The Correlation Between Hair Cortisol Level of Acute Stroke or Its Long Term Disability.
12 agosto 2018 aggiornato da: Bnai Zion Medical Center
In patients admitted to hospital with acute cerebrovascular stroke, we want to study the relationship between hair cortisol levels and biomarkers of inflammation and the clinical and radiological severity of the stroke and the degree of neurological disability being tested in three months and one year after.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
The study will include patients hospitalized due to an acute cerebrovascular stroke.
A number of 30 patients aged 40-70 will be included.
Within 48 hours of the event, blood inflammatory biomarkers, and scalp hair sample for cortisol will be taken.
All recruited patients will undergo full neurological examination and the severity of the stroke will be rated using NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale).
3 months and one year later neurological examination and rating of neurological disability will be determined using Rankin Scale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mira Koch
- Numero di telefono: 97248359351
- Email: mira.koch@b-zion.org.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Michal Yeiches
- Numero di telefono: 97248359484
- Email: yeiches@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele
- Reclutamento
- Mira Koch
-
Contatto:
- Mira Koch
- Numero di telefono: 97248359531
- Email: mira.koch@b-zion.org.il
-
Contatto:
- Michal Yeiches
- Numero di telefono: Yeiches 97248359484
- Email: yeiches@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Patients aged 40-80.
- Acute cerebrovascular stroke (symptoms that began no more than 72 hours before)
- Rankin 0-1 before the event
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients aged 40-80.
- Acute cerebrovascular stroke (symptoms that began no more than 72 hours before)
- Rankin 0-1 before the event
Exclusion criteria:
- Suspicion or known Cushing's syndrome
- Known adrenal failure
- Chronic inflammatory disease
- Active malignancy
- Acute infectious disease within 4 months before enrollment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Anti Tumor Necrosis Factor alpha
Lasso di tempo: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure Anti Tumor Necrosis Factor alpha levels (pg/ml).
|
24 months
|
|
C-reactive protein levels
Lasso di tempo: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure c-reactive protein levels (mcg/dl).
|
24 months
|
|
Hair Cortisol level
Lasso di tempo: 24 months
|
single hair sample will be drawn to measure cortisol levels (mcg/dl)
|
24 months
|
|
INL-6
Lasso di tempo: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure INL-6 levels.
|
24 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
TSH
Lasso di tempo: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure Thyroid-Stimulating Hormone (mcIU/ml).
|
24 months
|
|
FT4
Lasso di tempo: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure Free Thyroxine (pmol/L) .
|
24 months
|
|
FT3
Lasso di tempo: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure Free Triiodothyronine (pmol/L).
|
24 months
|
|
Cortisol
Lasso di tempo: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure cortisol levels (mcg/dl).
|
24 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
27 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0065-15-BNZ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .