- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02545374
Medico-economic Evaluation of a Project of Wounds by a Remote Network (DOMOPLAIES)
Medico-economic Evaluation of the DOMOPLAIES Project by the CICAT-LR Network
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Wound healing Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Being adult
- Taken up residence on the Languedoc-Roussillon
- Patient carrying a wound with healing or improvement objective (wound closure or the appearance of 40% of granulation)
- Informed consent signed,
- Patient member of the Security Social
- Patient having a visiting nurse.
Exclusion Criteria:
- Patient in vital or functional emergency situation during the first call or during the consultation
- Tumoral wound
- dialysis patient
- Arteritis of stage 4 and not revascularizable
- Absence of regular doctor and visiting nurse
- patient refusal
- Refusal of one of the health professionals participating in the pathology care
- Anybody incapable to communicate and to answer the questions
- Pregnant or nursing woman
- Subject deprived of freedom by court or administrative order
- Major subject protected by the law
- For the patients in telemedicine: refusal of the collaboration agreement
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telemedicine
In the telemedicine arm, all patients will be supported by Telemedicine protocol according to the development of telemedicine in the region. The use of teleconsultation allows the couple expert doctor / nurse expert to perform a complex of wound assessment consultation and / or chronic. The use of telemedicine allows for acts of telecare, when the nurse applicant sought a remote support of an expert nurse (under the responsibility of a doctor) for the realization of an act. The use of tele-expertise enables physicians to remotely bring special expertise to improve patient care. |
|
|
Aktywny komparator: Control
In the control arm, patient care depend on his home, as is currently the case:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rate of healed chronic wounds during a telemedicine care
Ramy czasowe: Six months after inclusion
|
Rate of healed chronic wounds during a telemedicine care versus during a usual medical care
|
Six months after inclusion
|
|
Rate of healed chronic wounds during a usual medical care
Ramy czasowe: Six months after inclusion
|
Rate of healed chronic wounds during a telemedicine care versus during a usual medical care
|
Six months after inclusion
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Result to the questionnaire on the quality of life: EQ-5D
Ramy czasowe: Six months after inclusion
|
Compare the quality of life of patients with chronic wounds during a telemedicine coverage versus during a usual medical care, thanks to the EQ-5D quality life scale.
|
Six months after inclusion
|
|
A measure of the costs of the management of the disease
Ramy czasowe: Seven months after the inclusion of the last patient
|
A measure of the costs of the management of the disease (consumer care, hospitalization, transport ...)
|
Seven months after the inclusion of the last patient
|
|
A measure of the costs of the intervention assessed
Ramy czasowe: Seven months after the inclusion of the last patient
|
A measure of the costs of the intervention assessed (investment, maintenance, training ...).
|
Seven months after the inclusion of the last patient
|
|
The total healing time
Ramy czasowe: Six months after inclusion
|
Six months after inclusion
|
|
|
The decrease in centimeters of the wound surface to 6 months
Ramy czasowe: Six months after inclusion
|
Six months after inclusion
|
|
|
The response time between making an appointment and support
Ramy czasowe: Six months after inclusion
|
Six months after inclusion
|
|
|
The mortality rate within 6 months
Ramy czasowe: Six months after inclusion
|
Six months after inclusion
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9250
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .