Volume effectif minimum de lidocaïne-bupivacaïne pour le bloc sous-fessier
9 juin 2016 mis à jour par: De Tran, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Volume effectif minimal de lidocaïne-bupivacaïne pour le bloc du nerf sciatique sous-glutéal guidé par échographie
Le but de cette étude est de déterminer le volume effectif minimum d'AL chez 90 % des patients (MEV90) requis pour un bloc du nerf sciatique sous-glutéal sous échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer le volume effectif minimum d'AL chez 90 % des patients (MEV90) requis pour un bloc du nerf sciatique sous-glutéal sous échographie.
Le taux de réussite est défini comme un score composite minimal de 6 points (sur 8 points) à 30 minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G-1A4
- Recrutement
- Montreal General Hospital
-
Contact:
- De QH Tran, MD, FRCPC
- Numéro de téléphone: 43261 +15149341934
- E-mail: de_tran@hotmail.com
-
Contact:
- Roderick J Finlayson, MD, FRCPC
-
Chercheur principal:
- De QH Tran, MD, FRCPC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 75 ans
- Classification de l'American Society of Anesthesiologists 1-3
- indice de masse corporelle entre 20 et 35
Critère d'exclusion:
- adultes incapables de donner leur propre consentement
- neuropathie préexistante (évaluée par l'anamnèse et l'examen physique)
- coagulopathie (évaluée par les antécédents et un examen physique et, si cela est jugé cliniquement nécessaire, par un bilan sanguin, c'est-à-dire plaquettes ≤ 100, rapport normalisé international ≥ 1,4 ou temps de prothrombine partiel ≥ 50)
- insuffisance rénale (évaluée par l'anamnèse et un examen physique et, si jugé cliniquement nécessaire, par un bilan sanguin, c'est-à-dire créatinine ≥ 100)
- insuffisance hépatique (évaluée par les antécédents et un examen physique et, si cela est jugé cliniquement nécessaire, par un bilan sanguin, c'est-à-dire transaminases ≥ 100)
- allergie à LA
- grossesse
- chirurgie antérieure dans la région sous-fessière
- les syndromes douloureux chroniques nécessitant une prise d'opioïdes à domicile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bloc sciatique sous-fessier
Bloc sous-fessier de volume similaire
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bloc du nerf sciatique sous-glutéal échoguidé.
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Expérimental: Bloc sous-fessier
Bloc sous-fessier avec volume décroissant
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bloc du nerf sciatique sous-glutéal échoguidé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de réussite
Délai: 0-30 minutes
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score composite minimal de 6 points sur 8
|
0-30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: De Tran, MD, FRCPC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2015
Première publication (Estimation)
8 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MGH
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .