Volume effettivo minimo di lidocaina-bupivacaina per blocco sottogluteo
9 giugno 2016 aggiornato da: De Tran, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Volume effettivo minimo di lidocaina-bupivacaina per blocco del nervo sciatico sottogluteo guidato da ultrasuoni
Lo scopo di questo studio è determinare il volume minimo effettivo di LA nel 90% dei pazienti (MEV90) richiesto per il blocco del nervo sciatico sottogluteo ecoguidato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare il volume minimo effettivo di LA nel 90% dei pazienti (MEV90) richiesto per il blocco del nervo sciatico sottogluteo ecoguidato.
La percentuale di successo è definita come un punteggio composito minimo di 6 punti (su 8 punti) a 30 minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G-1A4
- Reclutamento
- Montreal General Hospital
-
Contatto:
- De QH Tran, MD, FRCPC
- Numero di telefono: 43261 +15149341934
- Email: de_tran@hotmail.com
-
Contatto:
- Roderick J Finlayson, MD, FRCPC
-
Investigatore principale:
- De QH Tran, MD, FRCPC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 75 anni
- Classificazione 1-3 dell'American Society of Anesthesiologists
- indice di massa corporea tra 20 e 35
Criteri di esclusione:
- maggiorenni impossibilitati a prestare il proprio consenso
- neuropatia preesistente (valutata dall'anamnesi e dall'esame obiettivo)
- coagulopatia (valutata in base all'anamnesi e all'esame obiettivo e, se ritenuto clinicamente necessario, mediante analisi del sangue, ovvero piastrine ≤ 100, rapporto internazionale normalizzato ≥ 1,4 o tempo di protrombina parziale ≥ 50)
- insufficienza renale (valutata in base all'anamnesi e all'esame obiettivo e, se ritenuto clinicamente necessario, mediante analisi del sangue, cioè creatinina ≥ 100)
- insufficienza epatica (valutata dall'anamnesi e dall'esame obiettivo e, se ritenuto clinicamente necessario, mediante analisi del sangue, cioè transaminasi ≥ 100)
- allergia a Los Angeles
- gravidanza
- precedente intervento chirurgico nella regione sottoglutea
- sindromi dolorose croniche che richiedono l'assunzione di oppioidi a casa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Blocco sciatico sottogluteo
Blocco sottogluteo con volume simile
|
Blocco del nervo sciatico sottogluteo ecoguidato.
|
|
Sperimentale: Blocco sottogluteo
Blocco sottogluteo con volume decrescente
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Blocco del nervo sciatico sottogluteo ecoguidato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di successo
Lasso di tempo: 0-30 minuti
|
punteggio composito minimo di 6 su 8 punti
|
0-30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: De Tran, MD, FRCPC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MGH
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