Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимальный эффективный объем лидокаина-бупивакаина для подъягодичной блокады

Минимальный эффективный объем лидокаина-бупивакаина для блокады подъягодичного седалищного нерва под ультразвуковым контролем

Целью данного исследования является определение минимального эффективного объема ЛА у 90 % пациентов (MEV90), необходимого для блокады подъягодичного седалищного нерва под контролем УЗИ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Целью данного исследования является определение минимального эффективного объема ЛА у 90 % пациентов (MEV90), необходимого для блокады подъягодичного седалищного нерва под контролем УЗИ.

Показатель успешности определяется как минимальный суммарный балл в 6 баллов (из 8 баллов) за 30 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G-1A4
        • Рекрутинг
        • Montreal General Hospital
        • Контакт:
          • De QH Tran, MD, FRCPC
          • Номер телефона: 43261 +15149341934
          • Электронная почта: de_tran@hotmail.com
        • Контакт:
          • Roderick J Finlayson, MD, FRCPC
        • Главный следователь:
          • De QH Tran, MD, FRCPC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 75 лет
  • Классификация Американского общества анестезиологов 1-3
  • индекс массы тела от 20 до 35

Критерий исключения:

  • взрослые, которые не могут дать свое согласие
  • ранее существовавшая невропатия (оценивается по анамнезу и физикальному обследованию)
  • коагулопатия (оценивается по анамнезу и физикальному обследованию и, если это считается клинически необходимым, по анализу крови, т. е. тромбоциты ≤ 100, международное нормализованное отношение ≥ 1,4 или частичное протромбиновое время ≥ 50)
  • почечная недостаточность (оценивается по анамнезу и физикальному обследованию и, если это считается клинически необходимым, по анализу крови, например, креатинин ≥ 100)
  • печеночная недостаточность (оценивается по анамнезу и физикальному обследованию и, если это считается клинически необходимым, по анализу крови, т.е. трансаминазы ≥ 100)
  • аллергия на ЛА
  • беременность
  • предшествующая операция в подъягодичной области
  • хронические болевые синдромы, требующие приема опиоидов в домашних условиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Подъягодичная седалищная блокада
Подъягодичный блок аналогичного объема
Блокада подъягодичного седалищного нерва под контролем УЗИ.
Экспериментальный: Подъягодичный блок
Подъягодичный блок с уменьшением объема
Блокада подъягодичного седалищного нерва под контролем УЗИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шанс успеха
Временное ограничение: 0-30 минут
минимальный суммарный балл 6 из 8 баллов
0-30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: De Tran, MD, FRCPC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MGH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться