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The Correlation Between Hair Cortisol Level of Acute Stroke or Its Long Term Disability.

12 août 2018 mis à jour par: Bnai Zion Medical Center
In patients admitted to hospital with acute cerebrovascular stroke, we want to study the relationship between hair cortisol levels and biomarkers of inflammation and the clinical and radiological severity of the stroke and the degree of neurological disability being tested in three months and one year after.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

The study will include patients hospitalized due to an acute cerebrovascular stroke. A number of 30 patients aged 40-70 will be included. Within 48 hours of the event, blood inflammatory biomarkers, and scalp hair sample for cortisol will be taken. All recruited patients will undergo full neurological examination and the severity of the stroke will be rated using NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale). 3 months and one year later neurological examination and rating of neurological disability will be determined using Rankin Scale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  1. Patients aged 40-80.
  2. Acute cerebrovascular stroke (symptoms that began no more than 72 hours before)
  3. Rankin 0-1 before the event

La description

Inclusion Criteria:

  1. Patients aged 40-80.
  2. Acute cerebrovascular stroke (symptoms that began no more than 72 hours before)
  3. Rankin 0-1 before the event

Exclusion criteria:

  1. Suspicion or known Cushing's syndrome
  2. Known adrenal failure
  3. Chronic inflammatory disease
  4. Active malignancy
  5. Acute infectious disease within 4 months before enrollment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anti Tumor Necrosis Factor alpha
Délai: 24 months
single blood sample will be drawn to measure Anti Tumor Necrosis Factor alpha levels (pg/ml).
24 months
C-reactive protein levels
Délai: 24 months
single blood sample will be drawn to measure c-reactive protein levels (mcg/dl).
24 months
Hair Cortisol level
Délai: 24 months
single hair sample will be drawn to measure cortisol levels (mcg/dl)
24 months
INL-6
Délai: 24 months
single blood sample will be drawn to measure INL-6 levels.
24 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TSH
Délai: 24 months
single blood sample will be drawn to measure Thyroid-Stimulating Hormone (mcIU/ml).
24 months
FT4
Délai: 24 months
single blood sample will be drawn to measure Free Thyroxine (pmol/L) .
24 months
FT3
Délai: 24 months
single blood sample will be drawn to measure Free Triiodothyronine (pmol/L).
24 months
Cortisol
Délai: 24 months
single blood sample will be drawn to measure cortisol levels (mcg/dl).
24 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2015

Première publication (Estimation)

27 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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