Psykologiske behandlinger til unge med svær irritabilitet.

OBJEKTIV:

Dette formål med denne protokol er at fremme udviklingen af ​​to potentielle ikke-farmakologiske behandlinger til unge med kronisk, svær og svækkende irritabilitet. Den første potentielle behandling er Interpretation Bias Training (IBT), en computerbaseret træning designet til at flytte følelsesmæssige vurderinger af tvetydige ansigter væk fra vrede og mod glade domme. Den første komponent i denne protokol inkluderer et randomiseret, kontrolleret forsøg med aktiv IBT hos unge med svær irritabilitet. Den anden potentielle behandling er en kognitiv adfærdsterapi (CBT) rettet mod svær irritabilitet. Målet med denne protokol er at udføre en foreløbig undersøgelse ved hjælp af et randomiseret multipel-baseline-design inden for forsøgspersoner for at teste effektiviteten af ​​en ny manualiseret eksponeringsbaseret CBT med forældretræning i behandling af svær irritabilitet.

Mål 1: Vurder effektiviteten af ​​Interpretation Bias Training (IBT) hos unge med svær irritabilitet, operationaliseret som dem, der opfylder kriterierne for DSM-5 Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD). For at nå dette mål vil vi udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg (RCT) af aktiv IBT i 40 unge med DMDD. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage fire IBT-træningssessioner (aktiv vs. placebo, i et dobbeltblindt design) over fire dage efterfulgt af ugentlige humørvurderinger i to uger. Primære resultatmål i dette forsøg vil vurdere ændringer i irritabilitet ved hjælp af Affective Reactivity Index (ARI: clinician-rated, parent-rated, and child-rated) og Clinical Global Impressions-Improvement (CGI-I). Efter at have gennemført RCT'en, vil alle deltagere blive tilbudt fire åbne, aktive IBT-sessioner, leveret efter samme tidsplan som i RCT'en og med de samme primære resultatmål.

Mål 2: Test effektiviteten af ​​en ny manualiseret CBT for svær, svækkende irritabilitet hos unge og tilpas den personlige manual til at være en hybrid intervention. For at nå dette mål vil vi bruge et multipelt baseline-design inden for fag. Børnene vil blive randomiseret til deres starttider. Kliniske vurderinger, såvel som forældre- og børnerapporter, vil blive opnået hver anden uge (plus eller minus syv dage) i både baseline og aktive perioder. Dette er ikke en RCT. Alle børn vil modtage aktiv CBT efter variable (randomiserede) starttider. I overensstemmelse med manualen vil vi fortsætte med at mødes med børn og deres forældre ved at bruge nyligt manuelle eksponeringsbaserede CBT-procedurer, såsom at fremkalde hierarkier af irritabilitetsfremkaldende hændelser, eksponeringsøvelser (f.eks. in-vivo, rollespil, imaginal) og forældretræning . Vi vil gennemføre CBT på N=40 unge med svær, svækkende irritabilitet. Primære resultatmål for CBT vil vurdere ændringer i irritabilitet ved hjælp af ARI (kliniker-vurderet, forældre-vurderet og barn-vurderet) og CGI-I.

Sekundært mål 1a og 1b: Vurder effekten af ​​IBT på kliniske mål for depression, angst og funktionsnedsættelse.

Sekundært mål 2: Vurder effekten af ​​CBT for irritabilitet på kliniske mål for depression, angst og funktionsnedsættelse.

Forsøgspersoner kan deltage i en eller begge af disse potentielle behandlinger. Hvis de vælger at gøre begge dele, vil der være en fire ugers udvaskningsperiode mellem behandlingerne.

STUDIEBEFOLKNING:

Undersøgelsen finder sted på National Institutes of Health (NIH). Alle ambulante patienter i alderen 8-17, der er tilmeldt NIMH-DIRP Protocol 02-M-0021, og som er i stabil behandling i samfundet, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.

DESIGN:

Den første del af protokollen vil involvere at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med IBT i 40 unge, der opfylder kriterierne for DMDD. Målet med denne nye, potentielle behandling er at mindske sværhedsgraden af ​​barnets irritabilitet.

Den anden del af protokollen vil involvere udførelse af et randomiseret inden for forsøgspersoner med multiple baseline forsøg med CBT rettet mod svær irritabilitet inklusive N=40 unge.

Forsøgspersoner kan vælge kun at deltage i det randomiserede kontrollerede forsøg med IBT, CBT-behandling eller begge dele. Hvis forsøgspersoner vælger at deltage i både IBT og CBT, vil der være en udvaskningsperiode på en måned imellem.

RESULTATMÅL:

De vigtigste resultatmål vil vurdere ændringer i irritabilitet ved hjælp af ARI (klinikerbedømte, forældrebedømte og børnebedømte, originale og reviderede versioner for henholdsvis IBT og CBT) og CGI-I. Sekundære mål omfatter forældre- og selvrapporteringsmålinger af irritabilitet, depression, angst, vrede, social status og aggression, samt klinikeres vurderinger af depression, angst og funktionsnedsættelse. Data til økologiske momentanvurderinger (EMA) vil blive indsamlet ved hjælp af sikker teknologi, med procedurer godkendt af NIMH ISSO; forsøgspersoner og deres pårørende vil blive stillet en række spørgsmål, der vedrører de seneste oplevelser og følelser