Medico-economic Evaluation of a Project of Wounds by a Remote Network (DOMOPLAIES)
10 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Medico-economic Evaluation of the DOMOPLAIES Project by the CICAT-LR Network
Estimate in 6 months the impact of the telemedicine on the cure rate of the chronic wounds compared with the usual care(with or without CICAT-LR Network).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
193
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Wound healing Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Being adult
- Taken up residence on the Languedoc-Roussillon
- Patient carrying a wound with healing or improvement objective (wound closure or the appearance of 40% of granulation)
- Informed consent signed,
- Patient member of the Security Social
- Patient having a visiting nurse.
Exclusion Criteria:
- Patient in vital or functional emergency situation during the first call or during the consultation
- Tumoral wound
- dialysis patient
- Arteritis of stage 4 and not revascularizable
- Absence of regular doctor and visiting nurse
- patient refusal
- Refusal of one of the health professionals participating in the pathology care
- Anybody incapable to communicate and to answer the questions
- Pregnant or nursing woman
- Subject deprived of freedom by court or administrative order
- Major subject protected by the law
- For the patients in telemedicine: refusal of the collaboration agreement
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Telemedicine
In the telemedicine arm, all patients will be supported by Telemedicine protocol according to the development of telemedicine in the region. The use of teleconsultation allows the couple expert doctor / nurse expert to perform a complex of wound assessment consultation and / or chronic. The use of telemedicine allows for acts of telecare, when the nurse applicant sought a remote support of an expert nurse (under the responsibility of a doctor) for the realization of an act. The use of tele-expertise enables physicians to remotely bring special expertise to improve patient care. |
|
|
Активный компаратор: Control
In the control arm, patient care depend on his home, as is currently the case:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rate of healed chronic wounds during a telemedicine care
Временное ограничение: Six months after inclusion
|
Rate of healed chronic wounds during a telemedicine care versus during a usual medical care
|
Six months after inclusion
|
|
Rate of healed chronic wounds during a usual medical care
Временное ограничение: Six months after inclusion
|
Rate of healed chronic wounds during a telemedicine care versus during a usual medical care
|
Six months after inclusion
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Result to the questionnaire on the quality of life: EQ-5D
Временное ограничение: Six months after inclusion
|
Compare the quality of life of patients with chronic wounds during a telemedicine coverage versus during a usual medical care, thanks to the EQ-5D quality life scale.
|
Six months after inclusion
|
|
A measure of the costs of the management of the disease
Временное ограничение: Seven months after the inclusion of the last patient
|
A measure of the costs of the management of the disease (consumer care, hospitalization, transport ...)
|
Seven months after the inclusion of the last patient
|
|
A measure of the costs of the intervention assessed
Временное ограничение: Seven months after the inclusion of the last patient
|
A measure of the costs of the intervention assessed (investment, maintenance, training ...).
|
Seven months after the inclusion of the last patient
|
|
The total healing time
Временное ограничение: Six months after inclusion
|
Six months after inclusion
|
|
|
The decrease in centimeters of the wound surface to 6 months
Временное ограничение: Six months after inclusion
|
Six months after inclusion
|
|
|
The response time between making an appointment and support
Временное ограничение: Six months after inclusion
|
Six months after inclusion
|
|
|
The mortality rate within 6 months
Временное ограничение: Six months after inclusion
|
Six months after inclusion
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9250
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .