The Correlation Between Hair Cortisol Level of Acute Stroke or Its Long Term Disability.
12. august 2018 opdateret af: Bnai Zion Medical Center
In patients admitted to hospital with acute cerebrovascular stroke, we want to study the relationship between hair cortisol levels and biomarkers of inflammation and the clinical and radiological severity of the stroke and the degree of neurological disability being tested in three months and one year after.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The study will include patients hospitalized due to an acute cerebrovascular stroke.
A number of 30 patients aged 40-70 will be included.
Within 48 hours of the event, blood inflammatory biomarkers, and scalp hair sample for cortisol will be taken.
All recruited patients will undergo full neurological examination and the severity of the stroke will be rated using NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale).
3 months and one year later neurological examination and rating of neurological disability will be determined using Rankin Scale.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekruttering
- Mira Koch
-
Kontakt:
- Mira Koch
- Telefonnummer: 97248359531
- E-mail: mira.koch@b-zion.org.il
-
Kontakt:
- Michal Yeiches
- Telefonnummer: Yeiches 97248359484
- E-mail: yeiches@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Patients aged 40-80.
- Acute cerebrovascular stroke (symptoms that began no more than 72 hours before)
- Rankin 0-1 before the event
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients aged 40-80.
- Acute cerebrovascular stroke (symptoms that began no more than 72 hours before)
- Rankin 0-1 before the event
Exclusion criteria:
- Suspicion or known Cushing's syndrome
- Known adrenal failure
- Chronic inflammatory disease
- Active malignancy
- Acute infectious disease within 4 months before enrollment
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti Tumor Necrosis Factor alpha
Tidsramme: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure Anti Tumor Necrosis Factor alpha levels (pg/ml).
|
24 months
|
|
C-reactive protein levels
Tidsramme: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure c-reactive protein levels (mcg/dl).
|
24 months
|
|
Hair Cortisol level
Tidsramme: 24 months
|
single hair sample will be drawn to measure cortisol levels (mcg/dl)
|
24 months
|
|
INL-6
Tidsramme: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure INL-6 levels.
|
24 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TSH
Tidsramme: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure Thyroid-Stimulating Hormone (mcIU/ml).
|
24 months
|
|
FT4
Tidsramme: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure Free Thyroxine (pmol/L) .
|
24 months
|
|
FT3
Tidsramme: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure Free Triiodothyronine (pmol/L).
|
24 months
|
|
Cortisol
Tidsramme: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure cortisol levels (mcg/dl).
|
24 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
27. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0065-15-BNZ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .