- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02602808
Étude des ARN non codants du sang périphérique comme biomarqueur de diagnostic et de pronostic de la pancréatite aiguë (NCRNAP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La pancréatite aiguë est une inflammation soudaine du pancréas. Elle peut entraîner des complications graves et une mortalité élevée malgré le traitement. Alors que les cas bénins sont souvent traités avec succès par des mesures conservatrices, telles que le jeûne et une réhydratation intraveineuse agressive, les cas graves peuvent nécessiter une admission à l'unité de soins intensifs ou même une intervention chirurgicale pour faire face aux complications du processus pathologique. Le diagnostic des pancréatites aiguës sévères à un stade précoce reste un défi majeur pour les cliniciens.
Par conséquent, de nombreux marqueurs biologiques ont été étudiés dans le but d'améliorer le taux de diagnostic et de déterminer la gravité de la pancréatite aiguë, mais avec des résultats décevants. Les ARN non codants, y compris les microARN et les longs ARN non codants (lncRNA), ont récemment été validés pour exister de manière stable dans le sang périphérique. Plusieurs publications ont montré qu'il pouvait servir de marqueurs potentiels pour diverses maladies, dont le cancer et l'inflammation. Notre étude actuelle a évalué si et quels types d'ARN non codants pourraient servir de bons marqueurs pour la pancréatite aiguë sévère.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
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Shanghai, Chine, 200433
- Department of Gastroenterology, Shanghai First People's Hospital
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Shandong
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Linyi, Shandong, Chine
- Linyi People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic de pancréatite aiguë
- Masculin ou féminin
- 18 ans et plus
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Symptômes de pancréatite aiguë présents depuis plus de 72 heures
- Moins de 18 ans
- Grossesse
- patients incapables de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe pancréatite aiguë sévère
La pancréatite aiguë sévère se caractérise par une défaillance persistante des organes.
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Pancréatite aiguë modérément sévère
La pancréatite aiguë modérément sévère se caractérise par la présence d'une défaillance organique transitoire ou de complications locales ou systémiques en l'absence de défaillance persistante d'un organe.
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Pancréatite aiguë légère
La pancréatite aiguë légère se caractérise par l'absence de défaillance d'organe et l'absence de complications locales ou systémiques.
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pancréatite post-ERCP
Patients présentant une nouvelle apparition de douleurs épigastriques, une augmentation des enzymes pancréatiques d'au moins trois fois la limite supérieure de la plage normale dans les 24 heures suivant la CPRE et une hospitalisation d'au moins 2 nuits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux d'ARN non codants dans le sang périphérique
Délai: A l'admission
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Quantification de l'ARN après extraction par RT-PCR
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A l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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azote uréique sérique
Délai: A l'admission
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dosage de l'azote uréique sérique
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A l'admission
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créatinine sérique
Délai: A l'admission
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quantification de la créatinine sérique
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A l'admission
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Score APACHE II à l'admission
Délai: A l'admission
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Score APACHE II déterminé par Température, MAP, fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, Pao2, pH artériel, HCO3, sodium, potassium, créatinine, hématocrite, WBC, Glasgow Coma Score, âge, points de santé chroniques
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A l'admission
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Score BISAP à l'admission
Délai: A l'admission
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BISAP socre déterminé par BUN (> 25 mg / dL), état mental altéré (Glasgow Coma Score <15), SIRS (≥2), âge (> 60 ans), épanchement pleural
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A l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhaoshen Li, MD, Changhai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pancreatitis Markers
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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