Traitements psychologiques pour les jeunes présentant une irritabilité sévère.

OBJECTIF:

L'objectif de ce protocole est de poursuivre le développement de deux traitements non pharmacologiques potentiels pour les jeunes souffrant d'irritabilité chronique, grave et invalidante. Le premier traitement potentiel est la formation sur les biais d'interprétation (IBT), une formation sur ordinateur conçue pour déplacer les jugements émotionnels des visages ambigus loin de la colère et vers des jugements heureux. Le premier volet de ce protocole comprend un essai randomisé et contrôlé d'IBT actif chez les jeunes présentant une irritabilité sévère. Le deuxième traitement potentiel est une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ciblant l'irritabilité sévère. L'objectif de ce protocole est de mener une étude préliminaire à l'aide d'une conception à base multiple randomisée intra-sujets pour tester l'efficacité d'une nouvelle TCC basée sur l'exposition manualisée avec une formation parentale dans le traitement de l'irritabilité sévère.

Objectif 1 : Évaluer l'efficacité de la formation sur les biais d'interprétation (IBT) chez les jeunes présentant une irritabilité sévère, opérationnalisée comme ceux répondant aux critères du DSM-5 Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD). Pour atteindre cet objectif, nous mènerons un essai contrôlé randomisé (ECR) sur l'IBT actif chez 40 jeunes atteints de DMDD. Les sujets seront randomisés pour recevoir quatre séances d'entraînement IBT (actif contre placebo, dans une conception en double aveugle) sur quatre jours, suivies d'évaluations hebdomadaires de l'humeur pendant deux semaines. Les principaux critères de jugement de cet essai évalueront les changements d'irritabilité à l'aide de l'indice de réactivité affective (ARI : évalué par le clinicien, évalué par les parents et évalué par l'enfant) et l'amélioration des impressions cliniques globales (CGI-I). Après avoir terminé l'ECR, tous les participants se verront proposer quatre sessions IBT ouvertes et actives, dispensées selon le même calendrier que dans l'ECR et utilisant les mêmes mesures de résultats primaires.

Objectif 2 : Tester l'efficacité d'une nouvelle TCC manuelle pour l'irritabilité grave et invalidante chez les jeunes et adapter le manuel en personne pour en faire une intervention hybride. Pour atteindre cet objectif, nous utiliserons une conception de référence multiple intra-sujets. Les enfants seront randomisés selon leurs heures de départ. Les évaluations cliniques, ainsi que les évaluations des rapports des parents et des enfants seront obtenues toutes les deux semaines (plus ou moins sept jours) pendant les périodes de référence et actives. Ceci n'est pas un ECR. Tous les enfants recevront une TCC active suivant des heures de début variables (aléatoires). Conformément au manuel, nous continuerons à rencontrer les enfants et leurs parents en utilisant des procédures de TCC basées sur l'exposition nouvellement normalisées, telles que l'obtention de hiérarchies d'événements induisant l'irritabilité, des exercices d'exposition (par exemple, in vivo, jeu de rôle, imaginal) et la formation des parents. . Nous effectuerons la TCC sur N = 40 jeunes présentant une irritabilité grave et invalidante. Les principales mesures de résultats pour la TCC évalueront les changements d'irritabilité à l'aide de l'ARI (évalué par le clinicien, évalué par les parents et évalué par l'enfant) et CGI-I.

Objectif secondaire 1a et 1b : Évaluer l'effet de l'IBT sur les mesures cliniques de la dépression, de l'anxiété et de la déficience fonctionnelle.

Objectif secondaire 2 : Évaluer l'effet de la TCC sur l'irritabilité sur les mesures cliniques de la dépression, de l'anxiété et de la déficience fonctionnelle.

Les sujets peuvent participer à l'un de ces traitements potentiels ou aux deux. S'ils choisissent de faire les deux, il y aura une période de sevrage de quatre semaines entre les traitements.

POPULATION ÉTUDIÉE :

L'étude se déroule aux National Institutes of Health (NIH). Tous les patients externes, âgés de 8 à 17 ans, inscrits au protocole NIMH-DIRP 02-M-0021, qui sont en traitement stable dans la communauté seront invités à participer à cette étude.

MOTIF:

La première partie du protocole consistera à mener un essai contrôlé randomisé d'IBT chez 40 jeunes qui répondent aux critères de DMDD. L'objectif de ce nouveau traitement potentiel est de diminuer la sévérité de l'irritabilité de l'enfant.

La deuxième partie du protocole impliquera la réalisation d'un essai randomisé à base multiple chez les sujets de la TCC ciblant l'irritabilité sévère, y compris N = 40 jeunes.

Les sujets peuvent choisir de participer uniquement à l'essai contrôlé randomisé IBT, au traitement CBT ou aux deux. Si les sujets choisissent de participer à la fois à l'IBT et à la TCC, il y aura une période de sevrage d'un mois entre les deux.

MESURES DES RÉSULTATS :

Les principales mesures des résultats évalueront les changements d'irritabilité à l'aide de l'ARI (évalué par le clinicien, les parents et les enfants, versions originales et révisées pour l'IBT et la TCC, respectivement) et le CGI-I. Les mesures secondaires comprennent les mesures d'irritabilité, de dépression, d'anxiété, de colère, de statut social et d'agressivité des parents et d'auto-évaluation, ainsi que les évaluations des cliniciens de la dépression, de l'anxiété et de la déficience. Les données pour les évaluations écologiques momentanées (EMA) seront collectées à l'aide d'une technologie sécurisée, avec des procédures approuvées par le NIMH ISSO ; les sujets et leurs soignants se verront poser une série de questions relatives à des expériences et émotions récentes