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Medico-economic Evaluation of a Project of Wounds by a Remote Network (DOMOPLAIES)

10. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Medico-economic Evaluation of the DOMOPLAIES Project by the CICAT-LR Network

Estimate in 6 months the impact of the telemedicine on the cure rate of the chronic wounds compared with the usual care(with or without CICAT-LR Network).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

193

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Wound healing Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Being adult
  • Taken up residence on the Languedoc-Roussillon
  • Patient carrying a wound with healing or improvement objective (wound closure or the appearance of 40% of granulation)
  • Informed consent signed,
  • Patient member of the Security Social
  • Patient having a visiting nurse.

Exclusion Criteria:

  • Patient in vital or functional emergency situation during the first call or during the consultation
  • Tumoral wound
  • dialysis patient
  • Arteritis of stage 4 and not revascularizable
  • Absence of regular doctor and visiting nurse
  • patient refusal
  • Refusal of one of the health professionals participating in the pathology care
  • Anybody incapable to communicate and to answer the questions
  • Pregnant or nursing woman
  • Subject deprived of freedom by court or administrative order
  • Major subject protected by the law
  • For the patients in telemedicine: refusal of the collaboration agreement

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telemedicine

In the telemedicine arm, all patients will be supported by Telemedicine protocol according to the development of telemedicine in the region.

The use of teleconsultation allows the couple expert doctor / nurse expert to perform a complex of wound assessment consultation and / or chronic. The use of telemedicine allows for acts of telecare, when the nurse applicant sought a remote support of an expert nurse (under the responsibility of a doctor) for the realization of an act. The use of tele-expertise enables physicians to remotely bring special expertise to improve patient care.

Aktiver Komparator: Control

In the control arm, patient care depend on his home, as is currently the case:

  • If it is in the action zone of Cicat-LR network, then it will be supported by an expert nurse of the network that are physically visit the patient's home-lon is the protocols established by the network.
  • If not, then it will be supported by the customs of the attending physician and nursing teams who follow him.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate of healed chronic wounds during a telemedicine care
Zeitfenster: Six months after inclusion
Rate of healed chronic wounds during a telemedicine care versus during a usual medical care
Six months after inclusion
Rate of healed chronic wounds during a usual medical care
Zeitfenster: Six months after inclusion
Rate of healed chronic wounds during a telemedicine care versus during a usual medical care
Six months after inclusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Result to the questionnaire on the quality of life: EQ-5D
Zeitfenster: Six months after inclusion
Compare the quality of life of patients with chronic wounds during a telemedicine coverage versus during a usual medical care, thanks to the EQ-5D quality life scale.
Six months after inclusion
A measure of the costs of the management of the disease
Zeitfenster: Seven months after the inclusion of the last patient
A measure of the costs of the management of the disease (consumer care, hospitalization, transport ...)
Seven months after the inclusion of the last patient
A measure of the costs of the intervention assessed
Zeitfenster: Seven months after the inclusion of the last patient
A measure of the costs of the intervention assessed (investment, maintenance, training ...).
Seven months after the inclusion of the last patient
The total healing time
Zeitfenster: Six months after inclusion
Six months after inclusion
The decrease in centimeters of the wound surface to 6 months
Zeitfenster: Six months after inclusion
Six months after inclusion
The response time between making an appointment and support
Zeitfenster: Six months after inclusion
Six months after inclusion
The mortality rate within 6 months
Zeitfenster: Six months after inclusion
Six months after inclusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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