Un score prédictif pour l'étiologie ischémique d'une diplopie transitoire (VASCO-DIP) (VASCO-DIP)
6 juillet 2023 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Développement et validation d'un score prédictif de l'étiologie ischémique d'une diplopie transitoire
Les diplopies transitoires (TD) sont définies par une diplopie courte. Leur étiologie peut être ophtalmologique, neurologique non ischémique ou d'origine ischémique.
La difficulté est de reconnaître un mécanisme ischémique qui impose des soins d'urgence.
Un score clinique pourrait aider le clinicien à reconnaître l'étiologie de la DT.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michel Rosenheim, MD, DSc
- Numéro de téléphone: +33148036457
- E-mail: mrosenheim@fo-rothschild.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75018
- Recrutement
- Hôpital Bichat
-
Contact:
- Pierre AMARENCO, MD
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, France, 75019
- Recrutement
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Contact:
- Mickaël Obadia, MD
- Numéro de téléphone: 0033148036431
- E-mail: mobadia@fo-rothschild.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes ayant eu une diplopie transitoire au cours des 8 derniers jours et vus à la fondation ophtalmologique Adolphe de Rothschild
La description
Critère d'intégration:
- Diplopie transitoire (c'est-à-dire moins de 24 heures) au cours des 8 derniers jours
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients éligibles
Adultes ayant eu une diplopie transitoire au cours des 8 derniers jours.
|
Clinique : questionnaire sur les symptômes et sur les facteurs de risque vasculaire Imagerie : IRM cérébrale, IRM angiographie des troncs supra-aortiques, ECG, Holter, échocardiographie transthoracique, Biologie : formule sanguine, vitesse de sédimentation des érythrocytes, protéine C réactive Ophtalmogie : champ visuel, tomographie par cohérence optique, rétinographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étiologie, ischémique ou non, de la diplopie transitoire initiale
Délai: 3 mois
|
Questionnaire sur les symptômes et sur les facteurs de risque vasculaire, IRM cérébrale, angio-IRM des troncs supra-aortiques, ECG, Holter, échocardiographie transthoracique, numération globulaire, vitesse de sédimentation des érythrocytes, protéine C réactive, champ visuel, tomographie en cohérence optique, rétinographie et une nouvelle évaluation après 3 mois.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de nouveaux accès ischémiques diplopiques transitoires au cours des 3 mois de suivi
Délai: 3 mois
|
Questionnaire sur les symptômes et sur les facteurs de risque vasculaire, IRM cérébrale, angio-IRM des troncs supra-aortiques, ECG, Holter, échocardiographie transthoracique, numération globulaire, vitesse de sédimentation des érythrocytes, protéine C réactive, champ visuel, tomographie en cohérence optique, rétinographie et une nouvelle évaluation après 3 mois.
|
3 mois
|
|
Incidence des AVC diplopiques ischémiques au cours des 3 mois de suivi
Délai: 3 mois
|
Questionnaire sur les symptômes et sur les facteurs de risque vasculaire, IRM cérébrale, angio-IRM des troncs supra-aortiques, ECG, Holter, échocardiographie transthoracique, numération globulaire, vitesse de sédimentation des érythrocytes, protéine C réactive, champ visuel, tomographie en cohérence optique, rétinographie et une nouvelle évaluation après 3 mois.
|
3 mois
|
|
Incidence des accidents ischémiques transitoires, visuels ou non visuels, au cours des 3 mois de suivi
Délai: 3 mois
|
Questionnaire sur les symptômes et sur les facteurs de risque vasculaire, IRM cérébrale, angio-IRM des troncs supra-aortiques, ECG, Holter, échocardiographie transthoracique, numération globulaire, vitesse de sédimentation des érythrocytes, protéine C réactive, champ visuel, tomographie en cohérence optique, rétinographie et une nouvelle évaluation après 3 mois.
|
3 mois
|
|
Incidence des AVC ischémiques, visuels ou non visuels, au cours des 3 mois de suivi
Délai: 3 mois
|
Questionnaire sur les symptômes et sur les facteurs de risque vasculaire, IRM cérébrale, angio-IRM des troncs supra-aortiques, ECG, Holter, échocardiographie transthoracique, numération globulaire, vitesse de sédimentation des érythrocytes, protéine C réactive, champ visuel, tomographie en cohérence optique, rétinographie et une nouvelle évaluation après 3 mois.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 septembre 2015
Achèvement primaire (Estimé)
23 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
23 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2015
Première publication (Estimé)
15 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOA_2015-7
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .