411
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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