Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En registerstudie på sjukhusvårdade patienter med samhälleligt förvärvad lunginflammation i Kinas verkliga liv (CAP-China)

14 oktober 2015 uppdaterad av: Bin Cao, Capital Medical University

Utvärdera efterlevnaden av riktlinjernas empiriska antibiotikarekommendationer och resultat av patienter som tagits in på en sjukhusavdelning med diagnosen lunginflammation i samhället

Syftet med denna studie är att utvärdera sjukdomsbördan för sjukhuspatienter med CAP och HCAP i det verkliga livet i Kina

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I Kina är data om nuvarande hantering av patienter inlagda på sjukhus med community acquisition pneumonia (CAP) i verkligheten inte tillgängliga, typ av lunginflammation, val av initialt antibiotikum, tid till klinisk stabilitet, antibiotikaval och modifiering, kliniska resultat och kostnaderna är fortfarande oklara.

I denna studie kommer vi att samla in omfattande information om hanteringsmönster för CAP och sjukvårdsassocierad lunginflammation (HCAP) för att utvärdera sjukdomsbördan för sjukhuspatienter med CAP och HCAP i verkligheten i Kina. analysera mikrobiologiska egenskaper,kliniska manifestationer,antibiotikakurer,efterlevnad av riktlinjer och effekt på utfall hos olika grupper av patienter med CAP (> och = 65 år, olika komorbiditeter,riskfaktorer),för att undersöka mikrobiologiska egenskaper,kliniska manifestationer,antibiotikakurer,adherenser till riktlinjer och effekt på utfallet i olika grupper av sjukdomens svårighetsgrad med CAP, för att ge skillnaden på mikrobiologiska egenskaper, kliniska manifestationer, antibiotikakurer, och utfall mellan patienter med CAP och HCAP, för att förstå den nuvarande situationen för antibiotikakurer, för att utvärdera påverkan av olika antibiotikakurer på prognos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

3000 patienter med samhällsförvärvad lunginflammation som uppfyller nedanstående inklusions-/exklusionskriterier kommer att rekryteras i Kina

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter > eller = 14 år
  • Patienten uppfyller kriterierna för samhällsförvärvad lunginflammation
  • Patienten uppfyller kriterierna för sjukvårdsrelaterad lunginflammation
  • Informerat samtycke till att delta i studien ges

Exklusions kriterier:

  • Patienter som deltar i en klinisk prövning eller andra interventionsstudier
  • Patienter <14 år
  • Patienten uppfyller kriterierna för sjukhusförvärvad lunginflammation
  • Känd aktiv tuberkulos eller aktuell behandling av tuberkulos
  • Icke-infektiösa lungsjukdomar (t.ex. lungemboli, lungödem, pulmonell vaskulit, interstitiell lunginflammation）
  • Hivpositiv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
misslyckandefrekvensen för initial antibiotikabehandling
Tidsram: 72 timmar
en förändring i antibiotikabehandling på grund av försämrade tecken eller symtom på infektion eller brist på klinisk förbättring efter första dosen av antibiotika till 72 timmar
72 timmar
frekvens av kliniska misslyckanden på sjukhus
Tidsram: Tid från antagningsdatum till utskrivning upp till 1 vecka
1) en förändring av antibiotikabehandlingen på grund av försämrade tecken eller symtom på infektion eller avsaknad av klinisk förbättring, 2) dödlighet på sjukhus, 3) återfall, definierat som tecken eller symtom på infektion efter avslutad behandling som kräver återupptagande av antibiotika
Tid från antagningsdatum till utskrivning upp till 1 vecka
30 dagar efter utskrivning klinisk misslyckandefrekvens
Tidsram: utskrivning upp till 5 veckor
frekvens av återinläggning på grund av lunginfektion och död under uppföljningsperioden 30 dagar efter utskrivning från sjukhus
utskrivning upp till 5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av intravenös antimikrobiell behandling
Tidsram: 2 veckor
Tiden från den första dosen av intravenös antibiotika till datum för upphörande av intravenös antibiotika kommer deltagarna att följas under sjukhusvistelsen
2 veckor
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 2 veckor
Patienterna kommer att tillfrågas om sjukhusvistelse, datum, Patienterna kommer att tillfrågas om sjukhusvistelse, datum, deltagarna kommer att tillfrågas om tidpunkten för intagning och utskrivning
2 veckor
Varaktighet av oral antimikrobiell behandling
Tidsram: 2 veckor
Tid från datum för administrering av första antibiotikum till datum för utsättning av sista antibiotikum
2 veckor
Varaktighet av antimikrobiell terapi
Tidsram: 6 veckor
Tid från datum för administrering av det första antibiotikumet till datum för utsättning av sista antibiotika (eller till datum för censurering, beroende på vilket som inträffar först) upp till maximalt 30 dagar efter utskrivning från sjukhus efter utskrivning från sjukhus
6 veckor
Dagar av varje antimikrobiell behandling
Tidsram: 6 veckor
Tid från datum för första administrering vid inläggning på sjukhus till datum för avbrott (eller till datum för censurering, beroende på vilket som inträffar först) upp till maximalt 30 dagar efter utskrivningsuppföljning för varje antibiotikum
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Capital Medical University

Utredare

  • Studiestol: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCT20150401

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Samhällsförvärvad lunginflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera