Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистрационное исследование госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией в реальной жизни Китая (CAP-China)

14 октября 2015 г. обновлено: Bin Cao, Capital Medical University

Оценка соблюдения эмпирических рекомендаций по применению антибиотиков и результатов лечения пациентов, госпитализированных в стационар с диагнозом «внебольничная пневмония»

Целью данного исследования является оценка бремени болезни госпитализированных пациентов с ВП и ГВП в реальной жизни Китая.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

В Китае отсутствуют данные о текущем лечении пациентов, госпитализированных с внебольничной пневмонией (ВП) в условиях реальной жизни, типе пневмонии, выборе начального антибиотика, времени достижения клинической стабильности, выборе и модификации антибиотика, клинических исходах и затраты остаются неясными.

В этом исследовании мы соберем исчерпывающую информацию о схемах лечения ВП и пневмонии, связанной с оказанием медицинской помощи (HCAP), чтобы оценить бремя болезни госпитализированных пациентов с ВП и HCAP в реальной жизни Китая. анализировать микробиологические характеристики, клинические проявления, режимы антибиотикотерапии, соблюдение рекомендаций и влияние на исход в различных группах пациентов с ВП (> и = 65 лет, различные сопутствующие заболевания, факторы риска), исследовать микробиологические характеристики, клинические проявления, режимы антибиотикотерапии, приверженность к рекомендациям и влиянию на исход в различных группах тяжести заболевания с ВП, чтобы представить разницу в микробиологических характеристиках, клинических проявлениях, режимах антибиотикотерапии и исходах между пациентами с ВП и ГКАП, чтобы понять текущую ситуацию с режимом антибиотикотерапии, чтобы оценить влияние различных схем антибиотикотерапии на прогноз.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

3000 пациентов с внебольничной пневмонией, отвечающих указанным ниже критериям включения/исключения, будут набраны в Китае.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты > или = 14 лет
  • Пациент соответствует критериям внебольничной пневмонии.
  • Пациент соответствует критериям внутрибольничной пневмонии.
  • Дано информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты, участвующие в клинических испытаниях или других интервенционных исследованиях
  • Пациенты младше 14 лет
  • Пациент соответствует критериям госпитальной пневмонии.
  • Известный активный туберкулез или текущее лечение туберкулеза
  • Неинфекционные легочные заболевания (например, легочная эмболия, отек легких, легочный васкулит, интерстициальная пневмония)
  • ВИЧ положительный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота неудачного исхода лечения антибиотиками
Временное ограничение: 72 часа
изменение антибактериальной терапии из-за ухудшения признаков или симптомов инфекции или отсутствия клинического улучшения после применения первой дозы антибиотиков до 72 часов
72 часа
частота клинической неудачи в стационаре
Временное ограничение: Время от дня поступления до выписки до 1 недели
1) изменение антибактериальной терапии из-за ухудшения признаков или симптомов инфекции или отсутствия клинического улучшения, 2) внутрибольничная смертность, 3) рецидив, определяемый как признаки или симптомы инфекции после завершения терапии, требующие повторного назначения антибиотиков
Время от дня поступления до выписки до 1 недели
Частота клинических неудач в течение 30 дней после выписки
Временное ограничение: выделения до 5 недель
частота повторных госпитализаций из-за легочной инфекции и смерти в течение периода наблюдения через 30 дней после выписки из больницы
выделения до 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность внутривенной антимикробной терапии
Временное ограничение: 2 недели
Время от первой дозы внутривенных антибиотиков до даты прекращения внутривенных антибиотиков, участники будут наблюдаться на протяжении всего пребывания в больнице.
2 недели
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 2 недели
Пациентов спросят о госпитализации, дате, Пациентов спросят о госпитализации, дате, участников спросят о времени поступления и выписки.
2 недели
Продолжительность пероральной противомикробной терапии
Временное ограничение: 2 недели
Время от даты введения первого антибиотика до даты отмены последнего антибиотика
2 недели
Длительность антимикробной терапии
Временное ограничение: 6 недель
Время от даты введения первого антибиотика до даты прекращения приема последнего антибиотика (или до даты цензурирования, в зависимости от того, что наступит раньше) до максимум 30 дней после выписки из больницы после выписки из больницы
6 недель
Дни каждой антимикробной терапии
Временное ограничение: 6 недель
Время от даты первого введения при поступлении в больницу до даты прекращения (или до даты цензурирования, в зависимости от того, что наступит раньше) до максимум 30 дней последующего наблюдения после выписки для каждого антибиотика
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Capital Medical University

Следователи

  • Учебный стул: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCT20150401

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внебольничная пневмония

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться