- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02587949
The Correlation Between Hair Cortisol Level of Acute Stroke or Its Long Term Disability.
12 août 2018 mis à jour par: Bnai Zion Medical Center
In patients admitted to hospital with acute cerebrovascular stroke, we want to study the relationship between hair cortisol levels and biomarkers of inflammation and the clinical and radiological severity of the stroke and the degree of neurological disability being tested in three months and one year after.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
The study will include patients hospitalized due to an acute cerebrovascular stroke.
A number of 30 patients aged 40-70 will be included.
Within 48 hours of the event, blood inflammatory biomarkers, and scalp hair sample for cortisol will be taken.
All recruited patients will undergo full neurological examination and the severity of the stroke will be rated using NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale).
3 months and one year later neurological examination and rating of neurological disability will be determined using Rankin Scale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël
- Recrutement
- Mira Koch
-
Contact:
- Mira Koch
- Numéro de téléphone: 97248359531
- E-mail: mira.koch@b-zion.org.il
-
Contact:
- Michal Yeiches
- Numéro de téléphone: Yeiches 97248359484
- E-mail: yeiches@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Patients aged 40-80.
- Acute cerebrovascular stroke (symptoms that began no more than 72 hours before)
- Rankin 0-1 before the event
La description
Inclusion Criteria:
- Patients aged 40-80.
- Acute cerebrovascular stroke (symptoms that began no more than 72 hours before)
- Rankin 0-1 before the event
Exclusion criteria:
- Suspicion or known Cushing's syndrome
- Known adrenal failure
- Chronic inflammatory disease
- Active malignancy
- Acute infectious disease within 4 months before enrollment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Anti Tumor Necrosis Factor alpha
Délai: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure Anti Tumor Necrosis Factor alpha levels (pg/ml).
|
24 months
|
C-reactive protein levels
Délai: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure c-reactive protein levels (mcg/dl).
|
24 months
|
Hair Cortisol level
Délai: 24 months
|
single hair sample will be drawn to measure cortisol levels (mcg/dl)
|
24 months
|
INL-6
Délai: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure INL-6 levels.
|
24 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
TSH
Délai: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure Thyroid-Stimulating Hormone (mcIU/ml).
|
24 months
|
FT4
Délai: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure Free Thyroxine (pmol/L) .
|
24 months
|
FT3
Délai: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure Free Triiodothyronine (pmol/L).
|
24 months
|
Cortisol
Délai: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure cortisol levels (mcg/dl).
|
24 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2015
Première publication (Estimation)
27 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0065-15-BNZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .