- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02602808
Tutkimus perifeerisen veren ei-koodaavista RNA:ista akuutin haimatulehduksen diagnoosin ja ennusteen biomarkkerina (NCRNAP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti haimatulehdus on äkillinen haimatulehdus. Sillä voi olla vakavia komplikaatioita ja korkea kuolleisuus hoidosta huolimatta. Vaikka lieviä tapauksia hoidetaan usein onnistuneesti konservatiivisilla toimenpiteillä, kuten paastolla ja aggressiivisella suonensisäisellä nesteennestehoidolla, vakavat tapaukset voivat vaatia pääsyn tehohoitoyksikköön tai jopa leikkausta sairauden komplikaatioiden hoitamiseksi. Vaikean akuutin haimatulehduksen diagnosointi varhaisessa vaiheessa on edelleen suuri haaste kliinikoille.
Siksi monia biologisia markkereita on tutkittu pyrkimyksenä parantaa diagnostiikkaa ja määrittää akuutin haimatulehduksen vakavuus, mutta pettymystuloksin. Ei-koodaavia RNA:ita, mukaan lukien mikroRNA:t ja pitkä ei-koodaava RNA (lncRNA), on äskettäin validoitu olevan stabiilisti ääreisveressä. Useat julkaisut osoittivat, että se voi toimia mahdollisina merkkiaineina eri sairauksille, mukaan lukien syöpä ja tulehdus. Nykyinen tutkimuksemme arvioi, voisivatko ja millaiset ei-koodaavat RNA:t toimia hyvinä markkereina vakavalle akuutille haimatulehdukselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Department of Gastroenterology, Shanghai First People's Hospital
-
-
Shandong
-
Linyi, Shandong, Kiina
- Linyi People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti haimatulehdus
- Mies vai nainen
- 18 vuotta ja vanhemmat
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin haimatulehduksen oireet jatkuvat yli 72 tuntia
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Raskaus
- potilaat, jotka eivät voi suostua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Vaikea akuutti haimatulehdus ryhmä
Vaikealle akuutille haimatulehdukselle on ominaista jatkuva elinten vajaatoiminta.
|
Kohtalaisen vaikea akuutti haimatulehdus
Kohtalaisen vaikealle akuutille haimatulehdukselle on tyypillistä ohimenevä elimen vajaatoiminta tai paikalliset tai systeemiset komplikaatiot ilman jatkuvaa elimen vajaatoimintaa.
|
Lievä akuutti haimatulehdus
Lievälle akuutille haimatulehdukselle on ominaista elinten vajaatoiminnan puuttuminen ja paikallisten tai systeemisten komplikaatioiden puuttuminen.
|
ERCP:n jälkeinen haimatulehdus
Potilaat, joilla on alkanut uusi mahalaukun kipu, haiman entsyymien nousu vähintään kolme kertaa normaalin ylärajan yläpuolella 24 tunnin sisällä ERCP:n jälkeen ja sairaalahoito vähintään 2 yötä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ei-koodaavien RNA:iden taso ääreisveressä
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
RNA:n kvantifiointi uuttamisen jälkeen käyttämällä RT-PCR:ää
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
seerumin urea typpi
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
seerumin ureatypen kvantifiointi
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
seerumin kreatiniinin kvantifiointi
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
APACHE II -pisteet sisäänpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
APACHE II -pistemäärä, joka määräytyy lämpötilan, MAP:n, sykkeen, hengitystiheyden, Pao2:n, valtimon pH:n, HCO3:n, natriumin, kaliumin, kreatiniinin, hematokriitin, valkosolujen, Glasgow Coma Score -pisteen, iän, kroonisten terveyspisteiden perusteella
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
BISAP-pisteet sisäänpääsyssä
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
BISAP-sokeri määritetty BUN:n perusteella (>25 mg/dl), heikentynyt henkinen tila (Glasgow Coma Score <15), SIRS (≥2), ikä (>60 v), keuhkopussin effuusio
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhaoshen Li, MD, Changhai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pancreatitis Markers
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .