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Une étude de registre sur les patients hospitalisés atteints de pneumonie communautaire dans la vie réelle de la Chine (CAP-China)

14 octobre 2015 mis à jour par: Bin Cao, Capital Medical University

Évaluation de l'adhésion aux recommandations empiriques en matière d'antibiotiques des lignes directrices et des résultats des patients admis dans un service hospitalier avec un diagnostic de pneumonie acquise dans la communauté

Le but de cette étude est d'évaluer le fardeau de la maladie des patients hospitalisés avec CAP et HCAP dans la vie réelle de la Chine

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Pneumonie communautaire acquise

Description détaillée

En Chine, les données sur la prise en charge actuelle des patients hospitalisés pour une pneumonie communautaire (PAC) dans le cadre de la vie réelle ne sont pas disponibles, type de pneumonie, sélection de l'antibiotique initial, délai de stabilité clinique, choix de l'antibiotique et modification, résultats cliniques et les coûts restent flous.

Dans cette étude, nous collecterons des informations complètes sur les schémas de prise en charge de la CAP et de la pneumonie associée aux soins de santé (HCAP) afin d'évaluer le fardeau de la maladie des patients hospitalisés atteints de CAP et de HCAP dans la vie réelle en Chine. analyser les caractéristiques microbiologiques, les manifestations cliniques, les régimes antibiotiques, le respect des directives et l'effet sur les résultats dans différents groupes de patients atteints de PAC (> et = 65 ans, différentes comorbidités, facteurs de risque), pour étudier les caractéristiques microbiologiques, les manifestations cliniques, les régimes antibiotiques, les observances aux lignes directrices et à l'effet sur les résultats dans différents groupes de gravité de la maladie avec CAP, pour fournir la différence sur les caractéristiques microbiologiques, les manifestations cliniques, les régimes antibiotiques et les résultats entre les patients atteints de CAP et HCAP, pour comprendre la situation actuelle du régime antibiotique, pour évaluer l'influence des différents schémas antibiotiques sur le pronostic.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- - Beijing, Chine, 100029
    - China-Japan Friendship Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

3000 patients atteints de pneumonie communautaire qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion ci-dessous seront recrutés en Chine

La description

Critère d'intégration:

Patients > ou = 14 ans
Le patient répond aux critères de pneumonie communautaire
Le patient répond aux critères de pneumonie nosocomiale
Le consentement éclairé pour participer à l'étude est fourni

Critère d'exclusion:

Patients participant à un essai clinique ou à d'autres études d'intervention
Patients <14 ans
Le patient répond aux critères de pneumonie nosocomiale
Tuberculose active connue ou traitement actuel de la tuberculose
Maladies pulmonaires non infectieuses (par ex. embolie pulmonaire, œdème pulmonaire, vascularite pulmonaire, pneumonie interstitielle）
séropositif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
taux d'échec initial du traitement antibiotique Délai: 72 heures	une modification de l'antibiothérapie en raison de l'aggravation des signes ou symptômes d'infection ou de l'absence d'amélioration clinique après la première dose d'utilisation d'antibiotiques à 72h	72 heures
taux d'échec clinique à l'hôpital Délai: Délai entre la date d'admission et la sortie jusqu'à 1 semaine	1) une modification de l'antibiothérapie due à une aggravation des signes ou des symptômes d'infection ou à l'absence d'amélioration clinique, 2) une mortalité hospitalière, 3) une récidive, définie comme des signes ou des symptômes d'infection après la fin du traitement nécessitant une réinitiation des antibiotiques	Délai entre la date d'admission et la sortie jusqu'à 1 semaine
Taux d'échec clinique à 30 jours après la sortie Délai: décharge jusqu'à 5 semaines	taux de réhospitalisation pour infection pulmonaire et de décès au cours de la période de suivi à 30 jours après la sortie de l'hôpital	décharge jusqu'à 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Durée de l'antibiothérapie intraveineuse Délai: 2 semaines	Délai entre la première dose d'antibiotiques intraveineux et la date d'arrêt des antibiotiques intraveineux, les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital	2 semaines
Durée du séjour à l'hôpital Délai: 2 semaines	Les patients seront interrogés sur l'hospitalisation, la date, Les patients seront interrogés sur l'hospitalisation, la date, les participants seront interrogés sur l'heure d'admission et de sortie	2 semaines
Durée de l'antibiothérapie orale Délai: 2 semaines	Délai entre la date d'administration du premier antibiotique et la date d'arrêt du dernier antibiotique	2 semaines
Durée du traitement antimicrobien Délai: 6 semaines	Délai entre la date d'administration du premier antibiotique et la date d'arrêt du dernier antibiotique (ou jusqu'à la date de censure, selon la première éventualité) jusqu'à un maximum de 30 jours après la sortie de l'hôpital après la sortie de l'hôpital	6 semaines
Jours de chaque traitement antimicrobien Délai: 6 semaines	Délai entre la date de la première administration lors de l'admission à l'hôpital et la date d'arrêt (ou la date de censure, selon la première éventualité) jusqu'à un maximum de 30 jours de suivi après la sortie pour chaque antibiotique	6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Capital Medical University

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2015

Première publication (Estimation)

8 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NCT20150401

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