Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalna efektywna objętość lidokainy-bupiwakainy dla bloku podpośladkowego

9 czerwca 2016 zaktualizowane przez: De Tran, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Minimalna efektywna objętość lidokainy-bupiwakainy w podpośladkowym bloku nerwu kulszowego pod kontrolą USG

Celem pracy jest określenie minimalnej efektywnej objętości LA u 90% pacjentów (MEV90) wymaganej do blokady nerwu kulszowego podpośladkowego pod kontrolą USG.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest określenie minimalnej efektywnej objętości LA u 90% pacjentów (MEV90) wymaganej do blokady nerwu kulszowego podpośladkowego pod kontrolą USG.

Współczynnik sukcesu definiuje się jako minimalny łączny wynik 6 punktów (na 8 punktów) po 30 minutach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G-1A4
        • Rekrutacyjny
        • Montreal General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Roderick J Finlayson, MD, FRCPC
        • Główny śledczy:
          • De QH Tran, MD, FRCPC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wieku od 18 do 75 lat
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 1-3
  • wskaźnik masy ciała między 20 a 35

Kryteria wyłączenia:

  • dorosłych, którzy nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody
  • istniejąca wcześniej neuropatia (oceniana na podstawie wywiadu i badania fizykalnego)
  • koagulopatia (oceniana na podstawie wywiadu i badania przedmiotowego oraz, jeśli uznano to za klinicznie konieczne, na podstawie badań krwi, tj. liczba płytek krwi ≤ 100, międzynarodowy współczynnik znormalizowany ≥ 1,4 lub częściowy czas protrombinowy ≥ 50)
  • niewydolność nerek (oceniana na podstawie wywiadu i badania przedmiotowego oraz, jeśli uznano to za konieczne klinicznie, na podstawie badania krwi, tj. kreatyniny ≥ 100)
  • niewydolność wątroby (oceniana na podstawie wywiadu i badania fizykalnego oraz, jeśli uznano to za konieczne klinicznie, na podstawie badań krwi, tj. transaminaz ≥ 100)
  • alergia na LA
  • ciąża
  • wcześniejsza operacja w okolicy podpośladkowej
  • przewlekłe zespoły bólowe wymagające przyjmowania opioidów w domu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok kulszowy podpośladkowy
Blok podpośladkowy o podobnej objętości
Inny: Blokada nerwu podpośladkowego
blokada nerwu kulszowego podpośladkowego pod kontrolą USG.
Eksperymentalny: Blok podpośladkowy
Blok podpośladkowy o zmniejszającej się objętości
Inny: Blokada nerwu podpośladkowego
blokada nerwu kulszowego podpośladkowego pod kontrolą USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 0-30 minut
minimalny łączny wynik 6 na 8 punktów
0-30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: De Tran, MD, FRCPC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MGH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj