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Étude des ARN non codants du sang périphérique comme biomarqueur de diagnostic et de pronostic de la pancréatite aiguë (NCRNAP)

17 octobre 2022 mis à jour par: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Il est important d'identifier les patients atteints de pancréatite aiguë qui risquent de développer une défaillance organique persistante au début de l'évolution de la maladie. Les chercheurs ont évalué si les ARN non codants du sang périphérique, y compris les microARN et les longs ARN non codants (lncRNA), pouvaient servir de bon marqueur pour la détection de la pancréatite aiguë avec insuffisance organique persistante à la phase précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La pancréatite aiguë est une inflammation soudaine du pancréas. Elle peut entraîner des complications graves et une mortalité élevée malgré le traitement. Alors que les cas bénins sont souvent traités avec succès par des mesures conservatrices, telles que le jeûne et une réhydratation intraveineuse agressive, les cas graves peuvent nécessiter une admission à l'unité de soins intensifs ou même une intervention chirurgicale pour faire face aux complications du processus pathologique. Le diagnostic des pancréatites aiguës sévères à un stade précoce reste un défi majeur pour les cliniciens.

Par conséquent, de nombreux marqueurs biologiques ont été étudiés dans le but d'améliorer le taux de diagnostic et de déterminer la gravité de la pancréatite aiguë, mais avec des résultats décevants. Les ARN non codants, y compris les microARN et les longs ARN non codants (lncRNA), ont récemment été validés pour exister de manière stable dans le sang périphérique. Plusieurs publications ont montré qu'il pouvait servir de marqueurs potentiels pour diverses maladies, dont le cancer et l'inflammation. Notre étude actuelle a évalué si et quels types d'ARN non codants pourraient servir de bons marqueurs pour la pancréatite aiguë sévère.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1097

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University
      • Shanghai, Chine, 200433
        • Department of Gastroenterology, Shanghai First People's Hospital
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Chine
        • Linyi People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients âgés de 18 ans ou plus qui ont été hospitalisés dans notre hôpital avec une pancréatite aiguë.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant reçu un diagnostic de pancréatite aiguë
  • Masculin ou féminin
  • 18 ans et plus
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Symptômes de pancréatite aiguë présents depuis plus de 72 heures
  • Moins de 18 ans
  • Grossesse
  • patients incapables de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe pancréatite aiguë sévère
La pancréatite aiguë sévère se caractérise par une défaillance persistante des organes.
Pancréatite aiguë modérément sévère
La pancréatite aiguë modérément sévère se caractérise par la présence d'une défaillance organique transitoire ou de complications locales ou systémiques en l'absence de défaillance persistante d'un organe.
Pancréatite aiguë légère
La pancréatite aiguë légère se caractérise par l'absence de défaillance d'organe et l'absence de complications locales ou systémiques.
pancréatite post-ERCP
Patients présentant une nouvelle apparition de douleurs épigastriques, une augmentation des enzymes pancréatiques d'au moins trois fois la limite supérieure de la plage normale dans les 24 heures suivant la CPRE et une hospitalisation d'au moins 2 nuits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'ARN non codants dans le sang périphérique
Délai: A l'admission
Quantification de l'ARN après extraction par RT-PCR
A l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
azote uréique sérique
Délai: A l'admission
dosage de l'azote uréique sérique
A l'admission
créatinine sérique
Délai: A l'admission
quantification de la créatinine sérique
A l'admission
Score APACHE II à l'admission
Délai: A l'admission
Score APACHE II déterminé par Température, MAP, fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, Pao2, pH artériel, HCO3, sodium, potassium, créatinine, hématocrite, WBC, Glasgow Coma Score, âge, points de santé chroniques
A l'admission
Score BISAP à l'admission
Délai: A l'admission
BISAP socre déterminé par BUN (> 25 mg / dL), état mental altéré (Glasgow Coma Score <15), SIRS (≥2), âge (> 60 ans), épanchement pleural
A l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhaoshen Li, MD, Changhai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2015

Première publication (Estimation)

11 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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