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Ein prädiktiver Score für die ischämische Ätiologie einer vorübergehenden Diplopie (VASCO-DIP) (VASCO-DIP)

6. Juli 2023 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Entwicklung und Validierung eines prädiktiven Scores für die ischämische Ätiologie einer vorübergehenden Diplopie

Die transiente Diplopie (TD) wird durch eine kurze Diplopie definiert. Ihre Ätiologie kann ophthalmologischen, neurologischen, nicht-ischämischen oder ischämischen Ursprungs sein.

Die Schwierigkeit besteht darin, einen ischämischen Mechanismus zu erkennen, der Notfallbehandlungen erfordert.

Ein klinischer Score könnte dem Kliniker helfen, die Ätiologie der TD zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Rekrutierung
        • Hopital Bichat
        • Kontakt:
          • Pierre AMARENCO, MD
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankreich, 75019
        • Rekrutierung
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die in den letzten 8 Tagen eine vorübergehende Doppeltsehen hatten und in der Fondation ophthalmologique Adolphe de Rothschild gesehen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorübergehende Diplopie (d. h. weniger als 24 Stunden) während der letzten 8 Tage

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Berechtigte Patienten
Erwachsene, die in den letzten 8 Tagen eine vorübergehende Diplopie hatten.
Sonstiges: Klinische, ophthalmologische und neurologische Bewertung
Klinisch: Fragebogen zu den Symptomen und zu den vaskulären Risikofaktoren Bildgebung: Zerebrale MRT, MRT-Angiographie der supraaortalen Stämme, EKG, Holter, transthorakale Echokardiographie, Biologie: Blutbild, Sedimentationsrate der Erythrozyten, C-reaktives Protein Ophthalmogie: Gesichtsfeld, optische Kohärenztomographie, Retinographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ätiologie, ischämisch oder nicht, der anfänglichen vorübergehenden Diplopie
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zu den Symptomen und zu den vaskulären Risikofaktoren, zerebrales MRT, MRT-Angiographie der supraaortalen Stämme, EKG, Holter, transthorakale Echokardiographie, Blutbild, Erythrozytensenkungsgeschwindigkeit, C-reaktives Protein, Gesichtsfeld, optische Kohärenztomographie, Retinographie u eine neue Auswertung nach 3 Monaten.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz neuer transienter ischämischer Diplopie-Attacken während der 3-monatigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zu den Symptomen und zu den vaskulären Risikofaktoren, zerebrales MRT, MRT-Angiographie der supraaortalen Stämme, EKG, Holter, transthorakale Echokardiographie, Blutbild, Erythrozytensenkungsgeschwindigkeit, C-reaktives Protein, Gesichtsfeld, optische Kohärenztomographie, Retinographie u eine neue Auswertung nach 3 Monaten.
3 Monate
Inzidenz von Diplopie-ischämischen Schlaganfällen während der 3-monatigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zu den Symptomen und zu den vaskulären Risikofaktoren, zerebrales MRT, MRT-Angiographie der supraaortalen Stämme, EKG, Holter, transthorakale Echokardiographie, Blutbild, Erythrozytensenkungsgeschwindigkeit, C-reaktives Protein, Gesichtsfeld, optische Kohärenztomographie, Retinographie u eine neue Auswertung nach 3 Monaten.
3 Monate
Auftreten vorübergehender ischämischer Attacken, sichtbar oder nicht sichtbar, während der 3-monatigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zu den Symptomen und zu den vaskulären Risikofaktoren, zerebrales MRT, MRT-Angiographie der supraaortalen Stämme, EKG, Holter, transthorakale Echokardiographie, Blutbild, Erythrozytensenkungsgeschwindigkeit, C-reaktives Protein, Gesichtsfeld, optische Kohärenztomographie, Retinographie u eine neue Auswertung nach 3 Monaten.
3 Monate
Auftreten von ischämischen Schlaganfällen, sichtbar oder nicht sichtbar, während der 3-monatigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zu den Symptomen und zu den vaskulären Risikofaktoren, zerebrales MRT, MRT-Angiographie der supraaortalen Stämme, EKG, Holter, transthorakale Echokardiographie, Blutbild, Erythrozytensenkungsgeschwindigkeit, C-reaktives Protein, Gesichtsfeld, optische Kohärenztomographie, Retinographie u eine neue Auswertung nach 3 Monaten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOA_2015-7

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