Volume Efetivo Mínimo de Lidocaína-Bupivacaína para Bloqueio Subglúteo
9 de junho de 2016 atualizado por: De Tran, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Volume Efetivo Mínimo de Lidocaína-Bupivacaína para Bloqueio do Nervo Ciático Subglúteo Guiado por Ultrassom
O objetivo deste estudo é determinar o volume efetivo mínimo de AL em 90% dos pacientes (MEV90) necessário para bloqueio do nervo ciático subglúteo guiado por US.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar o volume efetivo mínimo de AL em 90% dos pacientes (MEV90) necessário para bloqueio do nervo ciático subglúteo guiado por US.
A taxa de sucesso é definida como uma pontuação composta mínima de 6 pontos (de 8 pontos) em 30 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G-1A4
- Recrutamento
- Montreal General Hospital
-
Contato:
- De QH Tran, MD, FRCPC
- Número de telefone: 43261 +15149341934
- E-mail: de_tran@hotmail.com
-
Contato:
- Roderick J Finlayson, MD, FRCPC
-
Investigador principal:
- De QH Tran, MD, FRCPC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 75 anos
- Classificação 1-3 da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- índice de massa corporal entre 20 e 35
Critério de exclusão:
- adultos incapazes de dar o seu próprio consentimento
- neuropatia pré-existente (avaliada pela história e exame físico)
- coagulopatia (avaliada pela história e exame físico e, se considerado clinicamente necessário, por exames de sangue, ou seja, plaquetas ≤ 100, Índice Normalizado Internacional ≥ 1,4 ou tempo de protrombina parcial ≥ 50)
- insuficiência renal (avaliada pela história e exame físico e, se considerado clinicamente necessário, por exames de sangue, ou seja, creatinina ≥ 100)
- insuficiência hepática (avaliada pela história e exame físico e, se considerado clinicamente necessário, por exames de sangue, ou seja, transaminases ≥ 100)
- alergia a LA
- gravidez
- cirurgia prévia na região subglútea
- síndromes de dor crônica que requerem ingestão de opioides em casa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloqueio ciático subglúteo
Bloqueio subglúteo com volume semelhante
|
bloqueio do nervo ciático subglúteo guiado por ultrassom.
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Experimental: Bloqueio subglúteo
Bloqueio subglúteo com volume decrescente
|
bloqueio do nervo ciático subglúteo guiado por ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de sucesso
Prazo: 0-30 minutos
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pontuação composta mínima de 6 de 8 pontos
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0-30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: De Tran, MD, FRCPC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MGH
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