- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02545374
Medico-economic Evaluation of a Project of Wounds by a Remote Network (DOMOPLAIES)
Medico-economic Evaluation of the DOMOPLAIES Project by the CICAT-LR Network
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Wound healing Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Being adult
- Taken up residence on the Languedoc-Roussillon
- Patient carrying a wound with healing or improvement objective (wound closure or the appearance of 40% of granulation)
- Informed consent signed,
- Patient member of the Security Social
- Patient having a visiting nurse.
Exclusion Criteria:
- Patient in vital or functional emergency situation during the first call or during the consultation
- Tumoral wound
- dialysis patient
- Arteritis of stage 4 and not revascularizable
- Absence of regular doctor and visiting nurse
- patient refusal
- Refusal of one of the health professionals participating in the pathology care
- Anybody incapable to communicate and to answer the questions
- Pregnant or nursing woman
- Subject deprived of freedom by court or administrative order
- Major subject protected by the law
- For the patients in telemedicine: refusal of the collaboration agreement
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Telemedicine
In the telemedicine arm, all patients will be supported by Telemedicine protocol according to the development of telemedicine in the region. The use of teleconsultation allows the couple expert doctor / nurse expert to perform a complex of wound assessment consultation and / or chronic. The use of telemedicine allows for acts of telecare, when the nurse applicant sought a remote support of an expert nurse (under the responsibility of a doctor) for the realization of an act. The use of tele-expertise enables physicians to remotely bring special expertise to improve patient care. |
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Comparatore attivo: Control
In the control arm, patient care depend on his home, as is currently the case:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rate of healed chronic wounds during a telemedicine care
Lasso di tempo: Six months after inclusion
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Rate of healed chronic wounds during a telemedicine care versus during a usual medical care
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Six months after inclusion
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Rate of healed chronic wounds during a usual medical care
Lasso di tempo: Six months after inclusion
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Rate of healed chronic wounds during a telemedicine care versus during a usual medical care
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Six months after inclusion
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Result to the questionnaire on the quality of life: EQ-5D
Lasso di tempo: Six months after inclusion
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Compare the quality of life of patients with chronic wounds during a telemedicine coverage versus during a usual medical care, thanks to the EQ-5D quality life scale.
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Six months after inclusion
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A measure of the costs of the management of the disease
Lasso di tempo: Seven months after the inclusion of the last patient
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A measure of the costs of the management of the disease (consumer care, hospitalization, transport ...)
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Seven months after the inclusion of the last patient
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A measure of the costs of the intervention assessed
Lasso di tempo: Seven months after the inclusion of the last patient
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A measure of the costs of the intervention assessed (investment, maintenance, training ...).
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Seven months after the inclusion of the last patient
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The total healing time
Lasso di tempo: Six months after inclusion
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Six months after inclusion
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The decrease in centimeters of the wound surface to 6 months
Lasso di tempo: Six months after inclusion
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Six months after inclusion
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The response time between making an appointment and support
Lasso di tempo: Six months after inclusion
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Six months after inclusion
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The mortality rate within 6 months
Lasso di tempo: Six months after inclusion
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Six months after inclusion
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9250
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