Um estudo de registro em pacientes hospitalizados com pneumonia adquirida na comunidade na vida real da China (CAP-China)
14 de outubro de 2015 atualizado por: Bin Cao, Capital Medical University
Avaliando a adesão às recomendações empíricas de antibióticos das diretrizes e o resultado de pacientes internados em uma enfermaria de hospital com diagnóstico de pneumonia adquirida na comunidade
O objetivo deste estudo é avaliar a carga de doença de pacientes hospitalizados com PAC e HCAP na vida real da China
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Na China, os dados sobre o tratamento atual de pacientes hospitalizados com pneumonia adquirida na comunidade (PAC) no cenário da vida real não estão disponíveis, tipo de pneumonia, seleção do antibiótico inicial, tempo para estabilidade clínica, escolha e modificação do antibiótico, resultados clínicos e custos permanecem obscuros.
Neste estudo, coletaremos informações abrangentes sobre os padrões de gerenciamento de PAC e pneumonia associada à assistência médica (HCAP) para avaliar a carga de doença de pacientes hospitalizados com PAC e HCAP na vida real da China. analisar características microbiológicas, manifestações clínicas, regimes de antibióticos, adesão às diretrizes e efeito sobre o resultado em diferentes grupos de pacientes com PAC (> e = 65 anos, diferentes comorbidades, fatores de risco), para investigar características microbiológicas, manifestações clínicas, regimes de antibióticos, adesão às diretrizes e efeito sobre o resultado em diferentes grupos de gravidade da doença com PAC, para fornecer a diferença nas características microbiológicas, manifestações clínicas, regimes de antibióticos e resultados entre pacientes com PAC e HCAP, para entender a situação atual do regime de antibióticos, para avaliar a influência de diferentes regimes de antibióticos no prognóstico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
3.000 pacientes com pneumonia adquirida na comunidade que atendem aos critérios de inclusão/exclusão abaixo serão recrutados na China
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > ou = 14 anos de idade
- O paciente preenche os critérios de pneumonia adquirida na comunidade
- O paciente preenche os critérios de pneumonia associada aos cuidados de saúde
- O consentimento informado para participar do estudo é fornecido
Critério de exclusão:
- Pacientes que participam de um ensaio clínico ou outros estudos de intervenção
- Pacientes <14 anos de idade
- O paciente preenche os critérios de pneumonia adquirida no hospital
- Tuberculose ativa conhecida ou tratamento atual para tuberculose
- Doenças pulmonares não infecciosas (ex. embolia pulmonar, edema pulmonar, vasculite pulmonar, pneumonia intersticial)
- HIV positivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de falha inicial do tratamento com antibióticos
Prazo: 72 horas
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uma mudança na terapia antibiótica devido a piora dos sinais ou sintomas de infecção ou falta de melhora clínica após o uso da primeira dose de antibióticos para 72h
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72 horas
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taxa de falha clínica intra-hospitalar
Prazo: Tempo desde a data de admissão até a alta até 1 semana
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1) mudança na terapia antibiótica devido à piora dos sinais ou sintomas de infecção ou falta de melhora clínica, 2) mortalidade intra-hospitalar, 3) recorrência, definida como sinais ou sintomas de infecção após o término da terapia que requer reinício de antibióticos
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Tempo desde a data de admissão até a alta até 1 semana
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Taxa de falha clínica pós-alta de 30 dias
Prazo: descarga até 5 semanas
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taxa de reinternação por infecção pulmonar e óbito durante o período de acompanhamento 30 dias após a alta hospitalar
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descarga até 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da terapia antimicrobiana intravenosa
Prazo: 2 semanas
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Tempo desde a primeira dose de antibióticos intravenosos até a data de interrupção dos antibióticos intravenosos, os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar
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2 semanas
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Tempo de internação
Prazo: 2 semanas
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Os pacientes serão questionados sobre a internação, data, Os pacientes serão questionados sobre a internação, data, os participantes serão questionados sobre o horário de admissão e alta
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2 semanas
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Duração da terapia antimicrobiana oral
Prazo: 2 semanas
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Tempo desde a data de administração do primeiro antibiótico até a data de descontinuação do último antibiótico
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2 semanas
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Duração da terapia antimicrobiana
Prazo: 6 semanas
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Tempo desde a data de administração do primeiro antibiótico até a data de descontinuação do último antibiótico (ou até a data de censura, o que ocorrer primeiro) até um máximo de 30 dias após a alta hospitalar após a alta hospitalar
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6 semanas
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Dias de cada terapia antimicrobiana
Prazo: 6 semanas
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Tempo desde a data da primeira administração na admissão ao hospital até a data de descontinuação (ou até a data de censura, o que ocorrer primeiro) até um máximo de 30 dias de acompanhamento pós-alta para cada antibiótico
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yang SQ, Qu JX, Wang C, Yu XM, Liu YM, Cao B. Influenza pneumonia among adolescents and adults: a concurrent comparison between influenza A (H1N1) pdm09 and A (H3N2) in the post-pandemic period. Clin Respir J. 2014 Apr;8(2):185-91. doi: 10.1111/crj.12056. Epub 2013 Nov 26.
- Cao B, Huang GH, Pu ZH, Qu JX, Yu XM, Zhu Z, Dong JP, Gao Y, Zhang YX, Li XH, Liu JH, Wang H, Xu Q, Li H, Xu W, Wang C. Emergence of community-acquired adenovirus type 55 as a cause of community-onset pneumonia. Chest. 2014 Jan;145(1):79-86. doi: 10.1378/chest.13-1186.
- Qu J, Gu L, Wu J, Dong J, Pu Z, Gao Y, Hu M, Zhang Y, Gao F, Cao B, Wang C; Beijing Network for Adult Community-Acquired Pneumonia (BNACAP). Accuracy of IgM antibody testing, FQ-PCR and culture in laboratory diagnosis of acute infection by Mycoplasma pneumoniae in adults and adolescents with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2013 Apr 11;13:172. doi: 10.1186/1471-2334-13-172.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCT20150401
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