Un estudio de registro de pacientes hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad en la vida real de China (CAP-China)
14 de octubre de 2015 actualizado por: Bin Cao, Capital Medical University
Evaluación de la adherencia a las recomendaciones empíricas de antibióticos de las guías y el resultado de los pacientes ingresados en una sala de hospital con diagnóstico de neumonía adquirida en la comunidad
El propósito de este estudio es evaluar la carga de enfermedad de los pacientes hospitalizados con NAC y HCAP en la vida real de China.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
En China, los datos sobre el tratamiento actual de los pacientes hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad (NAC) en el entorno de la vida real no están disponibles, el tipo de neumonía, la selección del antibiótico inicial, el tiempo hasta la estabilidad clínica, la elección y modificación del antibiótico, los resultados clínicos y los costos siguen sin estar claros.
En este estudio, recopilaremos información completa sobre los patrones de manejo de NAC y neumonía asociada a la atención médica (HCAP) para evaluar la carga de enfermedad de los pacientes hospitalizados con NAC y HCAP en la vida real de China. analizar las características microbiológicas, las manifestaciones clínicas, los regímenes de antibióticos, el cumplimiento de las guías y el efecto sobre el resultado en diferentes grupos de pacientes con NAC (> y = 65 años, diferentes comorbilidades, factores de riesgo), para investigar las características microbiológicas, las manifestaciones clínicas, los regímenes de antibióticos, los cumplimientos a las pautas y el efecto sobre el resultado en diferentes grupos de gravedad de la enfermedad con NAC, para proporcionar la diferencia en las características microbiológicas, las manifestaciones clínicas, los regímenes de antibióticos y el resultado entre pacientes con NAC y HCAP, para comprender la situación actual del régimen de antibióticos, para evaluar la influencia de diferentes regímenes de antibióticos en el pronóstico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
3000 pacientes con neumonía adquirida en la comunidad que cumplan con los siguientes criterios de inclusión/exclusión serán reclutados en China
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > o = 14 años de edad
- El paciente cumple con los criterios de neumonía adquirida en la comunidad
- El paciente cumple con los criterios de neumonía asociada a la asistencia sanitaria
- Se proporciona el consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que participan en un ensayo clínico u otros estudios de intervención
- Pacientes <14 años de edad
- El paciente cumple con los criterios de neumonía adquirida en el hospital
- Tuberculosis activa conocida o tratamiento actual para la tuberculosis
- Enfermedades pulmonares no infecciosas （p. embolia pulmonar, edema pulmonar, vasculitis pulmonar, neumonía intersticial）
- VIH positivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de fracaso del tratamiento antibiótico inicial
Periodo de tiempo: 72 horas
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un cambio en la terapia con antibióticos debido al empeoramiento de los signos o síntomas de infección o falta de mejoría clínica después del uso de la primera dosis de antibióticos a las 72 horas
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72 horas
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tasa de fracaso clínico hospitalario
Periodo de tiempo: Tiempo desde la fecha de ingreso hasta el alta hasta 1 semana
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1) un cambio en la terapia con antibióticos debido al empeoramiento de los signos o síntomas de infección o falta de mejoría clínica, 2) mortalidad hospitalaria, 3) recurrencia, definida como signos o síntomas de infección después de completar la terapia que requiere reiniciar los antibióticos
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Tiempo desde la fecha de ingreso hasta el alta hasta 1 semana
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Tasa de fracaso clínico a los 30 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: alta hasta 5 semanas
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tasa de rehospitalización por infección pulmonar y muerte durante el período de seguimiento a los 30 días posteriores al alta hospitalaria
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alta hasta 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la terapia antimicrobiana intravenosa
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Tiempo desde la primera dosis de antibióticos intravenosos hasta la fecha de suspensión de los antibióticos intravenosos, se realizará un seguimiento de los participantes durante la estancia en el hospital
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2 semanas
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se preguntará a los pacientes sobre la hospitalización, fecha, Se preguntará a los pacientes sobre la hospitalización, fecha, Se preguntará a los participantes sobre la hora de ingreso y alta
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2 semanas
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Duración de la terapia antimicrobiana oral
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Tiempo desde la fecha de administración del primer antibiótico hasta la fecha de suspensión del último antibiótico
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2 semanas
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Duración de la terapia antimicrobiana
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Tiempo desde la fecha de administración del primer antibiótico hasta la fecha de suspensión del último antibiótico (o hasta la fecha de censura, lo que ocurra primero) hasta un máximo de 30 días después del alta hospitalaria después del alta hospitalaria
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6 semanas
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Días de cada terapia antimicrobiana
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Tiempo desde la fecha de la primera administración en el ingreso al hospital hasta la fecha de suspensión (o hasta la fecha de censura, lo que ocurra primero) hasta un máximo de 30 días de seguimiento posterior al alta para cada antibiótico
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yang SQ, Qu JX, Wang C, Yu XM, Liu YM, Cao B. Influenza pneumonia among adolescents and adults: a concurrent comparison between influenza A (H1N1) pdm09 and A (H3N2) in the post-pandemic period. Clin Respir J. 2014 Apr;8(2):185-91. doi: 10.1111/crj.12056. Epub 2013 Nov 26.
- Cao B, Huang GH, Pu ZH, Qu JX, Yu XM, Zhu Z, Dong JP, Gao Y, Zhang YX, Li XH, Liu JH, Wang H, Xu Q, Li H, Xu W, Wang C. Emergence of community-acquired adenovirus type 55 as a cause of community-onset pneumonia. Chest. 2014 Jan;145(1):79-86. doi: 10.1378/chest.13-1186.
- Qu J, Gu L, Wu J, Dong J, Pu Z, Gao Y, Hu M, Zhang Y, Gao F, Cao B, Wang C; Beijing Network for Adult Community-Acquired Pneumonia (BNACAP). Accuracy of IgM antibody testing, FQ-PCR and culture in laboratory diagnosis of acute infection by Mycoplasma pneumoniae in adults and adolescents with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2013 Apr 11;13:172. doi: 10.1186/1471-2334-13-172.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCT20150401
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