Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En registerstudie på sykehusinnlagte pasienter med lokalsamfunnservervet lungebetennelse i Kinas virkelige liv (CAP-China)

14. oktober 2015 oppdatert av: Bin Cao, Capital Medical University

Evaluering av overholdelse av retningslinjenes empiriske antibiotikaanbefalinger og utfall av pasienter innlagt på en sykehusavdeling med en diagnose av fellesskapservervet lungebetennelse

Hensikten med denne studien er å evaluere sykdomsbyrden til sykehusinnlagte pasienter med CAP og HCAP i det virkelige liv i Kina

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

I Kina er dataene om nåværende behandling av pasienter innlagt på sykehus med samfunnservervet lungebetennelse (CAP) i virkelighetens omgivelser ikke tilgjengelig, type lungebetennelse, valg av initialt antibiotika, tid til klinisk stabilitet, antibiotikavalg og modifikasjon, kliniske utfall og kostnadene er fortsatt uklare.

I denne studien vil vi samle omfattende informasjon om behandlingsmønstre for CAP og helserelatert lungebetennelse (HCAP) for å evaluere sykdomsbyrden til sykehuspasienter med CAP og HCAP i det virkelige liv i Kina. analysere mikrobiologiske egenskaper,kliniske manifestasjoner,antibiotikaregimer,overholdelse av retningslinjer og effekt på utfall hos ulike grupper av pasienter med CAP (> og = 65 år, ulike komorbiditeter,risikofaktorer),for å undersøke mikrobiologiske egenskaper,kliniske manifestasjoner,antibiotikaregimer,adherenser til retningslinjer og effekt på utfall i ulike grupper av sykdomsgrad med CAP, for å gi forskjellen på mikrobiologiske egenskaper, kliniske manifestasjoner, antibiotikakurer, og utfall mellom pasienter med CAP og HCAP, for å forstå dagens situasjon med antibiotikakur, for å evaluere påvirkning av ulike antibiotikaregimer på prognose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

3000 pasienter med samfunnservervet lungebetennelse som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene nedenfor, vil bli rekruttert i Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > eller = 14 år
  • Pasienten oppfyller kriteriene for samfunnservervet lungebetennelse
  • Pasienten oppfyller kriteriene for helserelatert lungebetennelse
  • Informert samtykke til å delta i studien gis

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som deltar i en klinisk studie eller andre intervensjonsstudier
  • Pasienter <14 år
  • Pasienten oppfyller kriteriene for sykehuservervet lungebetennelse
  • Kjent aktiv tuberkulose eller aktuell behandling for tuberkulose
  • Ikke-smittsomme lungesykdommer (f.eks. lungeemboli, lungeødem, lungevaskulitt, interstitiell pneumoni）
  • HIV-positiv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
feilrate ved innledende antibiotikabehandling
Tidsramme: 72 timer
en endring i antibiotikabehandling på grunn av forverrede tegn eller symptomer på infeksjon eller mangel på klinisk bedring etter første dose bruk av antibiotika til 72 timer
72 timer
klinisk sviktfrekvens på sykehus
Tidsramme: Tid fra innleggelsesdato til utskrivning inntil 1 uke
1)en endring i antibiotikabehandling på grunn av forverrede tegn eller symptomer på infeksjon eller mangel på klinisk bedring, 2) dødelighet på sykehus, 3) tilbakefall, definert som tegn eller symptomer på infeksjon etter fullført behandling som krever re-initiering av antibiotika
Tid fra innleggelsesdato til utskrivning inntil 1 uke
30-dagers klinisk sviktfrekvens etter utskrivning
Tidsramme: utskrivning inntil 5 uker
rate av re-hospitalisering på grunn av lungeinfeksjon og død i oppfølgingsperioden 30 dager etter utskrivning fra sykehus
utskrivning inntil 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av intravenøs antimikrobiell behandling
Tidsramme: 2 uker
Tiden fra den første dosen av intravenøs antibiotika til dato for stopp av intravenøs antibiotika, vil deltakerne følges under sykehusoppholdet
2 uker
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 2 uker
Pasienter vil bli spurt om sykehusinnleggelse, dato, Pasienter vil bli spurt om sykehusinnleggelse, dato, deltakere vil bli spurt om tidspunkt for innleggelse og utskrivning
2 uker
Varighet av oral antimikrobiell behandling
Tidsramme: 2 uker
Tid fra dato for administrering av første antibiotika til dato for seponering av siste antibiotikum
2 uker
Varighet av antimikrobiell behandling
Tidsramme: 6 uker
Tid fra dato for administrering av første antibiotika til dato for seponering av siste antibiotika (eller til dato for sensur, avhengig av hva som kommer først) opptil maksimalt 30 dager etter utskrivning fra sykehus etter utskrivning fra sykehus
6 uker
Dager av hver antimikrobiell behandling
Tidsramme: 6 uker
Tid fra dato for første administrasjon ved innleggelse til sykehus til dato for seponering (eller til dato for sensur, avhengig av hva som kommer først) opp til maksimalt 30 dager etter utskrivningsoppfølging for hvert antibiotikum
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Capital Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCT20150401

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Samfunnservervet lungebetennelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere