Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Medico-economic Evaluation of a Project of Wounds by a Remote Network (DOMOPLAIES)

10 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Medico-economic Evaluation of the DOMOPLAIES Project by the CICAT-LR Network

Estimate in 6 months the impact of the telemedicine on the cure rate of the chronic wounds compared with the usual care(with or without CICAT-LR Network).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

193

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Wound healing Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Being adult
  • Taken up residence on the Languedoc-Roussillon
  • Patient carrying a wound with healing or improvement objective (wound closure or the appearance of 40% of granulation)
  • Informed consent signed,
  • Patient member of the Security Social
  • Patient having a visiting nurse.

Exclusion Criteria:

  • Patient in vital or functional emergency situation during the first call or during the consultation
  • Tumoral wound
  • dialysis patient
  • Arteritis of stage 4 and not revascularizable
  • Absence of regular doctor and visiting nurse
  • patient refusal
  • Refusal of one of the health professionals participating in the pathology care
  • Anybody incapable to communicate and to answer the questions
  • Pregnant or nursing woman
  • Subject deprived of freedom by court or administrative order
  • Major subject protected by the law
  • For the patients in telemedicine: refusal of the collaboration agreement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Telemedicine

In the telemedicine arm, all patients will be supported by Telemedicine protocol according to the development of telemedicine in the region.

The use of teleconsultation allows the couple expert doctor / nurse expert to perform a complex of wound assessment consultation and / or chronic. The use of telemedicine allows for acts of telecare, when the nurse applicant sought a remote support of an expert nurse (under the responsibility of a doctor) for the realization of an act. The use of tele-expertise enables physicians to remotely bring special expertise to improve patient care.

Comparateur actif: Control

In the control arm, patient care depend on his home, as is currently the case:

  • If it is in the action zone of Cicat-LR network, then it will be supported by an expert nurse of the network that are physically visit the patient's home-lon is the protocols established by the network.
  • If not, then it will be supported by the customs of the attending physician and nursing teams who follow him.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rate of healed chronic wounds during a telemedicine care
Délai: Six months after inclusion
Rate of healed chronic wounds during a telemedicine care versus during a usual medical care
Six months after inclusion
Rate of healed chronic wounds during a usual medical care
Délai: Six months after inclusion
Rate of healed chronic wounds during a telemedicine care versus during a usual medical care
Six months after inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Result to the questionnaire on the quality of life: EQ-5D
Délai: Six months after inclusion
Compare the quality of life of patients with chronic wounds during a telemedicine coverage versus during a usual medical care, thanks to the EQ-5D quality life scale.
Six months after inclusion
A measure of the costs of the management of the disease
Délai: Seven months after the inclusion of the last patient
A measure of the costs of the management of the disease (consumer care, hospitalization, transport ...)
Seven months after the inclusion of the last patient
A measure of the costs of the intervention assessed
Délai: Seven months after the inclusion of the last patient
A measure of the costs of the intervention assessed (investment, maintenance, training ...).
Seven months after the inclusion of the last patient
The total healing time
Délai: Six months after inclusion
Six months after inclusion
The decrease in centimeters of the wound surface to 6 months
Délai: Six months after inclusion
Six months after inclusion
The response time between making an appointment and support
Délai: Six months after inclusion
Six months after inclusion
The mortality rate within 6 months
Délai: Six months after inclusion
Six months after inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2015

Première publication (Estimé)

10 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner