Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimum effektivt volum av lidokain-bupivakain for subgluteal blokkering

9. juni 2016 oppdatert av: De Tran, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Minimum effektivt volum av lidokain-bupivakain for ultralydveiledet subgluteal isjiasnerveblokkering

Målet med denne studien er å bestemme minimums effektive volum av LA hos 90 % av pasientene (MEV90) som kreves for USA-veiledet subgluteal isjiasnerveblokkering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å bestemme minimums effektive volum av LA hos 90 % av pasientene (MEV90) som kreves for USA-veiledet subgluteal isjiasnerveblokkering.

Suksessrate er definert som en minimal sammensatt poengsum på 6 poeng (av 8 poeng) etter 30 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G-1A4
        • Rekruttering
        • Montreal General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Roderick J Finlayson, MD, FRCPC
        • Hovedetterforsker:
          • De QH Tran, MD, FRCPC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 75 år
  • American Society of Anesthesiologists klassifisering 1-3
  • kroppsmasseindeks mellom 20 og 35

Ekskluderingskriterier:

  • voksne som ikke kan gi sitt eget samtykke
  • eksisterende nevropati (vurdert ved anamnese og fysisk undersøkelse)
  • koagulopati (vurdert ved anamnese og fysisk undersøkelse og, hvis det anses klinisk nødvendig, ved blodprøvetaking, dvs. blodplater ≤ 100, International Normalized Ratio≥ 1,4 eller delvis protrombintid ≥ 50)
  • nyresvikt (vurdert ved anamnese og fysisk undersøkelse og, hvis det anses klinisk nødvendig, ved blodprøver, dvs. kreatinin ≥ 100)
  • leversvikt (vurdert ved anamnese og fysisk undersøkelse og, hvis det anses klinisk nødvendig, ved blodprøver, dvs. transaminaser ≥ 100)
  • allergi mot LA
  • svangerskap
  • tidligere operasjon i subglutealregionen
  • kroniske smertesyndromer som krever opioidinntak hjemme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Subgluteal isjiasblokk
Subgluteal blokk med tilsvarende volum
Annen: Subgluteal nerveblokk
ultralydveiledet subgluteal isjiasnerveblokkering.
Eksperimentell: Subgluteal blokk
Subgluteal blokk med synkende volum
Annen: Subgluteal nerveblokk
ultralydveiledet subgluteal isjiasnerveblokkering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksess rate
Tidsramme: 0-30 minutter
minimal sammensatt poengsum på 6 av 8 poeng
0-30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: De Tran, MD, FRCPC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MGH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere