- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02489474
Association of Genetic Polymorphism and Acute Kidney Injury After Liver Transplantation
15 juli 2018 bijgewerkt door: Yonsei University
Some of the liver transplantation recipients experience postoperative acute kidney injury due to various causes including genetic factors.
Prevention of postoperative acute kidney injury is essential for postoperative care in liver transplantation recipients.
The aim of this study is to investigate the relationship between gene polymorphisms which have been known to be associated with postoperative acute kidney injury, and the occurrence of acute kidney injury after liver transplantation.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
124
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adult patients scheduled for liver transplantation
Beschrijving
Inclusion Criteria:
1) adult patients scheduled for liver transplantation
Exclusion Criteria:
- Patients on dialysis
- patients not able to read, or understand the consent form
- ethnicity, other than asian
- patients refusal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Recipients undergoing liver transplantation
Patients undergoing liver transplantation will be included and followed up during the first 72 hours post-liver transplantation in order to confirm the development of acute kidney injury.
The patients will be divided into two groups (AKI group vs. non-AKI group) according to the development of acute kidney injury.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Acute kidney injury after liver transplantation
Tijdsspanne: 72 hours
|
The development of acute kidney injury is defined by the following definition: 50% increase in SCr from the baseline (preoperative value) or a 0.3 mg/dl increase from baseline within 48 h without urine output.
The development of acute kidney injury after liver transplantation could correlate with gene polymorphisms, which have been known to be associated with postoperative acute kidney injury.
|
72 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4-2015-0411
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .