Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medico-economic Evaluation of a Project of Wounds by a Remote Network (DOMOPLAIES)

10 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Medico-economic Evaluation of the DOMOPLAIES Project by the CICAT-LR Network

Estimate in 6 months the impact of the telemedicine on the cure rate of the chronic wounds compared with the usual care(with or without CICAT-LR Network).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

193

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Wound healing Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Being adult
  • Taken up residence on the Languedoc-Roussillon
  • Patient carrying a wound with healing or improvement objective (wound closure or the appearance of 40% of granulation)
  • Informed consent signed,
  • Patient member of the Security Social
  • Patient having a visiting nurse.

Exclusion Criteria:

  • Patient in vital or functional emergency situation during the first call or during the consultation
  • Tumoral wound
  • dialysis patient
  • Arteritis of stage 4 and not revascularizable
  • Absence of regular doctor and visiting nurse
  • patient refusal
  • Refusal of one of the health professionals participating in the pathology care
  • Anybody incapable to communicate and to answer the questions
  • Pregnant or nursing woman
  • Subject deprived of freedom by court or administrative order
  • Major subject protected by the law
  • For the patients in telemedicine: refusal of the collaboration agreement

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telemedicine

In the telemedicine arm, all patients will be supported by Telemedicine protocol according to the development of telemedicine in the region.

The use of teleconsultation allows the couple expert doctor / nurse expert to perform a complex of wound assessment consultation and / or chronic. The use of telemedicine allows for acts of telecare, when the nurse applicant sought a remote support of an expert nurse (under the responsibility of a doctor) for the realization of an act. The use of tele-expertise enables physicians to remotely bring special expertise to improve patient care.

Actieve vergelijker: Control

In the control arm, patient care depend on his home, as is currently the case:

  • If it is in the action zone of Cicat-LR network, then it will be supported by an expert nurse of the network that are physically visit the patient's home-lon is the protocols established by the network.
  • If not, then it will be supported by the customs of the attending physician and nursing teams who follow him.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rate of healed chronic wounds during a telemedicine care
Tijdsspanne: Six months after inclusion
Rate of healed chronic wounds during a telemedicine care versus during a usual medical care
Six months after inclusion
Rate of healed chronic wounds during a usual medical care
Tijdsspanne: Six months after inclusion
Rate of healed chronic wounds during a telemedicine care versus during a usual medical care
Six months after inclusion

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Result to the questionnaire on the quality of life: EQ-5D
Tijdsspanne: Six months after inclusion
Compare the quality of life of patients with chronic wounds during a telemedicine coverage versus during a usual medical care, thanks to the EQ-5D quality life scale.
Six months after inclusion
A measure of the costs of the management of the disease
Tijdsspanne: Seven months after the inclusion of the last patient
A measure of the costs of the management of the disease (consumer care, hospitalization, transport ...)
Seven months after the inclusion of the last patient
A measure of the costs of the intervention assessed
Tijdsspanne: Seven months after the inclusion of the last patient
A measure of the costs of the intervention assessed (investment, maintenance, training ...).
Seven months after the inclusion of the last patient
The total healing time
Tijdsspanne: Six months after inclusion
Six months after inclusion
The decrease in centimeters of the wound surface to 6 months
Tijdsspanne: Six months after inclusion
Six months after inclusion
The response time between making an appointment and support
Tijdsspanne: Six months after inclusion
Six months after inclusion
The mortality rate within 6 months
Tijdsspanne: Six months after inclusion
Six months after inclusion

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

10 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren