Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteritutkimus sairaalassa olevista potilaista, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume Kiinan tosielämässä (CAP-China)

keskiviikko 14. lokakuuta 2015 päivittänyt: Bin Cao, Capital Medical University

Arvioidaan ohjeiden empiiristen antibioottisuositusten noudattamista ja sairaalan osastolle otettujen potilaiden tuloksia, joilla on diagnosoitu yhteisössä hankittu keuhkokuume

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CAP- ja HCAP-potilaiden sairaustaakkaa Kiinan tosielämässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinassa ei ole saatavilla tietoja paikallisesta keuhkokuumeesta (CAP) sairaalaan joutuneiden potilaiden nykyisestä hoidosta tosielämässä, keuhkokuumeen tyypistä, alkuperäisen antibiootin valinnasta, kliinisen vakauden saavuttamisesta, antibiootin valinnasta ja muutoksista, kliinisistä tuloksista ja kustannukset jäävät epäselväksi.

Tässä tutkimuksessa keräämme kattavaa tietoa CAP:n ja terveydenhuoltoon liittyvän keuhkokuumeen (HCAP) hallintamalleista arvioidaksemme CAP- ja HCAP-potilaiden sairaustaakkaa Kiinan tosielämässä. analysoida mikrobiologisia ominaisuuksia, kliinisiä ilmenemismuotoja, antibioottihoitoja, ohjeiden noudattamista ja vaikutusta lopputulokseen eri potilasryhmissä, joilla on CAP (> ja = 65 vuotta, erilaiset rinnakkaissairaudet, riskitekijät), tutkia mikrobiologisia ominaisuuksia, kliinisiä ilmenemismuotoja, antibioottihoitoja, hoitoon sitoutumista ohjeisiin ja vaikutuksiin CAP:n eri vakavuusryhmissä, antaa ero mikrobiologisissa ominaisuuksissa, kliinisissä ilmenemismuodoissa, antibioottihoitoissa ja tuloksissa CAP- ja HCAP-potilaiden välillä, ymmärtää antibioottihoidon nykytilanne, arvioida vaikutusta eri antibioottikuurit ennusteen perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinassa rekrytoidaan 3 000 potilasta, joilla on yhteiskunnan aiheuttama keuhkokuume ja jotka täyttävät alla mainitut sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat > tai = 14-vuotiaat
  • Potilas täyttää yhteisössä hankitun keuhkokuumeen kriteerit
  • Potilas täyttää terveydenhuoltoon liittyvän keuhkokuumeen kriteerit
  • Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen annetaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniseen tutkimukseen tai muihin interventiotutkimuksiin osallistuvat potilaat
  • Alle 14-vuotiaat potilaat
  • Potilas täyttää sairaalan keuhkokuumeen kriteerit
  • Tunnettu aktiivinen tuberkuloosi tai nykyinen tuberkuloosin hoito
  • Ei-tarttuvat keuhkosairaudet (esim. keuhkoembolia, keuhkoödeema, keuhkovaskuliitti, interstitiaalinen keuhkokuume)
  • HIV-positiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
antibioottihoidon epäonnistumisaste
Aikaikkuna: 72 tuntia
muutos antibioottihoidossa infektion merkkien tai oireiden pahenemisen vuoksi tai kliinisen paranemisen puutteesta ensimmäisen antibioottiannoksen jälkeen 72 tuntiin
72 tuntia
sairaalassa tapahtuneiden kliinisten epäonnistumisten määrä
Aikaikkuna: Aika maahantulopäivästä kotiutukseen enintään 1 viikko
1) muutos antibioottihoidossa infektion merkkien tai oireiden pahenemisen tai kliinisen paranemisen puutteen vuoksi, 2) sairaalakuolleisuus, 3) uusiutuminen, joka määritellään infektion merkeiksi tai oireiksi hoidon päättymisen jälkeen, mikä edellyttää antibioottien aloittamista uudelleen
Aika maahantulopäivästä kotiutukseen enintään 1 viikko
30 päivän kliininen epäonnistumisaste kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: kotiutus jopa 5 viikkoa
keuhkoinfektiosta ja kuolemasta johtuvien uudelleensairaalaan joutuneiden määrä seurantajakson aikana 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
kotiutus jopa 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonensisäisen antimikrobisen hoidon kesto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Aika ensimmäisestä suonensisäisten antibioottien annoksesta laskimonsisäisten antibioottien lopetuspäivään, osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan
2 viikkoa
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Potilailta kysytään sairaalahoidosta, päivämäärästä, Potilailta kysytään sairaalahoidosta, päivämäärästä, osallistujilta kysytään vastaanotto- ja kotiutusaika
2 viikkoa
Suun kautta otettavan antimikrobisen hoidon kesto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Aika ensimmäisen antibiootin antopäivästä viimeisen antibiootin lopetuspäivään
2 viikkoa
Antimikrobisen hoidon kesto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Aika ensimmäisen antibiootin antopäivästä viimeisen antibiootin lopetuspäivään (tai sensurointipäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin) enintään 30 päivään sairaalasta kotiuttamisen jälkeen sairaalasta kotiutumisen jälkeen
6 viikkoa
Jokaisen antimikrobisen hoidon päivät
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Aika ensimmäisestä antopäivästä sairaalaan saapumisen yhteydessä hoidon lopetuspäivään (tai sensurointipäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin) enintään 30 päivään kunkin antibiootin kotiutuksen jälkeiseen seurantaan
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capital Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCT20150401

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteisön hankkima keuhkokuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa