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Minimales effektives Volumen von Lidocain-Bupivacain für die subgluteale Blockade

9. Juni 2016 aktualisiert von: De Tran, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Minimales effektives Volumen von Lidocain-Bupivacain für die ultraschallgesteuerte subgluteale Ischiasnervenblockade

Ziel dieser Studie ist es, das minimale effektive LA-Volumen bei 90 % der Patienten (MEV90) zu bestimmen, das für eine US-geführte subgluteale Ischiasnervenblockade erforderlich ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, das minimale effektive LA-Volumen bei 90 % der Patienten (MEV90) zu bestimmen, das für eine US-geführte subgluteale Ischiasnervenblockade erforderlich ist.

Die Erfolgsquote ist definiert als eine zusammengesetzte Mindestpunktzahl von 6 Punkten (von 8 Punkten) nach 30 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G-1A4
        • Rekrutierung
        • Montreal General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Roderick J Finlayson, MD, FRCPC
        • Hauptermittler:
          • De QH Tran, MD, FRCPC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • Klassifizierung 1–3 der American Society of Anaesthesiologists
  • Body-Mass-Index zwischen 20 und 35

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene, die nicht in der Lage sind, ihre eigene Einwilligung zu geben
  • Vorbestehende Neuropathie (bewertet durch Anamnese und körperliche Untersuchung)
  • Koagulopathie (beurteilt durch Anamnese und körperliche Untersuchung und, falls klinisch notwendig, durch Blutuntersuchung, d. h. Blutplättchen ≤ 100, International Normalized Ratio ≥ 1,4 oder partielle Prothrombinzeit ≥ 50)
  • Nierenversagen (beurteilt durch Anamnese und körperliche Untersuchung und, falls klinisch notwendig, durch Blutuntersuchung, d. h. Kreatinin ≥ 100)
  • Leberversagen (beurteilt durch Anamnese und körperliche Untersuchung und, falls klinisch notwendig, durch Blutuntersuchung, d. h. Transaminasen ≥ 100)
  • Allergie gegen LA
  • Schwangerschaft
  • vorherige Operation im subglutealen Bereich
  • chronische Schmerzsyndrome, die die Einnahme von Opioiden zu Hause erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Subglutealer Ischiasblock
Subglutealer Block mit ähnlichem Volumen
Sonstiges: Subgluteale Nervenblockade
Ultraschallgeführte subgluteale Ischiasnervblockade.
Experimental: Subglutealer Block
Subglutealer Block mit abnehmendem Volumen
Sonstiges: Subgluteale Nervenblockade
Ultraschallgeführte subgluteale Ischiasnervblockade.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate
Zeitfenster: 0-30 Minuten
minimale Gesamtpunktzahl von 6 von 8 Punkten
0-30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: De Tran, MD, FRCPC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MGH

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