Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyilvántartási tanulmány a közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő kórházi betegekről Kína valós életében (CAP-China)

2015. október 14. frissítette: Bin Cao, Capital Medical University

Az Irányelvek empirikus antibiotikum-ajánlásainak betartásának és a közösségben szerzett tüdőgyulladással diagnosztizált kórházi osztályra felvett betegek eredményeinek értékelése

A tanulmány célja, hogy felmérje a CAP-ban és HCAP-ban szenvedő kórházi betegek betegségterhét Kína valós életében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Kínában nem állnak rendelkezésre adatok a közösségben szerzett tüdőgyulladásban (CAP) kórházba került betegek jelenlegi kezeléséről a való életben, a tüdőgyulladás típusáról, a kezdeti antibiotikum kiválasztásáról, a klinikai stabilitásig eltelt időről, az antibiotikum megválasztásáról és módosításáról, a klinikai eredményekről és költségek továbbra is tisztázatlanok.

Ebben a tanulmányban átfogó információkat gyűjtünk a CAP-ról és az egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladás (HCAP) kezelési mintáiról, hogy értékeljük a CAP-ban és HCAP-ben szenvedő kórházi betegek betegségterhét Kína valós életében. a mikrobiológiai jellemzők, a klinikai megnyilvánulások, az antibiotikum-kezelések, az irányelvek betartásának és a kimenetelre gyakorolt ​​hatásának elemzése CAP-ban szenvedő betegek különböző csoportjaiban (> és = 65 év, különböző társbetegségek, kockázati tényezők), a mikrobiológiai jellemzők, klinikai megnyilvánulások, antibiotikum-kezelések, adherenciák vizsgálata a CAP-ban szenvedő betegek különböző súlyossági csoportjaira vonatkozó iránymutatások és a kimenetelre gyakorolt ​​hatás, a mikrobiológiai jellemzők, a klinikai megnyilvánulások, az antibiotikum-kezelések és a CAP-ban és a HCAP-ban szenvedő betegek kimenetelének különbségeinek bemutatása, az antibiotikum-kezelés jelenlegi helyzetének megértése, a hatás értékelése különböző antibiotikum-sémák a prognózisra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

3000 közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő beteget vesznek fel Kínában, akik megfelelnek az alábbi felvételi/kizárási kritériumoknak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek > vagy = 14 éves
  • A beteg megfelel a közösségben szerzett tüdőgyulladás kritériumainak
  • A beteg megfelel az egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladás kritériumainak
  • A vizsgálatban való részvételhez tájékozott beleegyezést kell adni

Kizárási kritériumok:

  • Klinikai vizsgálatban vagy egyéb beavatkozási vizsgálatban részt vevő betegek
  • 14 évesnél fiatalabb betegek
  • A beteg megfelel a kórházi tüdőgyulladás kritériumainak
  • Ismert aktív tuberkulózis vagy a tuberkulózis jelenlegi kezelése
  • Nem fertőző tüdőbetegségek (pl. tüdőembólia, tüdőödéma, tüdő vasculitis, intersticiális tüdőgyulladás)
  • HIV pozitív

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kezdeti antibiotikus kezelés sikertelenségi aránya
Időkeret: 72 óra
az antibiotikum-terápia változása a fertőzés jeleinek vagy tüneteinek rosszabbodása miatt, vagy a klinikai javulás hiánya az első adag antibiotikum alkalmazása után 72 óráig
72 óra
kórházi klinikai kudarcok aránya
Időkeret: A felvétel időpontjától a kibocsátásig eltelt idő legfeljebb 1 hét
1) az antibiotikum-terápia megváltozása a fertőzés jeleinek vagy tüneteinek súlyosbodása vagy a klinikai javulás hiánya miatt, 2) kórházi mortalitás, 3) kiújulás, amelyet a fertőzés jelei vagy tüneteiként határoznak meg a terápia befejezése után, és az antibiotikum-kezelés újbóli megkezdését teszik szükségessé.
A felvétel időpontjától a kibocsátásig eltelt idő legfeljebb 1 hét
30 napos elbocsátás utáni klinikai meghibásodási arány
Időkeret: 5 hétig kiürül
a tüdőfertőzés és a halál miatti ismételt kórházi kezelés aránya a követési időszakban a kórházból való kibocsátás után 30 nappal
5 hétig kiürül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intravénás antimikrobiális terápia időtartama
Időkeret: 2 hét
Az intravénás antibiotikum első adagjától az intravénás antibiotikum kezelés leállításának időpontjáig eltelt idő, a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik
2 hét
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 2 hét
A betegeket megkérdezik a kórházi kezelésről, időpontról, a betegeket a kórházi kezelésről, az időpontról, a résztvevőket a felvétel és az elbocsátás időpontjáról
2 hét
Az orális antimikrobiális terápia időtartama
Időkeret: 2 hét
Az első antibiotikum beadásától az utolsó antibiotikum kezelés abbahagyásáig eltelt idő
2 hét
Az antimikrobiális terápia időtartama
Időkeret: 6 hét
Az első antibiotikum beadásától az utolsó antibiotikum leállításának időpontjáig (vagy a cenzúra dátumáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb) eltelt idő a kórházból való elbocsátást követő legfeljebb 30 napig.
6 hét
Az egyes antimikrobiális kezelések napjai
Időkeret: 6 hét
Az első beadás dátumától a kórházba történő felvételkor a kezelés abbahagyásáig (vagy a cenzúra időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb) eltelt idő, minden egyes antibiotikum esetében legfeljebb 30 nap az elbocsátás utáni nyomon követés
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Capital Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCT20150401

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közösségben szerzett tüdőgyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel