Volumen mínimo efectivo de lidocaína-bupivacaína para bloqueo subglúteo
9 de junio de 2016 actualizado por: De Tran, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Volumen efectivo mínimo de lidocaína-bupivacaína para el bloqueo del nervio ciático subglúteo guiado por ecografía
El objetivo de este estudio es determinar el volumen efectivo mínimo de AL en el 90 % de los pacientes (MEV90) requerido para el bloqueo del nervio ciático subglúteo guiado por ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar el volumen efectivo mínimo de AL en el 90 % de los pacientes (MEV90) requerido para el bloqueo del nervio ciático subglúteo guiado por ecografía.
La tasa de éxito se define como una puntuación compuesta mínima de 6 puntos (de 8 puntos) a los 30 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G-1A4
- Reclutamiento
- Montreal General Hospital
-
Contacto:
- De QH Tran, MD, FRCPC
- Número de teléfono: 43261 +15149341934
- Correo electrónico: de_tran@hotmail.com
-
Contacto:
- Roderick J Finlayson, MD, FRCPC
-
Investigador principal:
- De QH Tran, MD, FRCPC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 75 años
- Clasificación 1-3 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- índice de masa corporal entre 20 y 35
Criterio de exclusión:
- adultos que no pueden dar su propio consentimiento
- neuropatía preexistente (evaluada por la historia y el examen físico)
- coagulopatía (evaluada mediante anamnesis y exploración física y, si se considera clínicamente necesario, mediante análisis de sangre, es decir, plaquetas ≤ 100, índice internacional normalizado ≥ 1,4 o tiempo de protrombina parcial ≥ 50)
- insuficiencia renal (evaluada mediante anamnesis y examen físico y, si se considera clínicamente necesario, mediante análisis de sangre, es decir, creatinina ≥ 100)
- insuficiencia hepática (evaluada mediante la anamnesis y la exploración física y, si se considera clínicamente necesario, mediante análisis de sangre, es decir, transaminasas ≥ 100)
- alergia a LA
- el embarazo
- cirugía previa en la región subglútea
- síndromes de dolor crónico que requieren la ingesta de opioides en el hogar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bloqueo ciático subglúteo
Bloque subglúteo con volumen similar
|
Bloqueo del nervio ciático subglúteo guiado por ecografía.
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Experimental: Bloqueo subglúteo
Bloqueo subglúteo con volumen decreciente
|
Bloqueo del nervio ciático subglúteo guiado por ecografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de éxito
Periodo de tiempo: 0-30 minutos
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puntuación compuesta mínima de 6 de 8 puntos
|
0-30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: De Tran, MD, FRCPC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MGH
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